Chercheur principal Systèmes électroniques de laboratoire — Thermo Fisher Scientific (Schweiz) AG

NouveauCHF 94 500 - 143 000

Thermo Fisher Scientific (Schweiz) AG · Lengnau, Switzerland (BE)

Categoria: Altro Contratto: full-time Salario: CHF 94 500 - 143 000

SalaireCHF 94 500 - 143 000

Calendrier des travaux Norme (Mon-Fri) Conditions environnementales

Respect de toutes les bonnes pratiques de fabrication (BPF) Description de l'emploi

Dans le cadre de l'équipe Thermo Fisher Scientific, vous découvrirez un travail significatif qui a un impact positif à l'échelle mondiale.

Calendrier des travaux Norme (Mon-Fri) Conditions environnementales
Respect de toutes les bonnes pratiques de fabrication (BPF) Description de l'emploi
Vous travaillerez avec l'équipement analytique et les systèmes de laboratoire électroniques, en soutenant la qualification, la validation, le fonctionnement et la gestion du cycle de vie des systèmes et des applications de QC. Principales responsabilités
requises
Baccalauréat ou maîtrise en sciences de la vie (chimie, biochimie, physique, microbiologie ou équivalent)

Vous travaillerez avec l'équipement analytique et les systèmes de laboratoire électroniques, en soutenant la qualification, la validation, le fonctionnement et la gestion du cycle de vie des systèmes et des applications de QC. Principales responsabilités

requises
Baccalauréat ou maîtrise en sciences de la vie (chimie, biochimie, physique, microbiologie ou équivalent)
Ou de l'informatique/l'automatisation avec une solide connaissance et expérience dans l'industrie pharmaceutique
Bonne connaissance des règlements sur les BPF, des systèmes de qualité et des exigences de conformité des laboratoires.
Expérience importante dans un environnement de laboratoire, expérience en TI (programmation ou base de données)
Validation informatisée des systèmes (CSV) et de l'industrie pharmaceutique Expérience dans les systèmes d'exécution de laboratoire comme SM LIMS, Chromeleon, Lab X, Empower, etc. est un avantage
Capacité démontrée d'analyser les données et d'appuyer les enquêtes sur les résultats non spécifiques ou atypiques.
De solides compétences en documentation et la capacité de suivre les procédures écrites et verbales avec exactitude.
Connaissance des systèmes de gestion de l'information en laboratoire et des systèmes de laboratoire électroniques.
Connaissance des normes réglementaires pertinentes, y compris l'ISO, la FDA, l'USP et les attentes du PE.
Excellente attention aux détails, aux compétences organisationnelles et à la gestion du temps.
Capacité de travailler de façon indépendante et en collaboration dans un environnement d'équipe.

Exploiter, entretenir et dépanner l'équipement de laboratoire analytique et les systèmes de laboratoire électronique.
Appuyer la qualification du matériel d'analyse et les activités de validation des systèmes informatisés pour les systèmes de laboratoire de QC.
Générer, examiner et maintenir la documentation GxP tout au long du cycle de vie des systèmes, de l'équipement et des applications de QC.
Évaluer les données analytiques, documenter avec exactitude les résultats et assurer la conformité aux normes de qualité applicables.
Appuyer les enquêtes liées à la non-spécification, à la non-attente, aux écarts, aux contrôles du changement et aux mesures correctives et préventives.
Fournir un soutien technique opportun aux unités de laboratoire du CQ pour assurer la fiabilité des opérations de laboratoire.
Appuyer les activités d'inspection et de préparation à la vérification, y compris les évaluations des lacunes, les mesures d'assainissement et la participation aux inspections des clients ou des autorités sanitaires au besoin.
Contribuer à la mise en oeuvre des flux automatisés de données, des améliorations des processus de laboratoire et des initiatives d'amélioration pratique des processus.

Calendrier des travaux Conditions environnementales
Respect de toutes les bonnes pratiques de fabrication (BPF) Description de l'emploi
Vous travaillerez avec l'équipement analytique et les systèmes de laboratoire électroniques, en soutenant la qualification, la validation, le fonctionnement et la gestion du cycle de vie des systèmes et des applications de QC. Principales responsabilités Qualifications requises

Calendrier des travaux
Norme (Mon-Fri)
Conditions environnementales
Respect de toutes les bonnes pratiques de fabrication (BPF)
Description de l'emploi
Vous travaillerez avec l'équipement analytique et les systèmes de laboratoire électroniques, en soutenant la qualification, la validation, le fonctionnement et la gestion du cycle de vie des systèmes et des applications de QC.
Principales responsabilités
Qualifications requises

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