Scientist, Tech Ops (Analytical Testing) — CSL Behring

Description complète

Recherche et développement de nouveaux médicaments pour répondre à des besoins médicaux non satisfaits grâce à des sciences médicales novatrices depuis le début, jusqu'aux essais cliniques jusqu'à la commercialisation. Évaluer, surveiller et s'assurer que les produits satisfont aux normes de sécurité clinique. Effectuer des analyses sophistiquées, gérer les systèmes d'information de recherche et la documentation technique. Peut être impliqué dans la fourniture d'un soutien paraprofessionnel en laboratoire pour les essais de produits après la collecte. Établir des liens avec les autorités de réglementation pour établir et maintenir des licences d'enregistrement afin de vendre des produits à l'échelle mondiale. Concevoir et mettre en oeuvre des processus expérimentaux pour permettre la recherche et le développement de produits. Concevoir les activités liées aux processus intégrés et à l'équipe des candidats et des produits et diriger les activités techniques et opérationnelles afin d'assurer les résultats prévus du projet et de permettre la hiérarchisation des portefeuilles, l'affectation des ressources et la gestion des risques. Fournit et contribue à la progression du projet et aux rapports, au besoin, aux comités de projet ou de programme pour l'aide à la prise de décisions. Dirige les équipes dans l'élaboration de la stratégie de programme et de projet et la planification de la gestion du cycle de vie. Développe des systèmes pour soutenir la gestion dynamique du portefeuille. Il joue un rôle clé dans le processus d'évaluation du portefeuille. Lance des initiatives dans les unités de recherche et de développement afin de créer des stratégies pleinement intégrées. Surveiller l'état du portefeuille et en rendre compte de façon proactive et régler les problèmes. Peut concevoir et développer des procédés de fabrication de produits nouveaux ou existants, en tenant compte des problèmes inhérents au transfert de technologie de la recherche à la fabrication. Élaborer des procédures pour la production de masse économique en collaboration avec les services des usines pilotes et de la production. Effectue des essais et des mesures tout au long des étapes de production pour déterminer le contrôle des variables applicables. Au besoin, il devra fonctionner dans les environnements réglementaires et de conformité actuels. Mansioni

• Contribue aux capacités de la plateforme technologique à l'équipe afin d'atteindre les objectifs du projet.
• Coordonner les projets mondiaux et locaux de recherche et de développement.
• Gérer la collaboration avec différents sites CSL et partenaires externes.
• Applique les connaissances pratiques du domaine d'emploi généralement obtenues par l'enseignement supérieur et l'expérience de travail
• Travaille de façon indépendante avec une supervision générale pour atteindre les objectifs opérationnels ayant une incidence directe sur les résultats ministériels
• Les problèmes rencontrés sont difficiles mais généralement non complexes, ce qui exige parfois une compréhension d'un ensemble plus large de questions.
• Peut influencer d'autres personnes dans le domaine de l'emploi en expliquant les faits, les politiques et les pratiques
• Requisiti - Baccalauréat ou diplôme de troisième cycle et/ou expérience approfondie dans la discipline pertinente. - Au moins 3 ans d'expérience en laboratoire avec une formation dans une discipline technique pertinente, p. ex. biologie moléculaire et cellulaire, biochimie analytique, etc. Information sur le CSL Behring CSL Behring est un chef de file mondial en biothérapeutique animé par notre promesse de sauver des vies. Concentré sur les besoins des patients en utilisant les dernières technologies, nous découvrons, développons et livrons des thérapies innovantes pour les personnes vivant dans des conditions dans les domaines immunologiques, hématologiques, cardiovasculaires et métaboliques, respiratoires et transplantés. Nous utilisons trois plateformes scientifiques stratégiques de fractionnement plasmatique, la technologie des protéines recombinantes et la thérapie cellulaire et génique pour soutenir l'innovation continue et affiner continuellement les façons dont les produits peuvent répondre aux besoins médicaux non satisfaits et aider les patients à mener une vie entière. CSL Behring exploite l'un des plus grands réseaux mondiaux de collecte de plasma, CSL Plasma. Notre société mère, CSL, basée à Melbourne, en Australie, emploie 32 000 personnes et livre ses thérapies vitales à des personnes dans plus de 100 pays. Pour en savoir plus sur CSL, CSL Behring, CSL Seqirus et CSL Vifor, visitez https://www.csl.com/ et CSL Plasma à https://www.cslplasma.com