Director, Tech Transfer (w/m/d) — CSL Behring

Vue d’ensemble du poste

• Définire e migliorare continuamente la strategia globale di Tech Transfer per i metodi processuali e analitici, allineata con le priorità del portfolio, del ciclo di vita e della rete di produzione.
• Istituire e gestire i framework, le metodologie e le migliori pratiche standardizzati per la Tech Transfer.
• Fornire input strategici per la pianificazione della capacità di produzione, la pianificazione a lungo termine e la strategia operativa.

Leadership mondial du transfert de technologie

• Essere responsabile della gestione globale della Tech Transfer, inclus processi e metodi analitici, garantendo il rispetto degli obiettivi di qualità, costo e tempistica.
• Sovrintendere alle strategie di trasferimento, alle valutazioni del rischio e alle approcci di comparabilità, garantendo la prontezza della validazione e l'allineamento della PPQ.
• Garantie il trasferimento completo e efficace delle conoscenze e la documentazione tra le unità inviante e riceventi.
• Fornire la supervision tecnica senior per garantie la robustessezza, la scalabilità e la coerenza dei processi durant i trasferimenti e le modifiche del ciclo di vita.
• Intégrer i principe della QbD e le strategie di controllo nell'escuzione del trasferimento.
• Guidare la risoluzione dei problemi tecnici complessi, inclusi i problemi di scala, le lacune delle attreszature e le devianza.

Gestione dei Partenaire Esterni e della Rete di Produzione

• Identificare, selezionare e sorvegliare i CMO, CRO e i partenaire esterni che supportano la Tech Transfer.
• Condurre la diligence raisonnable tecnica e le valorisation delle capacità per i nuovi siti di produzione e le partenariat.
• Garantire che le prestazioni dei partenaire esterni rispettino gli standard concordati di qualità, conformità e consegna.

• Garantie la collaboration senza soluzione di continuuità tra lo Sviluppo dei Processi, la Produzione, MS&T, QC, QA e l'Ingegneria.
• Allineare le organizzazioni di sviluppo, cliniche e commerciali sulla prontezza del trasferimento e la strategia di escuuzione.
• Agevolare la comunicazione strutturata tra i partie prenante globali per garantie l'allineamento e la mitigazione del rischio.

• Définire e monitorare gli indicatori chiave di prestazione della Tech Transfer (ad esempio, il primo tentativo giusto, il tempo ciclo, i tassi di devianza).
• Risolvere in modo strutturato i rischi, le devianzae e gli intervalli di prestazione del trasferimento.
• Mettre en œuvre l'initiative d'innovation dans le domaine de l'innovation.

• Laurea magistrale (doctorat de préférence) à Scienze della Vita, Ingegneria o discipline corrélate.
• Esperienza estesa (solitamente 12+ anni) nello sviluppo, nella produzione o nella Tech Transfer dei farmaci biotecnologici.
• Prova di leadership di programmi complessi di Tech Transfer a livello globale tra i siti e i partenaire esterni.
• Solida conoscenza del trasferimento tecnologico, della scala, della validazione del processo e dei requisiti normativi.
• Dimostrata capacità di guidare grandi organizzazioni cross-funzionali e matriciali.
• Solida esperienza nella gestione dei partenaire esterni e nella collaboration della rete di produzione.
• Eccellenti capacità di pensiero strategico, gestione degli partie prenante e di influenza.
• Esperienza in ambitori globali e multiculturalisme.

CSL Behring è un leader mondial nei bioterapici.