Responsable de la conception et de la technologie — CSL Behring

Vue d’ensemble du poste

Mansioni - Technologie et conception

• Requisiti
• Baccalauréat en génie (mécanique, électrique, chimique, civil ou discipline connexe)
• 12 ans et plus en conception technique et en technologie des procédés pour les installations réglementées par les BPF, avec au moins 8 ans de rôles de direction
• Expérience éprouvée dans la conception, l'assurance et le leadership technologique des projets d'immobilisations de niveau 1
• PMP ou équivalent; LEED ou certification de durabilité préférée
• Bonne connaissance de la conception des installations biopharmaceutiques, du traitement aseptique, des services publics propres, du CVC et des systèmes de traitement
• Connaissance des guides de base de l'ISPE, de l'ASTM E2500 et des approches de conception axées sur le risque
• Expérience en biologie, en thérapie cellulaire et génique ou en installations de fabrication stériles
• Compétence en BIM, AutoCAD et plateformes de conception numérique
• L'état d'esprit et la capacité de travailler dans une organisation matricielle
• Cosa offriamo - Élément de conception - Établir et maintenir des normes de conception appropriées pour assurer la cohérence de tous les projets CapEx.

• Élaborer et gérer un programme de gestion des connaissances pour s'assurer que tout le contenu de conception est disponible et compris à l'échelle mondiale et au niveau du site.

• Diriger les phases de conception conceptuelle et détaillée pour les projets d'immobilisations de niveau 1, en veillant à la conformité avec le GMPc, la FDA, l'EMA et les normes mondiales.

• Valider les produits livrables en fonction de la portée, du budget et du calendrier du projet.

• Élaborer la portée initiale du projet, la base de la conception et les évaluations de faisabilité.

• Collaborer avec les parties prenantes pour définir les besoins des utilisateurs et les critères de conception.

• Exécuter des examens d'assurance de la conception et des vérifications de la santé aux étapes clés du projet.

• Identifier les risques et mettre en oeuvre des mesures correctives pour maintenir l'intégrité de la conception.

• Fournir des conseils d'experts aux équipes d'ingénierie du site sur les normes de conception et les meilleures pratiques.

• Mentor ingénieur site et promouvoir le partage des connaissances entre les équipes mondiales.