Global Study Lead — Roche

Description complète

Chez Roche vous pouvez vous montrer comme vous-même, embrassé pour les qualités uniques que vous apportez. Notre culture encourage l'expression personnelle, le dialogue ouvert et les liens authentiques, où vous êtes apprécié, accepté et respecté pour qui vous êtes, vous permettant de prospérer à la fois personnellement et professionnellement. C'est ainsi que nous visons à prévenir, à arrêter et à guérir les maladies et à veiller à ce que chacun ait accès aux soins de santé aujourd'hui et pour les générations à venir. Rejoignez Roche, où chaque voix compte.

La position Un avenir plus sain. C'est ce qui nous pousse à innover. Faire progresser continuellement la science et veiller à ce que chacun ait accès aux soins dont il a besoin aujourd'hui et pour les générations à venir. Créer un monde où nous avons tous plus de temps avec les gens que nous aimons. C'est ce qui fait de nous Roche.

Le responsable de l'étude mondiale est chargé de veiller à ce que toutes les études soient conçues, planifiées, exécutées, surveillées, clôturées et documentées de manière appropriée dans les délais et les coûts prévus; de veiller à ce que les responsabilités du promoteur soient remplies, tout en assurant la conformité à toutes les exigences réglementaires applicables. Responsable du calendrier et de la planification budgétaire et de l'exécution des études. Attribuer et assurer l'exécution de tâches spécifiques aux autres membres de l'équipe d'étude. Assurer la surveillance de l ' appui extérieur, y compris des agents de coordination, des consultants et/ou des conseillers médicaux

La possibilité

• Dirige l'équipe d'étude mondiale avec la pleine responsabilité des résultats de l'étude en ce qui concerne la qualité, le budget et les délais, en collaboration avec l'équipe d'étude et assure l'élaboration de plans d'étude de haute qualité pour les études parrainées en collaboration avec des experts internes et externes
• En collaboration avec le leadership du programme, prépare différents scénarios pour la production de données probantes (p. ex. étude, données factuelles) dans le cadre de la collaboration interfonctionnelle (p. ex., avec les équipes de projet des Affaires réglementaires, de la R-D et de l'ACDM) afin d'appuyer les stratégies mondiales et la planification du calendrier et des coûts
• Élaborer des documents d'étude clés (p. ex. plan de validation de la conception, protocole, matériel de formation d'étude, formulaires et modèles d'étude, rapport d'étude)
• Supervise la planification et les aspects opérationnels des études diagnostiques parallèles parrainées par les partenaires Pharma
• Responsable du budget des études attribuées.
• Respecter les règlements, les lignes directrices et les procédures opérationnelles normalisées, et veiller à ce que la vérification/inspection soit prête.
• L'exécution d'études parrainées dans les domaines d'intérêt assignés à des fins d'enregistrement et/ou de non-enregistrement au cours de toutes les phases de l'étude (planification, démarrage, conduite et clôture). Supervise les activités d'étude sous-traitées à un fournisseur de services (c.-à-d. CRO).
• Veiller à ce que les résultats de l'étude soient publiés en collaboration avec l'équipe de publication.
• Supervise les projets pour s'assurer qu'ils sont terminés à temps, dans les limites de la portée et du budget, et suit le rendement du projet pour analyser la réalisation des objectifs à court et à long terme.
• Établir et maintenir des relations de collaboration solides avec des dirigeants interfonctionnels, des intervenants internes et externes clés et d'autres partenaires de l'alliance, y compris les ORC, afin d'atteindre les objectifs opérationnels et d'assurer l'excellence opérationnelle.

Qui vous êtes

• Vous avez un baccalauréat en sciences de la vie ou un domaine connexe
• Vous avez 5 ans et plus d'expérience dans la gestion du cycle de vie complet des études parrainées, en veillant à ce que les projets atteignent les objectifs de performance dans la portée, la qualité, le budget et le calendrier.
• Vous avez une vaste expérience de la publication des résultats de l'étude en collaboration avec l'équipe de publication.
• Vous avez une connaissance approfondie et une expérience dans le rôle des Opérations cliniques dans le développement de produits et êtes conscient de Roches place sur le marché et notre proposition de valeur pour les patients et les clients.
• Vous avez des connaissances et de l'expérience en gestion des essais cliniques dans la surveillance et la conduite des essais cliniques dans les domaines d'indication de la pathologie/diagnostic des tissus.
• Vous avez des connaissances et de l'expérience en gestion d'essais cliniques dans la surveillance et la conduite d'essais cliniques au sein du Solu Santé Personnalisé