Clinical Trial Manager - Central Monitoring — Octapharma

Description complète

Faites partie d’une chaîne vitale et contribuez à notre objectif commun d’améliorer la vie des gens. Basée à Lachen, en Suisse, Octapharma est l'un des plus grands fabricants de protéines humaines au monde, développant et produisant des médicaments provenant de plasma humain et de lignées cellulaires humaines. Nous sommes une entreprise privée, où la chaleur d'une famille rencontre la taille d'une organisation mondiale. Rejoignez-nous pour façonner notre vision visant à fournir de nouvelles solutions de santé qui font progresser la vie humaine. Vos principales tâches et responsabilités Examen central des données Effectuer un examen continu et approfondi des données d'essais cliniques dans plusieurs études (par exemple, EDC, IVRS, sécurité, bases de données de laboratoire central). Identifiez les incohérences des données, les données manquantes, les écarts de protocole et les valeurs aberrantes au niveau du patient et du site. Surveillance inter-études Gérez l'examen simultané des données de plusieurs petits essais, garantissant ainsi la cohérence de la surveillance. Gestion des requêtes et amélioration de la qualité des données Examinez et lancez des requêtes ciblées pour les points de données critiques ou incohérents. Fournissez des commentaires clairs et exploitables pour éviter les erreurs répétitives. Surveillance de la conformité du protocole Détectez les écarts de protocole grâce à l'examen des données. Communication et escalade des problèmes Agir en tant que point de contact central pour les problèmes liés aux données. Collaboration avec les équipes fonctionnelles Travailler en étroite collaboration avec : La gestion des données, la biostatistique, la surveillance médicale et la pharmacovigilance Votre expertise et vos compétences idéales Un jugement analytique et clinique solide Capacité à connecter des points de données isolés entre les patients et les études Une grande attention aux détails Une priorisation efficace sur plusieurs projets À l'aise avec l'examen manuel et semi-structuré des données Votre service

• où vous avez un impact La responsabilité globale du département CRD est d'assurer une livraison rapide et efficace des résultats des études cliniques en mettant l'accent en permanence sur la sécurité des patients, sur le respect des lignes directrices, des codes et des codes de recherche clinique. règles et réglementations, et sur la fourniture de données cliniques pour améliorer les options thérapeutiques nécessaires aux soins des patients dans le monde entier L'équipe d'hématologie est basée à Lachen, en Suisse, avec d'autres membres de l'équipe et des collègues sur des sites en Autriche et aux États-Unis Vous rapportez au Seni Thrive avec nous Vous contribuez à sauver des vies
• Chaque jour a un sens car nous produisons des médicaments qui sauvent des vies Valeurs familiales
• Perspective à long terme pour les employés et les relations Soyez récompensé par un salaire et des avantages sociaux liés au marché Vous aurez un haut niveau d'influence où vous pourrez faire la différence et laisser votre empreinte Travailler avec des compétences et des collègues amusants dans une organisation relativement informelle Développement des compétences -
• Nous proposons diverses formations internes et externes pour les employés et les dirigeants, des programmes de formation et des solutions numériques C'est dans notre sang Nous vivons la diversité et défendons l'égalité des chances en tant qu'employeur ! Nous attendons donc avec impatience de recevoir votre candidature, quels que soient votre âge, votre sexe, votre origine, votre orientation sexuelle et votre religion. Veuillez postuler en anglais. Avez-vous des questions ? Alors contactez votre interlocuteur. Mme. Claudia Vignau Octapharma AG Seidenstrasse 2, 8853 Lachen T : +41 55 451 21 35 Vous souhaitez en savoir plus sur nous ? Visitez notre site Web Octapharma Career et suivez-nous quotidiennement sur LinkedIn. À propos d'Octapharma Octapharma est l'un des plus grands fabricants de protéines humaines au monde, développant et produisant des protéines humaines à partir de plasma humain et de lignées cellulaires humaines. Nous employons plus de 11 000 personnes dans le monde pour soutenir le traitement des patients dans 120 pays avec des produits dans trois domaines thérapeutiques : l'immunothérapie, l'hématologie et les soins intensifs. Avec sept sites de R&D et cinq installations de fabrication de pointe en Autriche, en France, en Allemagne et en Suède, Octapharma exploite également plus de 195 centres de don de plasma en Europe et aux États-Unis. Forts de quatre décennies d’expérience, nous nous engageons à faire progresser les soins aux patients dans le monde entier.