Directeur associé, Biostatistique — CSL Behring
- Lieu
- Bern
- Contrat
- full-time
- Publié
- il y a 43 jours
Vue d’ensemble du poste
Le directeur associé (DA), Biostatistique, dirige l'ensemble de la contribution statistique à un programme de développement clinique.
La DA fournit des stratégies statistiques pour les essais cliniques et les présentations réglementaires et est responsable des résultats statistiques livrables du programme. 1 Diriger toute la portée de la biostatistique pour le programme responsable dans un domaine thérapeutique.
Définir une stratégie statistique et veiller à ce que les méthodes statistiques appropriées soient appliquées à la conception des études et à l'analyse des données pour les essais cliniques et les présentations réglementaires 2 Influencer et contribuer aux plans de développement clinique, collaborer avec l'équipe interfonctionnelle pour les examens de gouvernance.
- Le directeur associé (DA), Biostatistique, dirige l'ensemble de la contribution statistique à un programme de développement clinique.
- La DA fournit des stratégies statistiques pour les essais cliniques et les présentations réglementaires et est responsable des résultats statistiques livrables du programme. 1 Diriger toute la portée de la biostatistique pour le programme responsable dans un domaine thérapeutique.
- Responsabilité dans les présentations réglementaires
Responsabilités principales
- Responsabilité dans les présentations réglementaires
Processus de candidature
- Expérience solide dans les applications de méthodologies statistiques avancées
- Expérience dans les interactions avec les principales autorités réglementaires préférées
- Expérience avec les ORC (soit gérer un ORC, soit avoir travaillé dans un ORC) ou gérer les livraisons internes préférées
- Track record d'innovation préféré Compétences
- Familiarité avec les conseils réglementaires et les interactions
- Grande connaissance du développement clinique et des processus
- Capacité de travailler en collaboration et d'assurer le leadership dans l'environnement matriciel
- Fort compétences interpersonnelles et de communication (verbal et écrit en anglais) Bonne connaissance du SAS et/ou R
Détails supplémentaires
- 8 Appuyer ou diriger des initiatives d'amélioration au sein du ministère, de l'organisation et/ou de l'industrie pharmaceutique. 9 Préparer des résumés, des affiches, des présentations orales et des rapports écrits afin de communiquer efficacement les résultats des programmes et des études cliniques aux intervenants internes et externes et aux collègues ayant divers niveaux de connaissances en recherche clinique.
- Fort compétences interpersonnelles et de communication (verbal et écrit en anglais) Bonne connaissance du SAS et/ou R
Notes et contenu original
- Compétences
- -Fort compétences interpersonnelles et de communication (verbal et écrit en anglais)
- Bonne connaissance du SAS et/ou R
