Directeur, Statistical Programming — CSL Behring
NouveauCHF 94 500 - 143 000
CSL Behring · Bern (BE)
- Lieu
- Bern
- Contrat
- full-time
- Publié
- Hier
SalaireCHF 94 500 - 143 000
Vue d’ensemble du poste
Le directeur de la programmation statistique assure le leadership et l'expertise nécessaires pour diriger l'élaboration et le maintien des capacités de programmation statistique de la LSC qui sont nécessaires pour respecter les obligations réglementaires.
Gère une équipe de programmeurs appuyant les essais cliniques et les analyses intégrées, les rapports annuels, les réponses réglementaires, les publications, les demandes de HTA et d'autres fins au besoin dans un ou plusieurs domaines thérapeutiques.
La personne travaillera en étroite collaboration avec le directeur principal, Programmation clinique et statistique pour faire progresser l'environnement de programmation interne et les processus de programmation statistique.
- Le directeur de la programmation statistique assure le leadership et l'expertise nécessaires pour diriger l'élaboration et le maintien des capacités de programmation statistique de la LSC qui sont nécessaires pour respecter les obligations réglementaires.
- Gère une équipe de programmeurs appuyant les essais cliniques et les analyses intégrées, les rapports annuels, les réponses réglementaires, les publications, les demandes de HTA et d'autres fins au besoin dans un ou plusieurs domaines thérapeutiques.
- Principales responsabilités et responsabilités :
- d'emploi et exigences en matière d'expérience : Éducation:
- BSc en informatique, mathématiques, statistiques ou domaine connexe avec expérience pertinente
Responsabilités principales
- Principales responsabilités et responsabilités :
Exigences principales
- d'emploi et exigences en matière d'expérience : Éducation:
- BSc en informatique, mathématiques, statistiques ou domaine connexe avec expérience pertinente
- Autres diplômes et certifications considérés s'ils sont proportionnels à l'expérience de programmation connexe. Expérience :
- Au moins 10 ans d'expérience dans les secteurs de la biotechnologie, de la pharmacopée ou du CRO
- Préféré 5 ans ou plus d'expérience en surveillance directe
- Expérience de la gestion des CRO et/ou de l'expérience de travail des CRO
- Connaissance approfondie des processus et des normes de programmation clinique et/ou de programmation statistique
- Expériences avancées dans la programmation statistique à l'aide du logiciel SAS, y compris le développement et l'utilisation de SAS Macros, équipe de gestion préférée exécutant également ces activités
- Connaissances avancées en matière de normes CDISC (CDASH, SDTM, ADAM)
- Aptitude éprouvée à travailler efficacement en équipe ou en toute indépendance, et à atteindre les objectifs fixés en gérant son propre calendrier
- Expérience de travail dans des équipes interfonctionnelles, multiculturelles et internationales d'essais cliniques Compétences
- Codage en SAS, y compris le langage macro SAS
Détails supplémentaires
- Qualifications d'emploi et exigences en matière d'expérience :
- Autres diplômes et certifications considérés s'ils sont proportionnels à l'expérience de programmation connexe.
- Expérience de travail dans des équipes interfonctionnelles, multiculturelles et internationales d'essais cliniques
- L'échelle salariale de base prévue pour ce poste est de 239 000 $
Notes et contenu original
- Expérience :
- Compétences
