Directeur principal Programme clinique mondial Chef de file Cardiopathie et rénale — CSL Behring
CHF 68 000 - 103 000
CSL Behring · Bern (BE)
- Lieu
- Bern
- Contrat
- full-time
- Publié
- il y a 33 jours
SalaireCHF 68 000 - 103 000
Vue d’ensemble du poste
Vous serez responsable de la conception et de l'exécution de la stratégie clinique pour appuyer l'élaboration d'un médicament, conformément au Document de stratégie du projet (DSP) et au Profil du produit cible (PPT).
Vous êtes également responsable du leadership stratégique de l'équipe de développement clinique (ECC) dans un environnement matriciel et vous êtes responsable :
l'élaboration et l'exécution opportunes du Plan de développement clinique (PDC).
- Vous serez responsable de la conception et de l'exécution de la stratégie clinique pour appuyer l'élaboration d'un médicament, conformément au Document de stratégie du projet (DSP) et au Profil du produit cible (PPT).
- Vous êtes également responsable du leadership stratégique de l'équipe de développement clinique (ECC) dans un environnement matriciel et vous êtes responsable :
- 1 Leadership de l'équipe de développement clinique (ECC) :
- Dirige l'intégration des contributions internes et externes d'experts à la stratégie et à la conception des programmes cliniques assignés.
- MD Certifice du Conseil
Responsabilités principales
- 1 Leadership de l'équipe de développement clinique (ECC) :
- Dirige l'intégration des contributions internes et externes d'experts à la stratégie et à la conception des programmes cliniques assignés.
- Responsable du maintien de l'alignement entre les intervenants essentiels avant les forums de prise de décisions clés (p. ex.
- Comité d'examen stratégique et technique (CRST) pour approbation du plan d'étude.
- S'assure que le programme est mené en conformité avec les processus CSL Behring et qu'il est conforme aux règlements GCP et ICH.
- Responsable de la conduite et de la documentation de la prise de décisions au sein du CDT, facilitant la résolution des problèmes et l'escalade, ainsi que la planification d'urgence. 2 Surveillance clinique et scientifique :
- Rendre compte du contenu clinique de tous les produits livrables des CDT afin d'assurer l'exécution sécuritaire, efficace et en temps opportun des programmes cliniques assignés.
- S'assurer que les normes cliniques et scientifiques de haute qualité sont respectées dans tous les aspects du programme.
- Assure le rôle de représentant du développement clinique dans les équipes de prestation interfonctionnelles requises, y compris, sans s'y limiter, l'équipe de gestion de la sécurité (EMS), l'équipe d'évaluation des risques et des avantages (EAR), l'équipe d'experts en biomarqueurs (EAR) et l'équipe de stratégie sur les preuves et l'accès (EAR) pour les programmes assignés.
- Élaborer et exécuter la stratégie du Plan de surveillance médicale.
Exigences principales
- MD Certifice du Conseil
Détails supplémentaires
- Descrizione Vous serez responsable de la conception et de l'exécution de la stratégie clinique pour appuyer l'élaboration d'un médicament, conformément au Document de stratégie du projet (DSP) et au Profil du produit cible (PPT).
- Mansioni 1 Leadership de l'équipe de développement clinique (ECC) : Certifice du Conseil
Notes et contenu original
- Mansioni 1 Leadership de l'équipe de développement clinique (ECC) :
- Certifice du Conseil
