Senior Regulatory Affairs Manager (m/w/d) — Roche
- Lieu
- Basel
- Contrat
- full-time
- Publié
- Hier
Vue d’ensemble du poste
At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring.
Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections, where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally.
This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come.
- At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring.
- Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections, where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally.
- Key Responsibilities
- As an International Regulatory Affairs Professional at Roche, you will be responsible for:
Responsabilités principales
- Key Responsibilities
- As an International Regulatory Affairs Professional at Roche, you will be responsible for:
- Leading and supporting regulatory strategies for global IVD/MD instruments & software submissions especially in the cross customer area laboratory automation environment
- Ensuring compliance with international regulatory requirements and standards
- Collaborating with cross-functional teams, including R&D, Quality, and Clinical, to drive regulatory initiatives
- Providing regulatory guidance to support product development and lifecycle management
- Staying abreast of evolving regulatory trends and up‐ dates, and implementing best practices Requirements
- Bachelor’s Degree in Life Sciences, Regulatory Affairs, or a related field
- 5 to 10 years of experience in Regulatory Affairs ( Regulatory, R&D, Quality and/or Clinical), with some experience in healthcare regulatory affairs
- In-depth knowledge of global regulatory requirements, guidelines, and procedures especially for IVD instruments & software
Processus de candidature
- We look forward to receiving your application! for German version please start here Dein neues Team
- Roche sucht eine dynamische und hochmotivierte Persönlichkeit zur Unterstützung unseres Teams als International Regulatory Affairs Professional.
- Wir suchen Dich mit einer Denkweise geprägt von Mut zu Innovation und Kreativität sowie einer nachgewiesene Erfolgsbilanz im Bereich Regulatory Affairs.
- Wenn es Deine Leidenschaft ist, durch exzellente regulatorische Arbeit einen positiven Beitrag zur globalen Gesundheitsversorgung zu leisten, laden wir Dich herzlich dazu ein, Teil unseres engagierten Teams zu werden. Verantwortlichkeiten
- Du leitest und unterstützt regulatorische Strategien für globale IVD/MD-Instrumenten- &
- Software-Zulassungen, insbesondere im Bereich der laborübergreifenden Automatisierung.
- Du verantwortest die Sicherstellung der Einhaltung internationaler regulatorischer Anforderungen und Standards.
- Vertrauensvoll legen wir die Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams (wie F&E, Qualität und Klinische Forschung) in deine Hände, um regulatorische Initiativen voranzutreiben.
Entreprise et contexte
- Strong organizational and communication skills
- Ability to multitask and effectively manage multiple projects simultaneously
- Self-motivated and capable of working independently in a self-management environment
- Experience in IVD instrument and/or software development ideally in the Laboratory Automation space.
Détails supplémentaires
- Join Roche, where every voice matters. for German version please see below
- Staying abreast of evolving regulatory trends and up‐ dates, and implementing best practices
- We look forward to receiving your application! for German version please start here
- Wenn es Deine Leidenschaft ist, durch exzellente regulatorische Arbeit einen positiven Beitrag zur globalen Gesundheitsversorgung zu leisten, laden wir Dich herzlich dazu ein, Teil unseres engagierten Teams zu werden. Verantwortlichkeiten
- Du beobachtest kontinuierlich regulatorische Trends und Updates sowie die Implementierung von Best Practices. Das bringst Du mit
- 5 bis 10 Jahre Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs (Regulatorik, F&E, Qualität und/oder Klinische Forschung), idealerweise mit erster Erfahrung im Gesundheitswesen.
Notes et contenu original
- Join Roche, where every voice matters.
- The Position
- for German version please see below
- Your new team
- Requirements
- We look forward to receiving your application!
- for German version please start here
- Dein neues Team
- Wenn es Deine Leidenschaft ist, durch exzellente regulatorische Arbeit einen positiven Beitrag zur globalen Gesundheitsversorgung zu leisten, laden wir Dich herzlich dazu ein, Teil unseres engagierten Teams zu werden.
- Verantwortlichkeiten
Questions sur cette offre
Quel salaire propose Roche pour ce poste ?
Roche indique CHF 85 500 - 129 500 bruts par an pour ce poste à Basel. Il s'agit du salaire publié dans l'annonce d'origine (ou, si l'employeur ne précise pas de montant, d'une estimation réaliste pour le rôle et le secteur) — le calculateur de ce site le convertit en net réel une fois l'impôt frontalier et les cotisations sociales appliqués.
Est-ce un poste à temps plein, et quel type de contrat propose Roche ?
Cette offre est un poste en temps plein. Le type de contrat affiché ici provient directement de l'annonce originale de l'employeur ; confirmez toujours les horaires exacts, le préavis et la durée d'essai avec Roche pendant le processus de candidature, ces détails pouvant varier même au sein de la même catégorie de contrat.
Ai-je besoin d'un permis de frontalier pour un poste dans le canton de Bâle ?
Les résidents UE/AELE domiciliés dans la zone frontalière du pays voisin du canton de Bâle peuvent demander un permis G ; l'employeur suisse le dépose auprès de l'office cantonal des migrations après signature du contrat. Les règles de zone frontalière et les délais varient selon le pays voisin et le canton — confirmez les détails auprès de l'office des migrations du canton de Bâle ou avec les RH pendant la candidature.
Comment postuler à ce poste chez Roche ?
Utilisez le bouton « Postuler maintenant » sur cette page — il renvoie directement à l'annonce originale de Roche sur roche.wd3.myworkdayjobs.com, votre candidature arrive donc directement dans le système de suivi des candidatures de l'employeur. Frontaliere Ticino ne collecte ni ne transmet lui-même les candidatures.
