Gestionnaire de site clinique (près du patient au point de soins, maladies cardiovasculaires et métaboliques) — Roche
CHF 68 000 - 103 000
Roche · Basel (BS)
- Lieu
- Basel
- Contrat
- full-time
- Publié
- il y a 9 jours
SalaireCHF 68 000 - 103 000
Vue d’ensemble du poste
Roche Gestionnaire de site clinique
Réalisation d'études près des soins aux patients Mansioni
Agire come punto di contatto principale e esperto di studi clinici per il personale del sito assegnato, coordinare la formazione, la certification e fornire assistenza tecnica per guantire l'escuzione dello studio.
- Roche Gestionnaire de site clinique
- Réalisation d'études près des soins aux patients Mansioni
- Eseguire valutazioni del sito e visite di qualificazione per supportare il processo di selezione del sito e le attività di attivazione del sito, inclusi contratti e approvazioni IRB/EC/Autorità compatiti in conformità ai requisiti normativi.
- Sviluppare e gestire la documentazione chiave del sito dello studio, come ad esempio i piani di monitoaggio dello studio, i documenti di consenso informato, i documenti sorgente, le guide per l'istruzione del paziente e i moduli CRF, mentre si contribuisce con l'esperienza tecnica alla revisione dei protocolli di studio, dei piani di gestione dei dati, dei rapporti e dei manoscritti.
- Validare le affermazioni di prestazione del prodotto, fornire dati per le presentazioni normative critiche, definire l'utilité funzionale e clinica dei prodotti e ratogliere feedback e opinioni dai laboratori o dai clienti riguardo ai prodotti.
- Lavorare in team di studio locali e globali, inclusi team virtuali, dimostrando diversità, consapevolezza culturale e favorendo relazioni collaborative forti con i membri del team cross-funzionale, gli parties prenantes interni e i partner esterni per raggiungere gli obiettivi aziendali e garantie il funzionamento opertivo.
Responsabilités principales
- Eseguire valutazioni del sito e visite di qualificazione per supportare il processo di selezione del sito e le attività di attivazione del sito, inclusi contratti e approvazioni IRB/EC/Autorità compatiti in conformità ai requisiti normativi.
- Sviluppare e gestire la documentazione chiave del sito dello studio, come ad esempio i piani di monitoaggio dello studio, i documenti di consenso informato, i documenti sorgente, le guide per l'istruzione del paziente e i moduli CRF, mentre si contribuisce con l'esperienza tecnica alla revisione dei protocolli di studio, dei piani di gestione dei dati, dei rapporti e dei manoscritti.
- Sorvegliare i CRO per la consegna delle attività di gestione del sito, inclusa la formazione dei CRA dei CRO, la risoluzione dei problemi e la collazione con gli enternazioni e i clienti chiave, mentre si mentora e si supportano i colleghi per migliorare le loro concurrente e l'espérienza.
- Eseguire le attività di gestione del sito per gli studi sponsorizzati nelle aree di interesse assegnate in tutte le fasi dello studio (avvio, conduzione e chiusura) per scopi registrativi e non registrativi.
- Capacità di gestione dei progetti e delle attività.
Exigences principales
- Validare le affermazioni di prestazione del prodotto, fornire dati per le presentazioni normative critiche, definire l'utilité funzionale e clinica dei prodotti e ratogliere feedback e opinioni dai laboratori o dai clienti riguardo ai prodotti.
- Lavorare in team di studio locali e globali, inclusi team virtuali, dimostrando diversità, consapevolezza culturale e favorendo relazioni collaborative forti con i membri del team cross-funzionale, gli parties prenantes interni e i partner esterni per raggiungere gli obiettivi aziendali e garantie il funzionamento opertivo.
- Esperienza nella gestione dei siti clinici e nella conduzione di studi clinici.
- Conoscenza dei regolamenti e delle normative internazionali in materia di studi clinici.
- Buone capacità communicative e di collobazione.
- Esperienza nella gestione di team e nella formazione dei colleghi.
- Conoscenza della lingua inglese. Cosa offriamo
Ce que l’entreprise offre
- Un ambiente di lavoro inclusivo e rispettoso, colombe ogni voce conta.
- L'offre de contribution alla prevenzione, alla cura e alla diagnosi delle malattie, migliorando la qualité della vita dei pazienti a livello globale.
- Un team collaboration e orientalato all'innovazione, che lavora insieme per raggiungere obiettivi comuni.
- L'opportunità di lavorare in un'azienda leader nel setore della salu, che investir dans la tecnologie all'avanguardia e in nuove soluzioni terapeutiche.
Contacts
- Par ulteriori informazioni o per candidarsi, visiter il sito web di Roche o contrare il responsabile delle risorse umane.
Détails supplémentaires
- Gestionnaire de site clinique
- Conoscenza della lingua inglese.
- Contatto Par ulteriori informazioni o per candidarsi, visiter il sito web di Roche o contrare il responsabile delle risorse umane.
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- Cosa offriamo
