Chercheur principal / principal dans le développement pharmaceutique des molécules synthétiques (produit pharmaceutique) — Roche

Description complète

Chez Roche vous pouvez vous montrer comme vous-même, embrassé pour les qualités uniques que vous apportez. Notre culture encourage l'expression personnelle, le dialogue ouvert et les liens authentiques, où vous êtes apprécié, accepté et respecté pour qui vous êtes, vous permettant de prospérer à la fois personnellement et professionnellement. C'est ainsi que nous visons à prévenir, à arrêter et à guérir les maladies et à veiller à ce que chacun ait accès aux soins de santé aujourd'hui et pour les générations à venir. Rejoignez Roche, où chaque voix compte.

La position En PTD, nous collaborons pour développer des procédés de fabrication robustes et des systèmes de contrôle de la qualité pour transformer efficacement les idées scientifiques en produits, fournissant de manière fiable des produits de qualité aux patients inscrits dans des études cliniques à travers le monde. Nous excellons dans notre travail en créant un environnement engageant et inclusif où chacun peut apporter ses compétences et talents pour développer des médicaments innovants. Cette position fait partie de l'organisation Synthetic Molecule Pharmaceutical and Solid State Development (PTDC-P), où nous transformons des molécules en médicaments par l'ingénierie des particules et développons et livrons des formulations cliniques personnalisées et des médicaments commerciaux robustes qui profitent aux patients. En tant que scientifique principal / scientifique principal dans le développement de produits pharmaceutiques, vous êtes responsable de développer des formulations robustes et des processus de fabrication maigre pour les formes orales de doses de nouvelles entités chimiques. Dans ce poste, vous travaillez en étroite collaboration avec des équipes internationales dans diverses disciplines (chimie, analyse, qualité, réglementation et production commerciale), représentez le département sur les équipes de développement technique (CMC) et les conseils scientifiques, et dirigez des initiatives scientifiques pour assurer l'excellence scientifique et technique du département.

L'opportunité Les principales responsabilités de ce poste difficile sont les suivantes :

• Élaborer et optimiser des formulations cliniques et commerciales et des procédés de fabrication de produits pharmaceutiques solides oraux à l'aide de diverses technologies (c.-à-d. en mode continu et par lots), y compris l'échelle et les transferts pour faciliter la validation des procédés dans les sites commerciaux.
• Développer et mettre en œuvre des technologies nouvelles et novatrices de livraison de médicaments qui peuvent être appliquées dans des projets de portefeuille réguliers .
• Application d'outils statistiques (p. ex., DoE), d'outils d'évaluation des risques pour la QbD (p. ex., QRA, FMEA) et d'outils de modélisation et de simulation.
• Examiner régulièrement la littérature scientifique afin d'extraire les tendances pertinentes et d'intégrer des concepts et des technologies novateurs dans la stratégie scientifique du Ministère.
• La rédaction et l'examen de rapports techniques, d'instructions de fabrication, de documents de validation des procédés et des parties des présentations réglementaires à l'appui de l'autorisation de mise sur le marché.
• Participation active aux équipes scientifiques de Roche et aux consortiums extérieurs, tout en contribuant activement à la protection de la propriété intellectuelle de nos produits Roche.
• Partager activement vos connaissances et votre expérience avec d'autres scientifiques lors de réunions d'échange régulières, et servir de consultant de projet ou de mentor.

Qui vous êtes Pour réussir dans ce rôle, vous apportez les qualifications suivantes:

• Vous êtes titulaire d'un doctorat ou d'un master en technologie pharmaceutique ou en génie chimique/process, avec 5-10 ans d'expérience dans le développement de formes posologiques orales.
• Vous possédez une vaste expertise dans le cycle de vie du produit pharmaceutique, y compris la paternité des dossiers réglementaires du CMC, et une préférence pour une interaction directe et professionnelle avec les autorités de la santé.
• Vous excellez dans la gestion de partenariats externes, démontrant une forte capacité de diriger et de collaborer efficacement avec CDMOs .
• Vous êtes un innovateur axé sur les résultats qui applique la pensée « hors de la boîte » pour mettre en œuvre des solutions techniques, reste hautement adaptable au changement organisationnel et démontre une grande flexibilité professionnelle, y compris des voyages occasionnels pour répondre aux besoins des projets et des parties prenantes.
• Vous combinez un état d'esprit coaching avec d'excellentes compétences de communication, prospère comme un jeu d'équipe équitable