Manager External Supply QA (a) 100% - (temporary, 12 month) — Bachem AG

Description complète

Pour soutenir notre croissance organique continue, nous recherchons une QA Manager dédiée et expérimentée (a), 100% (temporaire, 12 mois) pour renforcer notre équipe externe d'assurance de la qualité de l'approvisionnement.

Dans ce rôle, vous serez chargé d'assurer la conformité aux exigences des BPF et aux normes de qualité sur notre réseau d'approvisionnement externe. En étroite collaboration avec les fournisseurs, les fabricants contractuels et les intervenants interfonctionnels, vous jouerez un rôle clé dans le maintien de la qualité, de la sécurité et de la fiabilité des matériaux et services d'origine externe. Cette position offre l'occasion de contribuer à un environnement pharmaceutique dynamique, en croissance rapide et opérationnel à l'échelle internationale.

Vos tâches

• Gestion des incidents impliquant des fournisseurs : Traitement, enquête et suivi indépendants des incidents et des plaintes de qualité impliquant des fournisseurs externes (y compris le traitement SCAR et le contrôle de l'ACP).
• Demandes de changement : Traitement des notifications de changement et des demandes de changement des fournisseurs.
• Fournisseur (Re-)Qualification: Surveiller, exécuter et coordonner activement les qualifications des fournisseurs ainsi que les requalifications périodiques pour assurer la conformité des chaînes d'approvisionnement.
• Approuver les fournisseurs et gérer le Programme des fournisseurs fiables, avec une expansion continue pour inclure les fournisseurs d'équipement et les fournisseurs de services d'externalisation.
• Coordination et soutien de l'interface : Collaboration étroite entre les ministères avec les équipes d'approvisionnement direct, de conformité au QC, d'affaires réglementaires et d'AQ locales pour relever les défis opérationnels actuels.

Votre profil

• Études : Maîtrise universitaire ou doctorat axé sur les sciences naturelles (chimie, génie des procédés, pharmacie, technologie alimentaire ou domaine similaire) ou une formation ayant une expérience professionnelle équivalente et pluriannuelle.
• Expérience professionnelle : Au moins 5 ans d'expérience professionnelle solide dans l'assurance de la qualité au sein de l'industrie pharmaceutique ou d'un organisme CDMO pharmaceutique.
• Expertise et style de travail: un sens prononcé de la qualité et de la conformité avec un œil aigu pour les détails, une bonne connaissance des règlements sur les BPF (EU/US/CH), et l'expérience dans les rapports professionnels avec les fournisseurs.
• Compétences linguistiques : Anglais couramment parlé et écrit (C1) ; les compétences en allemand sont un avantage.
• IT & Systems: Gestion systématique des systèmes de gestion électronique et ERP (par exemple SAP, MasterControl et DocuSign) ainsi que des applications communes MS Office.

Notre offre

• Un environnement de travail dynamique et en croissance rapide avec des possibilités de développement interne
• Heures de travail flexibles avec les jours de bureau à domicile
• Développement des employés grâce à de nombreuses possibilités de formation internes et externes
• 60 % de la couverture des cotisations de la caisse de retraite par Bachem AG, ainsi que l'option pour les prestations de retraite extra-obligatoires avec notre Régime de retraite Plus
• Accès à la plateforme d'avantages Swibeco avec des rabais de partenaires externes
• Des aliments frais, sains et variés dans notre restaurant du personnel
• Un large éventail d'activités sportives gratuites sur le campus de Bachem

Aimeriez-vous stimuler l'innovation avec nous ?

Nous sommes impatients de recevoir vos documents de candidature complets via notre portail d'applications.

En savoir plus sur le groupe Bachem et s'inspirer de notre environnement de travail passionnant à notre emplacement à Bubendorf!