Conseiller juridique principal, Global TechOps & Pharma Quality — Roche

Description complète

Chez Roche vous pouvez vous montrer comme vous-même, embrassé pour les qualités uniques que vous apportez. Notre culture encourage l'expression personnelle, le dialogue ouvert et les liens authentiques, où vous êtes apprécié, accepté et respecté pour qui vous êtes, vous permettant de prospérer à la fois personnellement et professionnellement. C'est ainsi que nous visons à prévenir, à arrêter et à guérir les maladies et à garantir que chacun ait accès aux soins de santé aujourd'hui et pour les générations à venir. Rejoignez Roche, où chaque voix compte.

La position La grande médecine ne peut pas changer le monde si elle ne quitte jamais le labo. En tant que conseiller juridique principal – Global TechOps & Pharma Quality, vous vous lancerez dans une équipe mondiale hautement collaborative offrant un soutien juridique proactif à notre organisation d'opérations techniques Pharma (PT). Dans ce rôle à fort impact, vous conseillerez sur des questions complexes et à haut niveau pour s'assurer que nos médicaments sont fabriqués et livrés en toute sécurité aux patients du monde entier tout en soutenant notre mission de prévention, d'arrêt et de guérison des maladies.

L'opportunité Dans ce rôle, vous serez à l'avant-garde des opérations techniques mondiales et de la conformité à la qualité, en stimulant l'excellence juridique grâce à des responsabilités clés :

• Conseillers juridiques stratégiques principaux : S'associer directement au responsable mondial de la qualité du PT et au responsable mondial de la réglementation du PT pour fournir des conseils sur les risques juridiques liés à la gouvernance de la qualité critique, au contrôle du changement et à la conformité aux BPFC.
• Conseils sur les questions de réglementation et de conformité mondiales : Guidez les opérations commerciales et les équipes techniques sur les exigences de conformité de l'EMA, de la FDA, de Swissmedic et d'autres autorités sanitaires mondiales.
• Appuyer les inspections et les vérifications : Fournir une orientation juridique stratégique lors des inspections des établissements des autorités sanitaires et des vérifications internes des BPF afin de protéger l'intégrité des produits et de prévenir les mesures d'application de la loi dans le monde entier.
• Gérer les événements critiques en matière de qualité : Collaborer étroitement avec l'organisation Qualité pour résoudre les interruptions d'approvisionnement, les écarts de fabrication, les notifications des autorités sanitaires et les actions sur le terrain.
• Encourager les partenariats externes en matière de qualité : Structurer de nouveaux accords de qualité et harmoniser les normes de conformité avec les réseaux externes d'OCM et d'OCM afin d'assurer une surveillance externe transparente de la fabrication.
• Conseillers externes directs : Surveiller et gérer les conseillers juridiques externes retenus pour appuyer les opérations techniques spécialisées et les questions réglementaires.

Qui vous êtes Nous sommes à la recherche d'un expert juridique proactif et axé sur les solutions, qui prospère dans un environnement mondial rapide et apporte :

• Qualifications juridiques: Avocat qualifié dans au moins une juridiction européenne.
• cGMP & Manufacturing Expertise: 7+ ans d'expérience avec cGMP et soutien à la fabrication dans un cadre d'entreprise pharmaceutique/biotech, cabinet d'avocats de haut niveau, ou organisme de réglementation pertinent.
• Leadership transculturel & œcuménisme : Un œcuménisme d'affaires fort, d'excellentes compétences interpersonnelles et la capacité d'influencer et de stimuler des changements positifs au sein des équipes multinationales.
• Compétences techniques en communication : Capacité éprouvée de traduire clairement des informations complexes et hautement techniques en conseils juridiques pouvant être appliqués en anglais écrit et parlé (la compétence en allemand, en français ou en néerlandais est un plus).
• Agile & Collaborative Mindset: Un état d'esprit axé sur les résultats, une approche constructive pour contester le statu quo, la volonté de voyager et l'engagement à conduire l'excellence juridique.

Nous attendons avec impatience votre candidature!

Qui nous sommes Un avenir plus sain nous pousse à innover. Ensemble, plus de 100 000 employés à travers le monde se consacrent à faire progresser la science, assurant à chacun un accès aux soins de santé aujourd'hui et pour les générations à venir. Nos efforts conduisent à plus de 26 millions de personnes traitées avec nos médicaments et à plus de 30 milliards de tests réalisés avec nos produits Diagnostics. Nous nous autorisons mutuellement à explorer de nouvelles possibilités, à favoriser la créativité et à maintenir nos ambitions élevées, afin de pouvoir offrir des solutions de santé qui changent la vie et qui ont un impact mondial.

Construisons ensemble un avenir plus sain.

Roche est un même Opp