Global MSAT Drug Product Qualification and Validation Lead 80-100% (m/f/d) — Lonza

Description complète

Cette position est située à Stein, en Suisse. Une aide à la réinstallation est offerte aux candidats admissibles et à leur famille, au besoin. Pour notre filiale de produits pharmaceutiques en pleine croissance à Bâle et Stein, en Suisse, nous avons des opportunités intéressantes. Faites partie d'un groupe qui permet à ses clients de relever certains des plus grands défis dans le traitement des patients et rejoignez-nous en postulant au poste Global MSAT DP Qualification & Validation Lead. Ce que vous obtiendrez :

• Une carrière agile et une culture de travail dynamique
• Un lieu de travail inclusif et éthique
• Programmes de rémunération qui reconnaissent le rendement élevé En plus d'un salaire compétitif, vous pouvez vous attendre à de nombreuses prestations de vie de famille et de loisirs. Notre liste complète des prestations locales sur mesure se trouve ci-dessous.
• Avantages à Stein: https://bit.ly/42DlBDk Ce que vous ferez :
• Diriger la stratégie mondiale de contrôle des procédés de fabrication de produits pharmaceutiques
• Stratégies globales propres pour la qualification des équipements (PQ), la validation des procédés (PPQ) et la vérification continue des procédés (CPV)
• Définir et régir les SOP, les normes, les modèles et les outils mondiaux alignés sur les réglementations et les meilleures pratiques
• Sa propre stratégie de qualification pour les opérations clés de l'unité : dégel, préparation, remplissage, lyophilisation et sertissage
• Guider le transfert de technologie et les équipes MSAT locales sur les stratégies de validation, l'échelle et les plans d'échantillonnage
• Examiner et approuver la documentation de validation; analyser les données de production à l'aide de méthodes statistiques appropriées;
• Agir en tant qu'expert en matière lors des inspections des autorités sanitaires sur la validation et le CPV/OPV Ce que nous cherchons:
• Doctorat en sciences pharmaceutiques, en génie, en biochimie ou dans un domaine connexe; ou expérience équivalente
• Expertise en qualification d'équipement pour la fabrication de médicaments aseptiques
• Expérience approfondie dans la validation des procédés biologiques stériles, y compris les formats lyophilisés et liquides
• Expérience éprouvée des présentations réglementaires et des inspections préalables à l'approbation
• Fortes compétences statistiques pour la qualification, la validation et le CPV; certification Data Science ou Lean Six Sigma Black Belt préféré
• Connaissance de l'évaluation des risques, de la gestion des écarts, du contrôle des changements et de l'analyse des causes profondes
• Excellentes compétences en communication, documentation, leadership et collaboration interfonctionnelle en anglais À propos de Lonza À Lonza, notre peuple est notre plus grande force. Avec plus de 30 sites sur cinq continents, nos équipes connectées à l'échelle mondiale travaillent tous les jours pour fabriquer les médicaments de demain. Nos valeurs fondamentales de collaboration, de responsabilisation, d'excellence, de passion et d'intégrité reflètent qui nous sommes et comment nous travaillons ensemble. Les idées de tout le monde, grandes ou petites, ont le potentiel d'améliorer des millions de vies, et c'est le genre de travail auquel nous voulons que vous participiez. L'innovation prospère lorsque les gens de tous les horizons apportent leurs points de vue uniques à la table. Chez Lonza, nous apprécions la diversité et nous nous engageons à créer un environnement inclusif pour tous les employés. Si vous êtes prêt à aider nos clients à transformer des idées révolutionnaires en thérapies viables, nous nous réjouissons de vous accueillir à bord. Prêt à façonner l'avenir des sciences de la vie? Demande maintenant. Lonza est un leader mondial dans la fabrication de produits pharmaceutiques et de biotechnologies. La société exploite d'importantes installations de production à Viège (Valais), Bâle et Stein (Argovie), Suisse.