Scientifique, Opérations Techniques — CSL Behring
- Lieu
- Bern
- Contrat
- full-time
- Publié
- Hier
Vue d’ensemble du poste
Le scientifique, Opérations techniques soutient l'exécution des activités de développement de procédés au sein des programmes Horizon 2, contribuant au développement et à l'amélioration des procédés de fabrication de thérapies innovantes.
Le rôle effectue des travaux expérimentaux en laboratoire sous la direction de scientifiques chevronnés, générant des données de haute qualité qui soutiennent la compréhension des processus, les décisions de développement et la préparation réglementaire.
Le scientifique applique des principes scientifiques établis, des techniques expérimentales et des méthodes de laboratoire standard pour exécuter des études définies, analyser les résultats et documenter les résultats conformément aux normes de qualité internes et aux attentes réglementaires.
- Le scientifique, Opérations techniques soutient l'exécution des activités de développement de procédés au sein des programmes Horizon 2, contribuant au développement et à l'amélioration des procédés de fabrication de thérapies innovantes.
- Le rôle effectue des travaux expérimentaux en laboratoire sous la direction de scientifiques chevronnés, générant des données de haute qualité qui soutiennent la compréhension des processus, les décisions de développement et la préparation réglementaire.
- Opérant dans un environnement de projet matriciel, le scientifique collabore étroitement avec ses collègues des fonctions de développement de processus, d'analyse et d'autres partenaires, tout en continuant à développer son expertise technique, son jugement scientifique et son indépendance dans l'exécution expérimentale. Principales responsabilités :
Responsabilités principales
- Opérant dans un environnement de projet matriciel, le scientifique collabore étroitement avec ses collègues des fonctions de développement de processus, d'analyse et d'autres partenaires, tout en continuant à développer son expertise technique, son jugement scientifique et son indépendance dans l'exécution expérimentale. Principales responsabilités :
Processus de candidature
- Le rôle contribue aux activités de gestion du cycle de vie (LCM) et de maintien et d'amélioration par le biais des tâches assignées et soutient l'application des principes de qualité dès la conception (QbD) en générant des données fiables qui éclairent les stratégies de caractérisation et de contrôle des processus.
- Exécuter des expériences de développement de laboratoire et de processus selon des protocoles, des plans d'étude et des délais définis, sous la direction de scientifiques chevronnés ou de responsables techniques.
- Appliquer des méthodes scientifiques établies et des techniques d'analyse et de développement de processus standard pour générer des données précises, fiables et reproductibles.
- Soutenir les activités Quality by Design (QbD) en fournissant des données expérimentales qui éclairent la compréhension des paramètres de processus, de la variabilité et des attributs de qualité critiques (CQA).
- Analyser les résultats expérimentaux, documenter les observations et contribuer à l'interprétation des données et à la préparation des résumés techniques et des rapports de développement.
- Préparer et maintenir une documentation de laboratoire de haute qualité (par exemple, cahiers de laboratoire, protocoles, rapports) conformément aux systèmes qualité internes, aux exigences d'intégrité des données et aux attentes réglementaires.
- Contribuer aux activités assignées de gestion du cycle de vie (LCM) et de maintien et d'amélioration en exécutant des tâches expérimentales définies.
- Collaborer efficacement au sein des équipes de projet et des groupes de laboratoire, en communiquant les résultats, les problèmes et les apprentissages de manière claire et opportune.
Détails supplémentaires
- Opérant dans un environnement de projet matriciel, le scientifique collabore étroitement avec ses collègues des fonctions de développement de processus, d'analyse et d'autres partenaires, tout en continuant à développer son expertise technique, son jugement scientifique et son indépendance dans l'exécution expérimentale. Principales responsabilités :
- Pour en savoir plus sur CSL, CSL Behring, CSL Seqirus et CSL Vifor, visitez https://www.csl.com/ et CSL Plasma sur https://www.cslplasma.com/ . Nos avantages Pour plus d'informations
Notes et contenu original
- Opérant dans un environnement de projet matriciel, le scientifique collabore étroitement avec ses collègues des fonctions de développement de processus, d'analyse et d'autres partenaires, tout en continuant à développer son expertise technique, son jugement scientifique et son indépendance dans l'exécution expérimentale.
- Principales responsabilités :
- Pour en savoir plus sur CSL, CSL Behring, CSL Seqirus et CSL Vifor, visitez https://www.csl.com/ et CSL Plasma sur https://www.cslplasma.com/ .
- Nos avantages Pour plus d'informations