Senior Scientist Electronic Laboratory Systems — Thermo Fisher Scientific (Schweiz) AG

Description complète

Calendrier des travaux Norme (Mon-Fri) ## Conditions environnementales Respect de toutes les bonnes pratiques de fabrication (BPF) ## Description de l'emploi Dans le cadre de l'équipe Thermo Fisher Scientific, vous découvrirez un travail significatif qui a un impact positif à l'échelle mondiale. Rejoignez nos collègues pour donner vie à notre mission tous les jours : permettre à nos clients de rendre le monde plus sain, plus propre et plus sûr. Nous fournissons à nos équipes mondiales les ressources nécessaires pour atteindre des objectifs de carrière individuels tout en aidant à faire progresser la science en développant des solutions pour certains des défis les plus difficiles du monde, y compris la protection de l'environnement, la sécurité alimentaire et la recherche de remèdes pour le cancer. Rejoignez notre équipe de contrôle de la qualité chez Thermo Fisher Scientific, où vous apporterez une contribution significative à notre mission de permettre aux clients de rendre le monde plus sain, plus propre et plus sûr. En tant que Scientifique principal Systèmes de laboratoire électroniques, vous effectuerez des activités de soutien technique et des exercices de validation pour assurer la qualité du produit dans un environnement réglementé par les BPF. Vous travaillerez avec l'équipement analytique et les systèmes de laboratoire électroniques, en soutenant la qualification, la validation, le fonctionnement et la gestion du cycle de vie des systèmes et des applications de QC. ## Principales responsabilités

• Exploiter, entretenir et dépanner l'équipement de laboratoire analytique et les systèmes de laboratoire électronique.
• Appuyer la qualification du matériel d'analyse et les activités de validation des systèmes informatisés pour les systèmes de laboratoire de QC.
• Générer, examiner et maintenir la documentation GxP tout au long du cycle de vie des systèmes, de l'équipement et des applications de QC.
• Évaluer les données analytiques, documenter avec exactitude les résultats et assurer la conformité aux normes de qualité applicables.
• Appuyer les enquêtes liées à la non-spécification, à la non-attente, aux écarts, aux contrôles du changement et aux mesures correctives et préventives.
• Fournir un soutien technique opportun aux unités de laboratoire du CQ pour assurer la fiabilité des opérations de laboratoire.
• Appuyer les activités d'inspection et de préparation à la vérification, y compris les évaluations des lacunes, les mesures d'assainissement et la participation aux inspections des clients ou des autorités sanitaires au besoin.
• Contribuer à la mise en oeuvre des flux automatisés de données, des améliorations des processus de laboratoire et des initiatives d'amélioration pratique des processus.
• Soutenir les attentes en matière d'intégrité des données en assurant la fiabilité, l'exhaustivité, l'exactitude et la conformité des dossiers de laboratoire.
• Collaborer avec les équipes de la qualité, de la fabrication, de la science et de la technologie de la fabrication, de la chaîne d'approvisionnement, de l'entretien et des installations, de l'approvisionnement, de l'informatique et des systèmes de laboratoire mondiaux.
• Adhérer au GMPc, à la qualité, à l'ESS et aux procédures du site.
• Contribuer activement à l'amélioration continue de la qualité, aux initiatives en matière de sécurité, aux rapports sur les écarts et au suivi quasi manquant.
• Démontrer les valeurs scientifiques de Thermo Fisher par la responsabilisation, le comportement éthique, l'orientation client, la curiosité intellectuelle et la collaboration. ##
• Qualifications requises
• Baccalauréat ou maîtrise en sciences de la vie (chimie, biochimie, physique, microbiologie ou équivalent)
• Ou de l'informatique/l'automatisation avec une solide connaissance et expérience dans l'industrie pharmaceutique
• Bonne connaissance des règlements sur les BPF, des systèmes de qualité et des exigences de conformité des laboratoires.
• Expérience importante dans un environnement de laboratoire, expérience en TI (programmation ou base de données)
• Validation informatisée des systèmes (CSV) et de l'industrie pharmaceutique Expérience dans les systèmes d'exécution de laboratoire comme SM LIMS, Chromeleon, Lab X, Empower, etc. est un avantage
• Capacité démontrée d'analyser les données et d'appuyer les enquêtes sur les résultats non spécifiques ou atypiques.
• De solides compétences en documentation et la capacité de suivre les procédures écrites et verbales avec exactitude.
• Connaissance des systèmes de gestion de l'information en laboratoire et des systèmes de laboratoire électroniques.
• Connaissance des normes réglementaires pertinentes, y compris l'ISO, la FDA, l'USP et les attentes du PE.
• Excellente attention aux détails, aux compétences organisationnelles et à la gestion du temps.
• Capacité de travailler de façon indépendante et en collaboration dans un environnement d'équipe.