Responsable Compliance Infrastructures (h/f/e), 100% — Bachem AG
CHF 85 500 - 129 500
Bachem AG · Bubendorf (BL)
- Lieu
- Bubendorf
- Contrat
- full-time
- Publié
- il y a 46 jours
SalaireCHF 85 500 - 129 500
Vue d’ensemble du poste
Afin de soutenir notre croissance organique continue, nous sommes constamment à la recherche de spécialistes hautement qualifiés.
Renforcer notre équipe au sein du département BBU Engineering Infrastructure, une personnalité engagée en tant que Compliance Manager (f/m/d), 100% axé sur la conformité des infrastructures, des services publics et de l'ingénierie dans un environnement réglementé GMP.
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- Afin de soutenir notre croissance organique continue, nous sommes constamment à la recherche de spécialistes hautement qualifiés.
- Renforcer notre équipe au sein du département BBU Engineering Infrastructure, une personnalité engagée en tant que Compliance Manager (f/m/d), 100% axé sur la conformité des infrastructures, des services publics et de l'ingénierie dans un environnement réglementé GMP.
- Vos tâches : Conformité et gouvernance Assurer et développer la conformité réglementaire dans le domaine de responsabilité des infrastructures et des services publics (y compris GMP, annexe 1, ICH, réglementations internes) Maintenir et développer le cadre de conformité, y compris les lignes directrices, les normes et les SOP Soutenir l'interprétation des exigences réglementaires et leur transfert dans les processus techniques et opérationnels Audits, inspections et qualité Préparation, soutien et suivi des audits internes et externes ainsi que des inspections des autorités Coordination et suivi des CAPA, des écarts et des conclusions dans le domaine de responsabilité assigné Assurer une documentation prête pour l'audit et l'inspection Gestion des changements et des risques Évaluer les changements (contrôle des changements) au regard des effets réglementaires et BPF Réaliser et modérer des analyses de risques (par exemple BPF, conformité, risques de projet et opérationnels) Soutenir les projets en ce qui concerne les exigences de conformité, de qualification et de validation Collaboration et conseil Collaboration étroite avec l'ingénierie, les opérations, le QE, la production et les partenaires externes Conseiller les départements spécialisés et les équipes de projet sur les questions de conformité et de gouvernance Former et sensibiliser les employés aux sujets de conformité et de BPF
- Diplôme en droit, en politique ou en économie
- Au moins 5 ans d'expérience en tant que gestionnaire de conformité
Responsabilités principales
- Vos tâches : Conformité et gouvernance Assurer et développer la conformité réglementaire dans le domaine de responsabilité des infrastructures et des services publics (y compris GMP, annexe 1, ICH, réglementations internes) Maintenir et développer le cadre de conformité, y compris les lignes directrices, les normes et les SOP Soutenir l'interprétation des exigences réglementaires et leur transfert dans les processus techniques et opérationnels Audits, inspections et qualité Préparation, soutien et suivi des audits internes et externes ainsi que des inspections des autorités Coordination et suivi des CAPA, des écarts et des conclusions dans le domaine de responsabilité assigné Assurer une documentation prête pour l'audit et l'inspection Gestion des changements et des risques Évaluer les changements (contrôle des changements) au regard des effets réglementaires et BPF Réaliser et modérer des analyses de risques (par exemple BPF, conformité, risques de projet et opérationnels) Soutenir les projets en ce qui concerne les exigences de conformité, de qualification et de validation Collaboration et conseil Collaboration étroite avec l'ingénierie, les opérations, le QE, la production et les partenaires externes Conseiller les départements spécialisés et les équipes de projet sur les questions de conformité et de gouvernance Former et sensibiliser les employés aux sujets de conformité et de BPF
Exigences principales
- Diplôme en droit, en politique ou en économie
- Au moins 5 ans d'expérience en tant que gestionnaire de conformité
- Connaissance approfondie des réglementations GMP et des lignes directrices internationales
- Compétences analytiques et de communication
- Expérience de travail dans un environnement réglementé
- Connaissance des processus de gestion des risques
- Compétence pour travailler en équipe et collaborer avec les collègues
- Connaissance de logiciels de gestion des documents
