Directeur Biostatistique - Hématologie — CSL Behring
NouveauCHF 68 000 - 103 000
CSL Behring · Bern (BE)
- Lieu
- Bern
- Contrat
- full-time
- Publié
- Hier
SalaireCHF 68 000 - 103 000
Vue d’ensemble du poste
Le directeur, Biostatistique, dirige l'ensemble de la contribution statistique à un programme de développement clinique, y compris la gestion du cycle de vie.
Définir la stratégie statistique et veiller à ce que des méthodologies statistiques appropriées soient appliquées au plan de développement clinique, à la conception des études et à l'analyse des données pour les essais cliniques et les présentations réglementaires.
Fournir un aperçu statistique de l'exécution du développement clinique, pour s'assurer que la conduite de l'étude conduit à un ensemble de données statistiquement solides et solides, maximiser la probabilité de réussite du programme.
- Le directeur, Biostatistique, dirige l'ensemble de la contribution statistique à un programme de développement clinique, y compris la gestion du cycle de vie.
- Définir la stratégie statistique et veiller à ce que des méthodologies statistiques appropriées soient appliquées au plan de développement clinique, à la conception des études et à l'analyse des données pour les essais cliniques et les présentations réglementaires.
- La DA prévoit l'excellence statistique des plans de développement clinique, de la planification des essais, de l'analyse des données, de l'interprétation et des rapports, ainsi que des interactions et des présentations réglementaires, tout en collaborant étroitement avec le développement clinique et d'autres intervenants clés. Responsabilités et responsabilités :
- Éducation Doctorat ou MS/MA en statistique ou domaine connexe Expérience 10+ ans d'expérience en développement clinique dans l'industrie pharmaceutique ou biotechnologique Leadership démontré dans les contributions statistiques aux programmes cliniques et aux présentations réglementaires Expérience de partenariat avec des équipes interfonctionnelles et d'interaction avec les autorités sanitaires Expérience en gestion de partenaires externes (ORC, consultants) Compétences Forts connaissances en méthodologie statistique et expertise en conception d'essais cliniques Capacité de collaborer et d'influencer les fonctions et les niveaux Excellentes compétences en communication et en relations interpersonnelles Expérience des normes du CDISC, de la surveillance de la programmation et des opérations statistiques Un état d'esprit stratégique et analytique axé sur l'exécution Capacité de travailler dans un environnement matriciel et de mener par influence Conditions de travail
- C'est une position hybride.
Responsabilités principales
- La DA prévoit l'excellence statistique des plans de développement clinique, de la planification des essais, de l'analyse des données, de l'interprétation et des rapports, ainsi que des interactions et des présentations réglementaires, tout en collaborant étroitement avec le développement clinique et d'autres intervenants clés. Responsabilités et responsabilités :
Exigences principales
- Éducation Doctorat ou MS/MA en statistique ou domaine connexe Expérience 10+ ans d'expérience en développement clinique dans l'industrie pharmaceutique ou biotechnologique Leadership démontré dans les contributions statistiques aux programmes cliniques et aux présentations réglementaires Expérience de partenariat avec des équipes interfonctionnelles et d'interaction avec les autorités sanitaires Expérience en gestion de partenaires externes (ORC, consultants) Compétences Forts connaissances en méthodologie statistique et expertise en conception d'essais cliniques Capacité de collaborer et d'influencer les fonctions et les niveaux Excellentes compétences en communication et en relations interpersonnelles Expérience des normes du CDISC, de la surveillance de la programmation et des opérations statistiques Un état d'esprit stratégique et analytique axé sur l'exécution Capacité de travailler dans un environnement matriciel et de mener par influence Conditions de travail
- C'est une position hybride.
- Trois jours par semaine sont nécessaires. Frais de voyage
- Voyages occasionnels à des congrès scientifiques À propos de CSL Behring CSL Behring est un chef de file mondial en biothérapeutique animé par notre promesse de sauver des vies.
- Concentré sur les besoins des patients en utilisant les dernières technologies, nous découvrons, développons et livrons des thérapies innovantes pour les personnes vivant dans des conditions dans les domaines immunologiques, hématologiques, cardiovasculaires et métaboliques, respiratoires et transplantés.
- Nous utilisons trois plateformes scientifiques stratégiques de fractionnement plasmatique, la technologie des protéines recombinantes et la thérapie cellulaire et génique pour soutenir l'innovation continue et affiner continuellement les façons dont les produits peuvent répondre aux besoins médicaux non satisfaits et aider les patients à mener une vie entière.
- CSL Behring exploite l'un des plus grands réseaux mondiaux de collecte de plasma, CSL Plasma.
- Notre société mère, CSL, basée à Melbourne, en Australie, emploie 32 000 personnes et livre ses thérapies vitales à des personnes dans plus de 100 pays.
- Pour en savoir plus sur CSL, CSL Behring, CSL Seqirus et CSL Vifor, visitez https://www.csl.com/ et CSL Plasma à https://www.cslplasma.com/ .
- Nos avantages Pour plus d'information sur les avantages de la LSC, visitez Comment la LSC soutient votre bien-être.
- Vous appartenez à CSL Chez CSL, l'inclusion et l'appartenance sont au cœur de notre mission et de ce que nous sommes.
- Elle alimente notre journée de l'innovation au quotidien.
Détails supplémentaires
- La DA prévoit l'excellence statistique des plans de développement clinique, de la planification des essais, de l'analyse des données, de l'interprétation et des rapports, ainsi que des interactions et des présentations réglementaires, tout en collaborant étroitement avec le développement clinique et d'autres intervenants clés. Responsabilités et responsabilités :
- Qualifications Éducation Doctorat ou MS/MA en statistique ou domaine connexe Expérience 10+ ans d'expérience en développement clinique dans l'industrie pharmaceutique ou biotechnologique Leadership démontré dans les contributions statistiques aux programmes cliniques et aux présentations réglementaires Expérience de partenariat avec des équipes interfonctionnelles et d'interaction avec les autorités sanitaires Expérience en gestion de partenaires externes (ORC, consultants) Compétences Forts connaissances en méthodologie statistique et expertise en conception d'essais cliniques Capacité de collaborer et d'influencer les fonctions et les niveaux Excellentes compétences en communication et en relations interpersonnelles Expérience des normes du CDISC, de la surveillance de la programmation et des opérations statistiques Un état d'esprit stratégique et analytique axé sur l'exécution Capacité de travailler dans un environnement matriciel et de mener par influence Conditions de travail
- Trois jours par semaine sont nécessaires.
Notes et contenu original
- La DA prévoit l'excellence statistique des plans de développement clinique, de la planification des essais, de l'analyse des données, de l'interprétation et des rapports, ainsi que des interactions et des présentations réglementaires, tout en collaborant étroitement avec le développement clinique et d'autres intervenants clés.
- Responsabilités et responsabilités :
- Frais de voyage
