Gestionnaire de site clinique (Labo core, maladies cardiovasculaires et métaboliques) — Roche
CHF 68 000 - 103 000
Roche · Basel (BS)
- Lieu
- Basel
- Contrat
- full-time
- Publié
- il y a 8 jours
SalaireCHF 68 000 - 103 000
Vue d’ensemble du poste
Roche
Gestionnaire de site clinique Descrizione A Roche, puoi essere te stesso e sentirti accettato per le tue unicità.
La nostra cultura incoraggia l'impressione personale, il dialogo aperto e le connessioni authentique, colombe sei valorizzato, accettato e rispettato per chi sei, permettenduti di prosperare sia a livello personale che professionale.
- Roche
- Gestionnaire de site clinique Descrizione A Roche, puoi essere te stesso e sentirti accettato per le tue unicità.
- Équipe Développement clinique et affaires médicales (CDMA)
- Diagnostica precoce, sviluppo rapido e personalizzazione del trattamento perché ogni paziente è unico.
- Sviluppo e gestione della documentazione chiave del sito dello studio, come i piani di monitoraggio dello studio, i documenti di consenso informato, i documenti sorgente, le guide per i pazienti e i moduli di raccolta dei dati, contribuendo con la propria esperienza tecnica alla revisione dei protocolli di studio, dei piani di gestione dei dati, dei rapporti e dei manoscritti.
- Validazione delle affermazioni di prestazione del prodotto, fornitura di dati per le presentazioni normative critique, definizione dell'utilità funzionale e clinica dei prodotti e raccolta dei feedback e delle opinioni dai laboratori o dai clienti sui prodotti.
Responsabilités principales
- Équipe Développement clinique et affaires médicales (CDMA)
- Diagnostica precoce, sviluppo rapido e personalizzazione del trattamento perché ogni paziente è unico.
- Collaborazione con team interni, partenaire esterni e pazienti per generare invents medici, progettare ed eseguire studi clinici e offrire supporto sul mercato.
- Generazione di evidenze cliniche complete per dimostrare la sicurezza, l'efficacia e la validità scientifica dei prodotti, facilitando la registrazione, l'adozione e il rimborso a livello globale per salvare vite e migliorare la qualità della vita dei pazienti. Gestionnaire de site clinique
- Progettazione, pianificazione, coordinamento e conduzione di tutte le attività coinvolte nell'avvio, nel monitoringaggio e nel completamento degli studi di ricerca clinica nei siti di studio clinico.
- Conduzione di altre metodologie di generazione di dati, lavorando in modo indipendente per garantie che gli studi siano consegnati, registrati e segnalati in conformità al protocollo, alle procedure operational standard, alle buone pratiche clinicalhe e ad altre normative applicabili. Annexe
- Agire come punto di contatto principale ed esperto di trial clinici per il personale del sito assegnato, coordinare la formazione, la certification e fornire assistenza tecnica per guantire l'escuzione riuscita dello studio.
- Esecuzione di visite di valutazione e qualificazione del sito per supportare il processo di selezione del sito e le attività di attivitazione del sito, comprese le attività di contrattazione e l'ottenimento dell'approvazione dell'IRB/EC/Autorità sanitaria in conformità ai requisiti normativi.
- Partecipazione e supervisione della consegna delle attività di gestione del sito da parte dei CRO, comprese la formazione dei CRO CRAs, l'escalation dei problemi e la collazione con gli etuderi internazionali e i clienti chiave, mentre si mentora e si supportano i colleghi per migliorare le loro concurrentze e conoscenze.
- Escuuzione delle attività di gestione del sito per gli studi sponsorizzati nelle aree di interesse assegnate in tutte le fasi dello studio (avvio, conduzione e chiusura) per scopi registrativi e non registrativi.
Exigences principales
- Sviluppo e gestione della documentazione chiave del sito dello studio, come i piani di monitoraggio dello studio, i documenti di consenso informato, i documenti sorgente, le guide per i pazienti e i moduli di raccolta dei dati, contribuendo con la propria esperienza tecnica alla revisione dei protocolli di studio, dei piani di gestione dei dati, dei rapporti e dei manoscritti.
- Validazione delle affermazioni di prestazione del prodotto, fornitura di dati per le presentazioni normative critique, definizione dell'utilità funzionale e clinica dei prodotti e raccolta dei feedback e delle opinioni dai laboratori o dai clienti sui prodotti.
- Lavorare in team di studio locali e globali, compresi i team virtuali, dimostrando diversità, consapevolezza culturelle e favorendo relazioni collaborative forti con i membri del team cross-fonctionalite, gli partie prenante interni e i partner esterni per raggiungere gli obiettivi aziendali.
Contacts
- Par ulteriori informazioni o per candidarsi, visiter il nostro sito web o contatta il nostro team delle risorse umane.
Détails supplémentaires
- Mansioni Équipe Développement clinique et affaires médicales (CDMA)
- Generazione di evidenze cliniche complete per dimostrare la sicurezza, l'efficacia e la validità scientifica dei prodotti, facilitando la registrazione, l'adozione e il rimborso a livello globale per salvare vite e migliorare la qualità della vita dei pazienti. Gestionnaire de site clinique
- Conduzione di altre metodologie di generazione di dati, lavorando in modo indipendente per garantie che gli studi siano consegnati, registrati e segnalati in conformità al protocollo, alle procedure operational standard, alle buone pratiche clinicalhe e ad altre normative applicabili.
- Contatto Par ulteriori informazioni o per candidarsi, visiter il nostro sito web o contatta il nostro team delle risorse umane.
Notes et contenu original
- Generazione di evidenze cliniche complete per dimostrare la sicurezza, l'efficacia e la validità scientifica dei prodotti, facilitando la registrazione, l'adozione e il rimborso a livello globale per salvare vite e migliorare la qualità della vita dei pazienti.
- Gestionnaire de site clinique
