GRA CMC Spécialiste — CSL Behring
CHF 49 500 - 75 000
CSL Behring · Bern (BE)
- Lieu
- Bern
- Contrat
- full-time
- Publié
- il y a 14 jours
SalaireCHF 49 500 - 75 000
Vue d’ensemble du poste
Planifier, soutenir et surveiller les activités de réglementation liées aux médicaments dérivés du plasma et au plasma humain en tant que matériel de départ pour assurer le respect des exigences réglementaires mondiales et soutenir les activités commerciales actuelles et futures.
Appuyer la préparation, l'examen et la tenue à jour de la documentation réglementaire relative aux fichiers maîtres plasma, aux enregistrements de sources de plasma et aux communications connexes pour l'Union européenne, la Suisse et les marchés internationaux.
Appuyer la préparation et la présentation des demandes réglementaires, des variations, des renouvellements, des réponses aux questions des autorités sanitaires et d'autres dépôts réglementaires liés au plasma et aux produits biologiques.
- Planifier, soutenir et surveiller les activités de réglementation liées aux médicaments dérivés du plasma et au plasma humain en tant que matériel de départ pour assurer le respect des exigences réglementaires mondiales et soutenir les activités commerciales actuelles et futures.
- Appuyer la préparation, l'examen et la tenue à jour de la documentation réglementaire relative aux fichiers maîtres plasma, aux enregistrements de sources de plasma et aux communications connexes pour l'Union européenne, la Suisse et les marchés internationaux.
- Description de l'emploi Responsabilités :
- Différentes qualifications ou responsabilités peuvent s'appliquer en fonction des exigences juridiques et/ou éducatives locales.
- Baccalauréat en sciences de la vie ou discipline scientifique connexe requis.
- Diplôme avancé en sciences de la vie (PhD, MD) ou en affaires réglementaires un avantage.
Responsabilités principales
- Description de l'emploi Responsabilités :
- Différentes qualifications ou responsabilités peuvent s'appliquer en fonction des exigences juridiques et/ou éducatives locales.
Exigences principales
- Baccalauréat en sciences de la vie ou discipline scientifique connexe requis.
- Diplôme avancé en sciences de la vie (PhD, MD) ou en affaires réglementaires un avantage.
- 3+ ans d'expérience en réglementation dans l'industrie pharmaceutique, biologique ou de la biotechnologie.
- Expérience avec les produits biologiques, les médicaments dérivés du plasma ou les règlements liés au sang/plasma préférés.
- L'expérience à l'appui des présentations de règlements mondiaux et des interactions avec les autorités de réglementation préférées.
- Des compétences scientifiques, analytiques, de communication et organisationnelles solides, capables de gérer de multiples projets et priorités dans un environnement mondial.
- Capacité de travailler en collaboration entre les fonctions et de contribuer à des discussions réglementaires et techniques complexes.
- À propos de CSL Behring CSL Behring est un chef de file mondial en biothérapeutique animé par notre promesse de sauver des vies.
- Concentré sur les besoins des patients en utilisant les dernières technologies, nous découvrons, développons et livrons des thérapies innovantes pour les personnes vivant dans des conditions dans les domaines immunologiques, hématologiques, cardiovasculaires et métaboliques, respiratoires et transplantés.
- Nous utilisons trois plateformes scientifiques stratégiques de fractionnement plasmatique, la technologie des protéines recombinantes et la thérapie cellulaire et génique pour soutenir l'innovation continue et affiner continuellement les façons dont les produits peuvent répondre aux besoins médicaux non satisfaits et aider les patients à mener une vie entière. CSL Behring exploite l'un des
Détails supplémentaires
- Nous utilisons trois plateformes scientifiques stratégiques de fractionnement plasmatique, la technologie des protéines recombinantes et la thérapie cellulaire et génique pour soutenir l'innovation continue et affiner continuellement les façons dont les produits peuvent répondre aux besoins médicaux non satisfaits et aider les patients à mener une vie entière. CSL Behring exploite l'un des
Notes et contenu original
- Qualifications
- Nous utilisons trois plateformes scientifiques stratégiques de fractionnement plasmatique, la technologie des protéines recombinantes et la thérapie cellulaire et génique pour soutenir l'innovation continue et affiner continuellement les façons dont les produits peuvent répondre aux besoins médicaux non satisfaits et aider les patients à mener une vie entière.
- CSL Behring exploite l'un des
