Gestionnaire de site clinique principal (Démarrage de l'étude / Règlement diagnostique in vitro) — Roche

NouveauCHF 68 000 - 103 000
Roche · Basel (BS)
Categoria: Altro Contratto: full-time Salario: CHF 68 000 - 103 000
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Lieu
Basel
Contrat
full-time
Publié
il y a 5 jours
SalaireCHF 68 000 - 103 000

Vue d’ensemble du poste

Descrizione A Roche, puoi mostrare il tuo vero io, apprezzato per le tue unicità.

Responsabilités principales

  • La nostra cultura incoraggia l'impressione personale, il dialogo aperto e le connessioni authentique, colombe sei valorizzato, accettato e rispettato per chi sei, permettenduti di prosperare sia a livello personale che professionale.
  • Questo è il modo in cui miriamo a prevenire, fermare e curare le malattie e garantie che tutti abbiano accesso alle cure sanitarie oggi e per le generazioni future.
  • Unisciti a Roche, colombe ogni voce conta.
  • L'Opportunité Come Lead Clinical Site Manager specializzato in IVDR e Study Start-Up, sarai responsabile della progettazione, pianificazione, coordinamento e conduzione indipendente di tutte le attività coinvolte nell'avvio, monitoraggio e completamento degli studi di ricerca clinica.
  • Giocarai un ruolo fondamentale nell'assicurarti che gli studi siano consegnati, registrati e segnalati in conformità ai protocolli, alle procedure operational standard e alle line guida normative globali. Dans questo ruolo, dovrai:
  • Guidare le attività di avvio dello studio dall'inizio alla fine, guidando la selezione del sito, l'attivazione e le valutazioni di qualificazione per garantie il lancio efficace e il rispetto dei requisiti normativi degli studi clinici.
  • Gestire le presentazioni alla Commissione Etica (CE) e all'Autorità Competente (CA), assicurando che tutta la documentazione degli studi, i contratti locali e le approvazioni istuzionali rispettino i rigorosi tempi normativi.
  • Fornire una vigilanza robusta sui fornitori esterni, monitorando i loro risultati, tracciando i progressi e assicurando che le prestazioni dei fornitori siano in linea con gli standard di qualità di Roche.
  • Fare da punto di contatto principale e esperto di studio per il personale del sito assegnato, fornendo formazione, assistenza tecnica e coordinando le certificatcazioni necessarie.
  • Sviluppare la documentazione critica dello studio, inclusi i piani di monitoraggio dello studio, i documenti di consenso informato, le guide per l'istruzione del paziente e i moduli di registrazione dei casi personalizzati per i protocolli diagnostici.

Exigences principales

  • Chi Sei Sei un professionista di ricerca clinica proattivo, collaborateur e altamente organizzato che prospera in un ambiente di matrice veloce.
  • L'objectif de cette étude est de mettre en évidence l'existence d'un certain nombre d'éléments d'information et d'éléments d'information.
  • Par avere successo in questo ruolo, porti con te:
  • Istruzione & Esperienza: Un titolo di studio in un campo scientifico

Détails supplémentaires

  • Mansioni Descrizione A Roche, puoi mostrare il tuo vero io, apprezzato per le tue unicità.
  • Giocarai un ruolo fondamentale nell'assicurarti che gli studi siano consegnati, registrati e segnalati in conformità ai protocolli, alle procedure operational standard e alle line guida normative globali. Dans questo ruolo, dovrai:
  • Requisiti Chi Sei Sei un professionista di ricerca clinica proattivo, collaborateur e altamente organizzato che prospera in un ambiente di matrice veloce.

Notes et contenu original

  • Giocarai un ruolo fondamentale nell'assicurarti che gli studi siano consegnati, registrati e segnalati in conformità ai protocolli, alle procedure operational standard e alle line guida normative globali.
  • Dans questo ruolo, dovrai:
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