Technical Development Leader (TDL) Large Molecules — Roche

Description complète

Chez Roche vous pouvez vous montrer comme vous-même, embrassé pour les qualités uniques que vous apportez. Notre culture encourage l'expression personnelle, le dialogue ouvert et les liens authentiques, où vous êtes apprécié, accepté et respecté pour qui vous êtes, vous permettant de prospérer à la fois personnellement et professionnellement. C'est ainsi que nous visons à prévenir, à arrêter et à guérir les maladies et à garantir que chacun ait accès aux soins de santé aujourd'hui et pour les générations à venir. Rejoignez Roche, où chaque voix compte. Position Pharma Global Technical Operations (PT) est l'organisation qui fabrique et livre des thérapies révolutionnaires à 127 millions de patients dans le monde. PT participe à la production de tous les médicaments Roche – du processus de développement jusqu'aux essais cliniques – et continue à atteindre la maturité du produit. Notre organisation coordonne tous les aspects de la production de médicaments Roche dans toutes les zones de maladies et formes posologiques. Pharma Technical Development (PTD) fait partie intégrante de la mission de Roches de développer des médicaments innovants et transformatifs significatifs pour les patients en appliquant une expertise technique de premier plan pour concevoir, développer, fournir et enregistrer des produits de stade clinique dans le monde entier. L'opportunité En tant que TDL, vous dirigerez des équipes de développement technique (TDT) afin d'élaborer et de piloter des stratégies de chimie, de fabrication et de contrôle (CMC) pour les candidats aux médicaments cliniques, depuis les premiers essais humains jusqu'au lancement du produit, en assurant l'intégrité technique et l'atténuation proactive des risques.

• Leadership : Diriger les équipes techniques tout au long du cycle de vie du produit, du développement préclinique au lancement du produit, en assurant l'intégrité scientifique de la stratégie CMC.
• Stratégie et exécution : Concevoir et mettre en œuvre des stratégies techniques multiformes - englobant les procédés de fabrication, les configurations de produits et d'appareils pharmaceutiques et les chaînes d'approvisionnement mondiales - pour assurer une approbation réglementaire et un succès commercial sans faille.
• Alignement et gouvernance de l'entreprise : offre des perspectives à l'échelle de l'entreprise pour s'assurer que les produits livrables restent axés sur le patient et le client; assure la liaison principale avec les équipes d'actifs, les cadres supérieurs et les comités de gouvernance, en fournissant des mises à jour transparentes qui facilitent la prise de décisions éclairées.
• Excellence opérationnelle : Supervise le développement de bout en bout du MCC, y compris la gérance financière, la prévision des ressources et le suivi des étapes pour assurer une exécution parfaite.
• Gestion des risques et des décisions : favorise la prise de décisions éclairées pour les investissements du MCC et l'atténuation des risques, l'élaboration de plans d'urgence robustes et la communication proactive des impacts potentiels aux organismes de leadership et de gouvernance pertinents. Qui vous êtes
• Vous êtes un chef de file reconnu dans le développement de CMC/produit avec une capacité éprouvée de diriger des projets pharmaceutiques complexes et à fort débit.
• Éducation: B.S./M.S./Ph.D. en chimie, pharmacie, génie chimique, ou un domaine technique connexe.
• Expertise technique : vaste expérience de l'industrie pharmaceutique, y compris une solide expérience dans le développement de procédés biologiques et le leadership de l'équipe du CMC.
• Pensée stratégique et critique: compréhension avancée du processus de développement complet des médicaments avec une histoire d'innovation réussie. Le sens des affaires est un atout
• Gestion des programmes : Capacité démontrée de gérer des programmes interfonctionnels complexes tout en pensant de façon stratégique et proactive.
• Communication & influence: compétences exceptionnelles en négociation et en communication verbale/écrite, avec une expérience d'influence sur la haute direction et les tiers. . Êtes-vous prêt à faire une différence pour nos patients ? Nous attendons avec impatience votre candidature – rejoignez-nous maintenant et devenez partie intégrante de notre voyage! Lorsque la transparence de la paye s'applique, les détails sont fournis en fonction du lieu d'affectation principal. Pour ce rôle, l'endroit principal est Bâle. Si vous êtes intéressé par d'autres endroits où le rôle pourrait être disponible, nous fournirons les détails pertinents en matière de rémunération plus tard dans le processus d'embauche. Qui nous sommes Un avenir plus sain nous pousse à innover. Ensemble, plus de 100 000 employés