Gestionnaire de site clinique — Roche
NouveauCHF 68 000 - 103 000
Roche · Basel (BS)
- Lieu
- Basel
- Contrat
- full-time
- Publié
- il y a 4 jours
SalaireCHF 68 000 - 103 000
Vue d’ensemble du poste
Fornisci anche altre metodologie di generazione dei dati, lavorando in modo indipendente per garantie che gli studi vengano consegnati, registrati e segnali in conformità al protocollo, alle procedures operational standard, alle buone pratiche clinicalhe e ad altre normative applicabili. Annexe
Agire come il principale punto di contatto e esperto di studio clinico per il personnelle del sito assegnato, coordinare la formazione, la certification e fornire assistenza tecnica per garantie l'escuzione dello studio.
- Fornisci anche altre metodologie di generazione dei dati, lavorando in modo indipendente per garantie che gli studi vengano consegnati, registrati e segnali in conformità al protocollo, alle procedures operational standard, alle buone pratiche clinicalhe e ad altre normative applicabili. Annexe
- Agire come il principale punto di contatto e esperto di studio clinico per il personnelle del sito assegnato, coordinare la formazione, la certification e fornire assistenza tecnica per garantie l'escuzione dello studio.
- Gestionnaire de site clinique pour l'équipe de soins aux patients Descrizione Come Clinical Site Manager per il team Study Delivery Near Patient Care CVMD, sei responsabile della progettazione, pianificazione, coordinazione e conduzione di tutte le attività coinvolte nell'avvio, nel monitoringaggio e nel completamento degli studi di ricerca clinica nei siti di studio clinico.
- Eseguire valutazioni del sito e visite di qualificazione per supportare il processo decisionale di selezione del sito e le attività di attivitazione del sito, comprese le attività di contrattazione e l'ottenimento dei consensi IRB/EC/Autorità sanitaria in conformità alle normative applicabili.
- Validare le affermazioni di prestazione del prodotto, fornire dati per le presentazioni normative critiche, definire l'utilité funzionale e clinica dei prodotti e ratogliere i feedback e le opinioni dai laboratori o dai clienti sui prodotti.
- Lavorare in team di studio locali e globali, compresi i team virtuali, dimostrando diversità, consapevolezza culturale e favorendo relazioni collaborative forti con i membri del team multifunzionale, gli parties prenantes interni ed i partner esterni per raggiungere gli obiettivi aziendali e garantie l'eccellenza operativa.
Responsabilités principales
- Gestionnaire de site clinique pour l'équipe de soins aux patients Descrizione Come Clinical Site Manager per il team Study Delivery Near Patient Care CVMD, sei responsabile della progettazione, pianificazione, coordinazione e conduzione di tutte le attività coinvolte nell'avvio, nel monitoringaggio e nel completamento degli studi di ricerca clinica nei siti di studio clinico.
- Eseguire valutazioni del sito e visite di qualificazione per supportare il processo decisionale di selezione del sito e le attività di attivitazione del sito, comprese le attività di contrattazione e l'ottenimento dei consensi IRB/EC/Autorità sanitaria in conformità alle normative applicabili.
- Sviluppare e gestire la documentazione chiave del sito di studio, come i piani di monitoaggio dello studio, i documenti di consenso informato, i documenti di origine, le guide per l'istruzione del paziente e i moduli di raccolta dei dati, contribuendo con la tua espérienza tecnica alla revisione dei protocolli di studio, dei piani di gestione dei dati, dei rapporti e dei manoscritti.
- Sorvegliare i CRO per la consegna delle attività di gestione del sito, inclusa la formazione dei CRO CRAs, la risoluzione dei problemi e la collazione con gli enternazioni e i principali clienti, mentendo e supportando i colleghi per migliorare le loro concurrentze e conoscenze.
- Eseguire le attività di gestione del sito per gli studi sponsorizzati nelle aree di interesse assegnate in tutte le fasi dello studio (avvio, condotta e chiusura) per scopi registrativi e non registrativi.
- Dimostra la capacità di prendree decisioni ponderate e di analizzare e risolvere i problemi; prende decisioni indipendenti e si assume la responsabilitéà delle proprie azioni.
Exigences principales
- Validare le affermazioni di prestazione del prodotto, fornire dati per le presentazioni normative critiche, definire l'utilité funzionale e clinica dei prodotti e ratogliere i feedback e le opinioni dai laboratori o dai clienti sui prodotti.
- Lavorare in team di studio locali e globali, compresi i team virtuali, dimostrando diversità, consapevolezza culturale e favorendo relazioni collaborative forti con i membri del team multifunzionale, gli parties prenantes interni ed i partner esterni per raggiungere gli obiettivi aziendali e garantie l'eccellenza operativa.
- Diploma di laurea in Scienze, preferibilitemente in Scienze della Salute come Diagnostica Clinica o Ingegneria (o combinazione équivalente di istruzione e esperienza lavorativa)
- 3 ans di espérienza lavorativa nel setore dei Dispositivi Medici o Diagnostici e 2 ans di espérienza lavorativa negli studi clinici di IVD/Dispositivo Medico/Farmaco.
- Esperienza particolare nell'indicazione cardiovascolare/metabolica e Près des soins aux patients o Point de soins.
- L'esperienza congli studi in un setting di pronto soccorso è un plus.
- Ottima conoscenza delle linee guida ICH GCP nell'esecuzione degli studi clinici.
- Comportamenti, concurrente e qualità del candidato idéale
- Dimostra flessibilità e adattabilità per operre in un ambiente veloce e strutturato in matrice, dove la collaboration incocata tra i team è cruciale.
Contacts
- Par ulteriori informazioni, contrare [inserisci qui il nome e le informazioni di contatto della persona da contrare].
Détails supplémentaires
- Fornisci anche altre metodologie di generazione dei dati, lavorando in modo indipendente per garantie che gli studi vengano consegnati, registrati e segnali in conformità al protocollo, alle procedures operational standard, alle buone pratiche clinicalhe e ad altre normative applicabili.
- Contatto Par ulteriori informazioni, contrare [inserisci qui il nome e le informazioni di contatto della persona da contrare].
