Responsable Développement Clinique — Roche
NouveauCHF 99 500 - 169 500
Roche · Basel (BS)
- Lieu
- Basel
- Contrat
- full-time
- Publié
- il y a 2 jours
SalaireCHF 99 500 - 169 500
Vue d’ensemble du poste
Chez Roche vous pouvez vous montrer comme vous-même, embrassé pour les qualités uniques que vous apportez.
Notre culture encourage l'expression personnelle, le dialogue ouvert et les liens authentiques, où vous êtes apprécié, accepté et respecté pour qui vous êtes, vous permettant de prospérer à la fois personnellement et professionnellement.
C'est ainsi que nous visons à prévenir, à arrêter et à guérir les maladies et à garantir que chacun ait accès aux soins de santé aujourd'hui et pour les générations à venir.
- Chez Roche vous pouvez vous montrer comme vous-même, embrassé pour les qualités uniques que vous apportez.
- Notre culture encourage l'expression personnelle, le dialogue ouvert et les liens authentiques, où vous êtes apprécié, accepté et respecté pour qui vous êtes, vous permettant de prospérer à la fois personnellement et professionnellement.
- L'Opportunità Le responsable du développement clinique fait partie intégrante de l'équipe du développement clinique Preuves cliniques diagnostiques in vitro (IEC) de Roche Diagnostic Solutions (RDS) dont l'objectif principal est de fournir de la documentation pour une multitude de documents d'étude clinique, y compris des rapports, des protocoles, des rapports d'étude clinique, des brochures sur les chercheurs, etc., et des documents d'évaluation du rendement du RIV.
- Le poste servira de partenaire stratégique au sein du Développement clinique pour appuyer la production de preuves cliniques ou la conception d'études cliniques de diagnostics in vitro (DIV) pour l'enregistrement auprès des organismes de réglementation.
Ce que l’entreprise offre
- L'Opportunità Le responsable du développement clinique fait partie intégrante de l'équipe du développement clinique Preuves cliniques diagnostiques in vitro (IEC) de Roche Diagnostic Solutions (RDS) dont l'objectif principal est de fournir de la documentation pour une multitude de documents d'étude clinique, y compris des rapports, des protocoles, des rapports d'étude clinique, des brochures sur les chercheurs, etc., et des documents d'évaluation du rendement du RIV.
- Le poste servira de partenaire stratégique au sein du Développement clinique pour appuyer la production de preuves cliniques ou la conception d'études cliniques de diagnostics in vitro (DIV) pour l'enregistrement auprès des organismes de réglementation.
- Concevoir des études cliniques scientifiquement solides en collaboration avec des experts (PME) du CDMA et d'autres fonctions pour soutenir le développement de nouveaux produits.
- Participer activement aux équipes de projet ou aux équipes de projet élargies pour appuyer les activités de conception et d'exécution des études cliniques, y compris la production de protocoles et de rapports, l'examen critique des résultats des études, etc.
- Soutient stratégiquement la production de preuves cliniques en analysant le portefeuille de produits dans un secteur client particulier et en créant de la documentation pour appuyer la conformité à la réglementation sur les DIV.
- Effectuer des études documentaires exhaustives, rassembler de manière cohérente les informations cliniques et scientifiques pertinentes provenant de différentes sources et créer de nouveaux contenus scientifiques avec un minimum d'orientation/de direction.
- Apporte une contribution médicale ou scientifique à la préparation des présentations réglementaires et l'aide à les préparer.
- Fournir des réponses aux évaluateurs des organismes de réglementation, selon le cas.
- Collaborer avec l'équipe des affaires médicales et des communications scientifiques pour offrir un soutien à l'écriture ad hoc pour certains manuscrits, affiches et conseils consultatifs.
- Surveille et gère tout le cycle de vie du document.
