Gestionnaire de site clinique principal (Démarrage de l'étude / Règlement diagnostique in vitro) — Roche
NouveauCHF 68 000 - 103 000
Roche · Basel (BS)
- Lieu
- Basel
- Contrat
- full-time
- Publié
- il y a 5 jours
SalaireCHF 68 000 - 103 000
Vue d’ensemble du poste
Descrizione A Roche, puoi mostrare il tuo vero io, apprezzato per le tue unicità.
- Descrizione A Roche, puoi mostrare il tuo vero io, apprezzato per le tue unicità.
- La nostra cultura incoraggia l'impressione personale, il dialogo aperto e le connessioni authentique, colombe sei valorizzato, accettato e rispettato per chi sei, permettenduti di prosperare sia a livello personale che professionale.
- Questo è il modo in cui miriamo a prevenire, fermare e curare le malattie e garantie che tutti abbiano accesso alle cure sanitarie oggi e per le generazioni future.
- Chi Sei Sei un professionista di ricerca clinica proattivo, collaborateur e altamente organizzato che prospera in un ambiente di matrice veloce.
- L'objectif de cette étude est de mettre en évidence l'existence d'un certain nombre d'éléments d'information et d'éléments d'information.
Responsabilités principales
- La nostra cultura incoraggia l'impressione personale, il dialogo aperto e le connessioni authentique, colombe sei valorizzato, accettato e rispettato per chi sei, permettenduti di prosperare sia a livello personale che professionale.
- Questo è il modo in cui miriamo a prevenire, fermare e curare le malattie e garantie che tutti abbiano accesso alle cure sanitarie oggi e per le generazioni future.
- Unisciti a Roche, colombe ogni voce conta.
- L'Opportunité Come Lead Clinical Site Manager specializzato in IVDR e Study Start-Up, sarai responsabile della progettazione, pianificazione, coordinamento e conduzione indipendente di tutte le attività coinvolte nell'avvio, monitoraggio e completamento degli studi di ricerca clinica.
- Giocarai un ruolo fondamentale nell'assicurarti che gli studi siano consegnati, registrati e segnalati in conformità ai protocolli, alle procedure operational standard e alle line guida normative globali. Dans questo ruolo, dovrai:
- Guidare le attività di avvio dello studio dall'inizio alla fine, guidando la selezione del sito, l'attivazione e le valutazioni di qualificazione per garantie il lancio efficace e il rispetto dei requisiti normativi degli studi clinici.
- Gestire le presentazioni alla Commissione Etica (CE) e all'Autorità Competente (CA), assicurando che tutta la documentazione degli studi, i contratti locali e le approvazioni istuzionali rispettino i rigorosi tempi normativi.
- Fornire una vigilanza robusta sui fornitori esterni, monitorando i loro risultati, tracciando i progressi e assicurando che le prestazioni dei fornitori siano in linea con gli standard di qualità di Roche.
- Fare da punto di contatto principale e esperto di studio per il personale del sito assegnato, fornendo formazione, assistenza tecnica e coordinando le certificatcazioni necessarie.
- Sviluppare la documentazione critica dello studio, inclusi i piani di monitoraggio dello studio, i documenti di consenso informato, le guide per l'istruzione del paziente e i moduli di registrazione dei casi personalizzati per i protocolli diagnostici.
Exigences principales
- Chi Sei Sei un professionista di ricerca clinica proattivo, collaborateur e altamente organizzato che prospera in un ambiente di matrice veloce.
- L'objectif de cette étude est de mettre en évidence l'existence d'un certain nombre d'éléments d'information et d'éléments d'information.
- Par avere successo in questo ruolo, porti con te:
- Istruzione & Esperienza: Un titolo di studio in un campo scientifico
Détails supplémentaires
- Mansioni Descrizione A Roche, puoi mostrare il tuo vero io, apprezzato per le tue unicità.
- Giocarai un ruolo fondamentale nell'assicurarti che gli studi siano consegnati, registrati e segnalati in conformità ai protocolli, alle procedure operational standard e alle line guida normative globali. Dans questo ruolo, dovrai:
- Requisiti Chi Sei Sei un professionista di ricerca clinica proattivo, collaborateur e altamente organizzato che prospera in un ambiente di matrice veloce.
Notes et contenu original
- Giocarai un ruolo fondamentale nell'assicurarti che gli studi siano consegnati, registrati e segnalati in conformità ai protocolli, alle procedure operational standard e alle line guida normative globali.
- Dans questo ruolo, dovrai: