Team Leader Quality Systems & Compliance (m/f/d) — Straumann

Description complète

Êtes-vous prêt à débloquer votre potentiel? Chez Straumann Group, nous sommes sur un parcours passionnant de croissance, d'innovation et d'impact, animé par notre mission d'améliorer la santé buccodentaire et de transformer des millions de vies dans le monde entier. Unis par le but, nous apportons nos meilleurs nous-mêmes au travail chaque jour, embrassant une culture de haute performance, joueur-learner qui inspire la collaboration, la curiosité et l'ambition. Ici, vous aurez l'occasion de prendre en charge votre propre carrière, d'exploiter vos compétences, votre passion et votre enthousiasme pour apprendre à croître et à progresser continuellement. Ensemble, nous ne formons pas seulement des sourires plus brillants, nous débloquons le potentiel des gens partout, y compris le nôtre. En tant que chef d'équipe des systèmes de qualité et de la conformité (h/f/d), vous dirigerez notre équipe de contrôle et de formation des documents et serez propriétaire de processus commerciaux mondiaux pour le contrôle et la formation des documents dans l'ensemble du groupe Stroumann. Dans ce rôle, vous assurerez une gouvernance efficace, la conformité réglementaire et l'amélioration continue de ces processus de qualité critiques. Combinant le leadership des gens et l'appropriation globale des processus, vous collaborerez à travers les fonctions et les entreprises du Groupe pour maintenir des systèmes de qualité robustes, harmonisés et prêts à l'avenir. Vous agirez également à titre d'expert en la matière lors de vérifications par des tiers, soutiendrez la direction de la vérification en tant que chef de bureau principal ou de back office, contribuerez aux examens de gestion et aux rapports de l'ICP, et dirigerez des initiatives d'amélioration et de numérisation des systèmes de qualité. Rôle

• Diriger l'équipe de contrôle et de formation des documents, chargée de gérer les documents pertinents du SGQ, les documents réglementaires et les normes au sein du Groupe Straumann, de la société Straumann et du Centre de conception Niveaux de Bâle
• Assurer une gestion efficace du cycle de vie des documents, la distribution contrôlée, l'affectation de la formation et l'évaluation de l'adéquation des changements conformément aux procédures applicables
• S'assurer que la formation du SGQ est correctement assignée, achevée et documentée
• Veiller à la mise en oeuvre et à la maintenance efficaces du système électronique de gestion de la qualité (eQMS) pour la documentation du SGQ
• En tant que propriétaire du processus opérationnel mondial pour le contrôle et la formation des documents, s'assurer que les outils et les processus du SGQ répondent aux exigences réglementaires applicables et évoluent en réponse aux nouvelles réglementations et aux nouveaux domaines du portefeuille de produits
• Établir et surveiller les KPI mondiaux pour le contrôle et la formation des documents
• Faciliter les échanges réguliers entre les experts en la matière dans les entreprises du Groupe afin d'apporter des améliorations, de clarifier les demandes de changement, d'évaluer les incidences et de partager les meilleures pratiques
• Maintenir le processus de contrôle et
• Profil
• Diplôme universitaire ou diplôme équivalent en qualité, médecine, pharmacie, génie, TI ou autre discipline scientifique pertinente
• Au moins cinq ans d'expérience professionnelle en gestion de la qualité ou en affaires réglementaires dans l'industrie des instruments médicaux ou pharmaceutiques
• Expérience de direction d'une équipe
• Connaissances spécialisées des règlements et normes applicables en matière d'instruments médicaux, notamment ISO 13485, Medical Device Regulation (EU) 2017/745 (MDR), FDA 21 CFR Part 820 Quality Management System Regulation (QMSR), et des règlements applicables en matière d'instruments médicaux dans les juridictions participantes du MDSAP
• Expérience de travail avec les systèmes de gestion de documents dans un environnement réglementé
• Expérience de gestion de projet éprouvée
• Capacité démontrée d'utiliser la numérisation comme powerBI, l'automatisation de l'énergie et l'IA générative pour améliorer les processus de gestion de la qualité
• L'anglais écrit et parlé couramment, d'autres langues sont les bienvenues Ce qui fait de vous un grand ajustement Vous adoptez une approche proactive et axée sur la solution et appréciez la collaboration avec vos collègues et les parties prenantes à travers les fonctions et les lieux. Vous pouvez équilibrer les exigences réglementaires avec les besoins des entreprises et des processus et travailler efficacement au sein d'une organisation matricielle internationale. Vous êtes à l'aise pour naviguer le changement, prendre en main vos responsabilités et chercher des moyens pratiques d'améliorer continuellement la qualité des processus. Vous êtes également curieux des technologies numériques et reconnaissez les possibilités d'utiliser l'automatisation et les outils émergents pour rendre les processus plus efficaces, efficaces et durables.