Auditors, Technical & Clinical Experts — MTIC Group

Description complète

Candidature Si vous êtes intéressé, envoyez votre curriculum vitae à [email protected] ## Description de l'emploi MTIC InterCert du groupe MTIC est en constante et solide croissance dans tous les domaines de la certification, en particulier en tant qu'organisme notifié (CE 0068) pour la certification des dispositifs médicaux. Pour l'expansion du personnel et l'ouverture d'un nouveau bureau en Émilie-Romagne, nous recherchons des experts techniques, des auditeurs principaux et des auditeurs pour les activités d'évaluation de la conformité des dispositifs médicaux conformément au règlement (UE) 2017/745. Les activités comprendront à la fois l'évaluation de la documentation technique et les audits du système de gestion de la qualité (QMS), y compris les audits selon la norme EN ISO 13485. Cette opportunité est réservée exclusivement aux candidats résidant en Italie. Lieu de travail: Rho/Émilie-Romagne ##

• Exigences ### Examinateur de produit / Examinateur final
• Diplôme en ingénierie ou en sciences chimiques ou en pharmacie
• Au moins 4 ans d'expérience professionnelle chez un fabricant de dispositifs médicaux, dont au moins 2 ans en tant qu'examinateur de produit auprès d'organismes notifiés
• Connaissance approfondie du règlement (UE) 2017/745 et de la directive 93/42/CEE (MDD)
• Connaissance approfondie des principales normes harmonisées horizontales, y compris mais sans s'y limiter les normes ISO 14971, série ISO 10993, EN 62366
• Compétences en anglais
• Connaissance préférable des codes MDR: MDA 0201, 0202, 0303, 0306, 0307, 0311, 0312, MDN 1102, 1201, 1202, 1203 ### Auditeur
• Diplôme en ingénierie ou en sciences chimiques ou en pharmacie
• Au moins 4 ans d'expérience professionnelle chez un fabricant de dispositifs médicaux
• Connaissance approfondie du règlement (UE) 2017/745 et de la directive 93/42/CEE (MDD)
• Connaissance approfondie des principales normes harmonisées horizontales, y compris mais sans s'y limiter les normes ISO 13485, ISO 14971
• Compétences en anglais
• La formation d'auditeur principal selon la norme ISO 19011 (40 heures) constituera un titre préférentiel ## Contact Si vous êtes intéressé, envoyez votre curriculum vitae à [email protected]