Chercheur principal principal/directeur associé Clinical PBPK (poste de niveau double) — Novartis

Description complète

Échelle salariale

CHF 122 500.00 - CHF 227 500.00

Résumé de la description d'emploi #LI-Hybrid Titre interne : Chercheur principal principal principal ou directeur associé Lieu: Bâle, Suisse

Le groupe Modélisation et Simulation au sein de PK Sciences recherche un chercheur principal pour modélisateur de niveau directeur associé, pour développer et appliquer la modélisation pharmacocinétique par translation (PBPK) ainsi que des techniques d'analyse de données pour faciliter la découverte, le développement et la recherche translationnelle dans les domaines de la maladie. Fait important, le candidat a de l'expérience dans les présentations réglementaires et les interactions réglementaires réussies. Les principales responsabilités des candidats comprendront la modélisation du PBPK afin d'intégrer les données in vitro et in vivo pour les évaluations de l'interaction médicament-médicament (IDD), l'impact des propriétés biopharmaceutiques sur l'absorption et les prédictions pharmacocinétiques (PK) chez l'homme ainsi que dans certaines populations (p. ex., maladie, déficience des organes, pédiatrie). L'objectif ultime de ce travail est d'être à l'avant-garde de l'application des modèles PBPK pour informer l'administration sécuritaire de nos candidats à la médecine dans la clinique, d'optimiser les plans d'essais cliniques, et de renoncer aux essais cliniques, en fin de compte, pour obtenir nos médicaments aux patients plus rapidement.

Le rôle exige une compréhension approfondie des principes ADME/DMPK et des connaissances biopharmaceutiques, de l'expérience des ensembles de modélisation standard de la PBPK de l'industrie (comme GastroPlus ou Simcyp) ou des modèles de la PBPK sur mesure, des présentations réglementaires impliquant la modélisation de la PBPK, une réflexion interdisciplinaire et une grande attention aux détails. Le candidat travaillera dans un environnement dynamique et multidisciplinaire pour construire, vérifier et appliquer des modèles PBPK translationnels/biopharmaceutiques de qualité.

Description de l'emploi

Principales responsabilités

• Modélisateur expert PBPK pour fournir un appui à la modélisation translationnelle pour les projets mondiaux de découverte et de développement de médicaments
• Effectuer des analyses translationnelles du PBPK pour prédire l'exposition aux médicaments cliniques dans certaines populations, évaluer le potentiel d'IDD, comprendre l'impact clinique de la maladie sur l'exposition aux médicaments, et appliquer la modélisation biopharmaceutique du PBPK pour appuyer les changements de formulation et obtenir des résultats biologiques cliniques
• Intégrer les données PK/PD, les constatations ADME et DDI
• Capacité d'interpréter et de communiquer les résultats de la modélisation et son impact potentiel aux équipes de projet
• Préparer des documents sommaires à utiliser dans les présentations réglementaires et la capacité de répondre de façon indépendante aux questions des autorités sanitaires

Exigences essentielles

• Doctorat en sciences pharmaceutiques ou disciplines connexes ayant une expérience en sciences ADME/DMPK, en biopharmaceutique, en modélisation et en simulation. Au moins 5 ans et plus dans l'industrie pharmaceutique, y compris des connaissances et une expérience démontrées en modélisation PBPK. Le niveau du poste dépendrait de l'expérience du candidat.
• L'expérience avec les outils de modélisation PBPK tels que PK-Sim, Simcyp ou GastroPlus est requise. En outre, l'expérience avec les logiciels de modélisation tels que Monolix, R, Phoenix, ou Nonmem est souhaitée.
• Expérience en matière de rédaction de documents réglementaires, de connaissance des exigences réglementaires mondiales et d'orientation
• Connaissance générale de la découverte et du développement de médicaments, p. ex. pharmacocinétique, prestation de médicaments, formulation, ADME, DDI, etc.

Il s'agit d'un rôle hybride qui nécessite un équilibre de travail en personne et virtuel, avec une moyenne de 12 jours par mois sur place à Bâle, en Suisse. Les candidats dont l'impact a été démontré en tant que modéliste, de préférence dans l'industrie pharmaceutique et biotechnologique, et dont l'expérience et la compétence sont proportionnelles peuvent être considérés pour le rôle de chercheur principal II (5+ ans) ou de directeur associé (8+ ans). C'est une double affectation. Le dernier niveau et le dernier titre du rôle d'offre seraient déterminés par l'équipe d'embauche en fonction des compétences, de l'expérience et des capacités requises pour remplir le rôle au niveau où le rôle a été offert.

Avantages et récompenses À Novartis, nous sommes engagés à réinventer la médecine ensemble - et à récompenser les gens qui la font arriver.

Échelle salariale annuelle de base prévue pour le rôle

• 12