Project Document Manager (PCM) Lead (a), 100% — Bachem AG

Description complète

Afin de stimuler notre croissance organique continue, nous recherchons constamment des professionnels hautement qualifiés. Pour renforcer notre équipe au sein du département d'ingénierie mondiale, nous recherchons un responsable de projet (PCM) dédié (a), 100%.

Leurs tâches

• Mise en place, entretien et contrôle du système de gestion des documents (SMD) pour l'ensemble du projet
• Définition et suivi des normes, modèles et flux de travail des documents
• Assurer la conformité avec les BPF, GxP, 21 CFR Partie 11 et les SOP internes
• Gestion des cycles de vie des documents (création, examen, approbation, archivage)
• La responsabilité de la gouvernance des projets de moyenne et grande envergure, y compris la définition, la mise en œuvre et l'élaboration de normes, de processus et de lignes directrices en matière de qualité.
• Gestion et coordination des employés internes et externes dans le domaine de la documentation du projet, y compris la répartition des tâches, l'assurance de la qualité et l'orientation professionnelle.
• Assurer l'uniformité, l'exhaustivité et la vérification de la documentation du projet pour toutes les phases du projet.
• Établir et maintenir une structure de classement claire, des processus de version et d'approbation en collaboration avec le BGP.
• Effectuer régulièrement des examens, des séances de formation et des cycles de rétroaction afin d'améliorer continuellement la qualité de la documentation.
• Promouvoir une façon efficace, transparente et collaborative de travailler entre tous les intervenants.
• Appui à la gestion des projets dans les domaines de l'établissement de rapports, de la gestion des risques et du changement, en particulier en ce qui concerne les aspects relatifs à la documentation.
• Coopération étroite avec les fournisseurs d'ingénierie, d'assurance qualité, de validation, de production et externes. Préciser les tâches et les responsabilités et assurer une approche cohérente.
• Appui aux départements pour la préparation et la structuration des documents techniques
• Formation du personnel du projet au traitement du SGD et des directives en matière de documentation
• Préparation et appui aux audits internes et externes
• Assurer la traçabilité de tous les documents essentiels au projet et la conformité aux SOP
• Identification des améliorations potentielles du flux de documents
• Mise en œuvre de processus de documentation et d'outils numériques efficaces
• Surveillance des ICR (p. ex. délais d'exécution, nombre d'examens ouverts)
• Perspectivement, il est possible de prendre en charge la gestion du Bureau de gestion des projets (BGP) dans les projets de taille moyenne et de grande envergure.

Votre profil

• Études terminées (p. ex. sciences de la vie, gestion de la qualité, gestion de la documentation, génie) ou qualification comparable
• Plusieurs années d'expérience dans la gestion de documents, idéalement dans l'industrie pharmaceutique ou biotechnologique
• Connaissance approfondie des exigences réglementaires (BPF, GxP, annexe 11, 21 CFR, partie 11)
• Expérience des systèmes DMS (par exemple Veeva, Documentum, OpenText, SharePoint)
• Niveau élevé de détail et méthodes de travail structurées
• Renforcement des capacités de communication et de modération
• Capacité de comprendre et d'organiser des contenus techniques complexes
• Pensée proactive, orientée vers la solution
• Résilience et talent organisationnel dans des environnements de projets dynamiques

Notre offre

• Un environnement de travail dynamique et en croissance rapide avec développement interne et possibilités de formation continue
• Heures de travail flexibles avec possibilité de bureau à domicile et possibilité d'acheter des vacances supplémentaires avec une charge de travail réduite
• Société-interne KITA sur le campus Bachem Bubendorf
• Prise en charge de 60% des cotisations des caisses de retraite par Bachem AG ainsi que possibilité d'une provision sur-obligatoire avec notre régime d'épargne facultative
• Accès à des plates-formes avantageuses avec des réductions de partenaires externes
• Des aliments frais, sains et divers dans notre restaurant du personnel
• Diverses activités sportives gratuites sur le campus de Bachem

Voulez-vous stimuler l'innovation avec nous ?

Avons-nous suscité votre intérêt ? Ensuite, nous attendons avec impatience vos documents de candidature complets via notre portail d'applications.

En savoir plus sur le groupe Bachem et être inspiré par notre environnement de travail inspirant à notre emplacement à Bubendorf!