Lead Medical Directeur, Product Development, Hematology — Roche

Description complète

La position L'organisation de développement clinique Roches est structurée par domaine thérapeutique et est responsable de l'élaboration et de l'exécution des stratégies et des plans cliniques de développement tardif (phase II – III) qui fournissent des thérapies différenciées sur le plan médical et qui apportent une amélioration significative aux patients.

Le directeur médical principal dirige ou apporte une contribution majeure à l'élaboration de la stratégie et du plan de développement clinique (DC) et est responsable de l'exécution efficace et efficiente de la ou des molécule(s)/indication(s) attribuée(s).

• Vous appuierez l'élaboration et la mise en oeuvre du Plan de développement clinique (PDC) pour les molécules/indications attribuées; la collecte et l'analyse des données et de l'information nécessaires pour créer le plan de développement clinique.
• Vous collaborerez avec divers partenaires et intervenants internes et externes, ainsi qu'avec des groupes internes multidisciplinaires, dont le développement des entreprises, la recherche, le commerce, le droit, etc.
• Vous pouvez participer à des réunions, à des examens, à des discussions et à d'autres interactions concernant les premières études de développement/phase I afin de fournir des commentaires et des conseils en sciences cliniques, y compris l'examen des protocoles de phase I et II et leur contribution tardive.
• Vous avez une compréhension démontrée de la phase II - III du développement de médicaments.
• Vous jouerez un rôle actif avec d'autres membres du CST, des partenaires/intervenants de la réglementation et d'autres intervenants internes dans l'achèvement et la présentation des dépôts réglementaires et d'autres documents réglementaires. Fournit de l'information scientifique clinique et des commentaires pour les présentations réglementaires et d'autres processus réglementaires.
• Vous aurez la responsabilité d'assurer l'alignement stratégique et opérationnel du PDC avec la stratégie pertinente de la CD, la stratégie et le PLC annuel; vous travaillerez avec d'autres membres du CST et les sous-équipes pertinentes pour élaborer des composantes du PDC (p. ex., la stratégie d'analyse et de données, le développement de la KOL, la stratégie de publication, etc.).

Cette position est basée sur les sites de Boston, MA (US), San Francisco, CA (US), Basel, CH ou Welwyn, UK. Le soutien à la réinstallation ne sera pas fourni pour ce poste.

Qui vous êtes

(Requis)

• Vous êtes un médecin en Oncologie et Hématologie agréé par le conseil d'administration ou son équivalent.
• Vous avez 5 ans ou plus d'expérience en recherche clinique/scientifique et/ou en essais cliniques
• Vous avez 3 ans ou plus d'expérience en développement clinique biopharmaceutique avec expérience en développement de médicaments en phase terminale.
• Vous avez plus de 3 ans d'expérience en surveillance médicale dans l'espace des sciences de la vie; vous êtes en mesure de soutenir les membres de l'équipe senior avec cette responsabilité.
• Vous avez plus de 2 ans d'expérience dans les sites cliniques, les IP, les KOL, etc.
• Vous avez une bonne compréhension de la phase II – III du développement de médicaments (p. ex. essais à différents stades du développement, ou études/qualifications formelles en médecine pharmaceutique ou développement de médicaments); avez apporté une contribution importante au développement de médicaments d'une organisation (que ce soit à Roche ou dans une autre organisation); avez identifié et créé des stratégies de développement clinique qui ont mené à des résultats favorables à l'étiquetage
• Vous avez démontré la capacité de favoriser et de promouvoir une culture d'équipe hautement productive et inclusive dans des milieux cliniques et/ou de recherche accélérés
• Vous avez une expérience importante de travail avec les principes et les techniques d'analyse des données, d'interprétation et de pertinence clinique, ainsi qu'une expérience démontrée de la rédaction scientifique (p. ex. manuscrits, subventions, protocoles scientifiques, documents des autorités sanitaires)
• Vous avez démontré vos compétences en communication dans la présentation scientifique de longue durée et la communication de courte durée de sujets scientifiques complexes

Préféré

• Votre zone de maladie est Lymphome.
• Vous avez de solides compétences interpersonnelles : une communication interpersonnelle, verbale et écrite exceptionnelle et des compétences qui influent : avez construit et cultivé des relations importantes à l'intérieur d'une organisation et à l'extérieur
• Vous avez la capacité de collaborer avec un membre de l'équipe