GRA CMC Spécialiste — CSL Behring

Vue d’ensemble du poste

Fonction Le chef des Affaires réglementaires mondiales CMC - Stratégie et fonctionnement du réseau est responsable : Collaborer étroitement avec les collègues des Affaires réglementaires mondiales et régionales, ainsi qu'avec les intervenants des Opérations mondiales, afin de relever les défis de la stratégie réglementaire et d'offrir des solutions de réglementation novatrices et opportunes qui répondent aux exigences de réglementation et de conformité en évolution.

Soutenir l'innovation numérique, favoriser les initiatives de projets d'immobilisations et gérer les partenariats stratégiques externes en coordonnant et en alignant les stratégies et les activités réglementaires du MCC dans l'ensemble de l'entreprise.

Assurer l'harmonisation opérationnelle des activités et des processus du CMC avec ceux de la R-D et des Opérations mondiales.

Ce rôle favorise une solide collaboration interfonctionnelle et une communication efficace entre les Opérations mondiales, la R-D, les Affaires réglementaires mondiales et d'autres fonctions opérationnelles pertinentes de CSL afin de favoriser l'alignement et de soutenir les objectifs stratégiques de CSL.

Principale

• Responsabilités et responsabilités Élaborer des stratégies de réglementation à l'échelle mondiale pour les projets CAPEX et de conformité à l'échelle de l'entreprise grâce à une collaboration avec des chefs de file fonctionnels dans le domaine des affaires réglementaires à l'échelle mondiale, MCC, Affaires réglementaires mondiales, R-D, Qualité, Opérations mondiales et autres fonctions commerciales.

Évaluer et faciliter l'utilisation de l'innovation numérique pour les Affaires réglementaires mondiales, y compris les applications d'IA/ML qui gèrent ou appuient les activités de présentation, de notification, d'évaluation et de renseignement réglementaires.

Collaborer avec Approvisionnement, TI, fournisseurs externes et R-D Affaires réglementaires mondiales pour mettre en oeuvre des solutions de nouvelle génération qui améliorent la production de stratégies réglementaires et l'exécution des opérations réglementaires.

Définir et surveiller les ICR pour mesurer l'impact des initiatives numériques sur les indicateurs d'efficacité opérationnelle.

Gérer les relations avec les fournisseurs sous-traitants pour appuyer les activités de réglementation mondiale du CMC.

Servir de contact pour les partenaires externes, coordonner les produits livrables, les échéanciers et la conformité dans plusieurs projets et géographies.