Senior Ingénieur with Pen- / Autoinjector — Roche
NouveauCHF 85 500 - 129 500
Roche · Basel (BS)
- Lieu
- Basel
- Contrat
- full-time
- Publié
- il y a 2 jours
SalaireCHF 85 500 - 129 500
Vue d’ensemble du poste
Chez Roche vous pouvez vous montrer comme vous-même, embrassé pour les qualités uniques que vous apportez.
Notre culture encourage l'expression personnelle, le dialogue ouvert et les liens authentiques, où vous êtes apprécié, accepté et respecté pour qui vous êtes, vous permettant de prospérer à la fois personnellement et professionnellement.
C'est ainsi que nous visons à prévenir, à arrêter et à guérir les maladies et à veiller à ce que chacun ait accès aux soins de santé aujourd'hui et pour les générations à venir.
- Chez Roche vous pouvez vous montrer comme vous-même, embrassé pour les qualités uniques que vous apportez.
- Notre culture encourage l'expression personnelle, le dialogue ouvert et les liens authentiques, où vous êtes apprécié, accepté et respecté pour qui vous êtes, vous permettant de prospérer à la fois personnellement et professionnellement.
- De plus, vous assumerez des responsabilités stratégiques et contribuerez aux efforts menés par l'équipe de direction du génie des appareils.
Responsabilités principales
- De plus, vous assumerez des responsabilités stratégiques et contribuerez aux efforts menés par l'équipe de direction du génie des appareils.
Processus de candidature
- Application des connaissances théoriques en ingénierie, pour établir des exigences techniques robustes du produit, et développer des solutions de conception technique pour assurer que les appareils maintiennent le niveau de performance requis tout au long de la durée de vie du produit
- Documentation sur le contrôle de la conception des auteurs (plans de conception, spécifications relatives aux besoins des utilisateurs, intrants de conception, extrants de conception, plans de vérification de conception et DHF création/entretien DHF), évaluations de la conformité et documentation sur la gestion des risques.
- Prévision et planification des demandes de ressources pour les projets de développement d'appareils.
- Exécuter les projets dans les délais, la qualité et les contraintes de coûts convenus, ce qui se traduira par des dispositifs de distribution de médicaments de pointe
- Appliquer les connaissances du paysage réglementaire pour assurer des conceptions conformes aux normes (par exemple ISO 13485, 21CFR820, ISO14971 et 21 CFR 820.30) Qui vous êtes :
- Vous avez une formation de niveau universitaire (diplôme d'ingénierie ou discipline connexe).
- Vous disposez d'une expérience de 10 ans au moins en génie mécanique et en développement d'appareils de livraison de médicaments ayant une expérience dans des environnements pharmaceutiques ou d'autres environnements étroitement réglementés, dans le cadre des bonnes pratiques actuelles (cGxP), de la réglementation du système de qualité (RSQ) ou de pratiques de travail semblables.
- Vous avez une expertise pratique de développement d'injecteurs Pen / Auto.
