Associate Scientist / Senior Laboratory Specialist — CSL Behring

Description complète

Nous sommes à la recherche d'un scientifique associé/spécialiste de laboratoire principal motivé qui se joindra à notre équipe pilote Plante Berne. Dans ce rôle, vous assumez une fonction centrale axée sur la pratique dans la préparation, la mise en œuvre et le suivi des activités de l'usine pilote. L'accent est mis sur l'exploitation, le nettoyage et le soutien indépendants des usines de transformation, ainsi que sur la documentation et le soutien fiables des activités de développement, de transfert et de gestion du cycle de vie. L'usine pilote Bern opère dans un environnement classé classe D; les activités ne sont pas GxP, mais les exigences pertinentes en matière de salle propre, de sécurité et de documentation doivent être respectées de façon uniforme.

Qu'est-ce qui vous attend ?

• Élargir vos connaissances et explorer des domaines nouveaux ou alternatifs
• Acquérir de l'expérience dans les technologies nouvelles et innovantes
• Acquérir une expérience pratique précieuse
• Travailler et interagir avec des employés expérimentés

PRINCIPAUX TÂCHES

• Mise en oeuvre indépendante des travaux de routine et non routiniers en usine et en laboratoire dans un environnement pilote classé classe D.
• Effectuer des opérations manuelles telles que la connexion à la colonne, le rinçage des tampons, la configuration et le démontage des configurations de processus, ainsi que des ajustements mineurs des méthodes et/ou la programmation des équipements de procédé, p. ex. les équipements de chromatographie ou d'ultra-diafiltration, comme spécifié.
• Surveillance de la progression du processus et intervention en temps opportun en cas de déviations ou de comportement inattendu du processus.
• Créer, examiner et contrôler la documentation des lots, les protocoles, les instructions de travail et les SOP en utilisant de bonnes pratiques de documentation, y compris un soutien pour les améliorations des protocoles et la documentation scientifique.
• Organisation et traitement des étalonnages, de la maintenance et des rapports techniques ainsi que de leur documentation et suivi dans SAP.
• Préparation des solutions tampons, emballage des colonnes de chromatographie et réalisation de mesures analytiques simples.
• Conception flexible et adaptation fondée sur les besoins des usines de traitement et des installations de traitement en étroite coordination avec les superviseurs et les gestionnaires de projet.
• Appui au transfert de technologie, au développement et à la gestion du cycle de vie grâce à une mise en œuvre pratique fiable et à une documentation structurée.
• Soutien et formation des employés moins expérimentés dans le cadre de tâches définies.
• Préparation pour la flexibilité du temps, y compris les modèles de changement temporaire pendant les campagnes intensives ou les phases de projet.

Compétences

• Formation en laboratoire, baccalauréat ou formation comparable dans un domaine scientifique, technique, pharmaceutique, chimique ou alimentaire pertinent.
• Autre possibilité, expérience pratique pertinente dans un environnement de production chimique, pharmaceutique, biotechnologique, alimentaire ou technique.
• Une forte concentration pratique et la jouissance du travail pratique avec les usines de traitement, l'équipement et les systèmes techniques.
• L'expérience ou l'intérêt pour les adaptations des méthodes, la programmation des recettes/méthodes et la paramétrisation technique des plantes de procédé, en particulier la chromatographie et les plantes ultra-diafiltration, est avantageux.
• L'expérience dans les environnements propres, en particulier la classe D, est avantageuse.
• L'expérience avec le nettoyage, la préparation de l'usine, la documentation et les processus de maintenance ou de notification soutenus par SAP est un avantage.
• Comprendre les bonnes pratiques en matière de documentation ainsi que les méthodes de travail prudentes, compréhensibles et structurées.
• Haute motivation, sens des responsabilités et travail axé sur la solution.
• Travail d'équipe et capacité à exécuter les tâches de façon indépendante et fiable.
• Capacité d'adaptation, capacité organisationnelle et disponibilité à soutenir avec souplesse l'évolution des besoins des projets et des campagnes.
• Bon allemand