Directeur principal, responsable du développement médical — Sobi
CHF 85 500 - 129 500
Sobi · Basel (BS)
- Lieu
- Basel
- Contrat
- full-time
- Publié
- il y a 8 jours
SalaireCHF 85 500 - 129 500
Vue d’ensemble du poste
L'Equipe di sviluppo clinico (MDT) e assicura, in collaboration stretta con il capo del TA, il flusso di comunicazione appropriato tra la CAT, la MDT e le altre square associé (ad esempio, la Squadra di studio).
- L'Equipe di sviluppo clinico (MDT) e assicura, in collaboration stretta con il capo del TA, il flusso di comunicazione appropriato tra la CAT, la MDT e le altre square associé (ad esempio, la Squadra di studio).
- Leader du développement de la médecine (MDL) Descrizione Le Leader du développement de la médecine (MDL) ha la responsabilité générale per lo sviluppo, la conduzione e la rappresentanza della strategia di sviluppo clinico per il programma nefrologico all'interno della Core Asset Team (CAT), inclusa l'evaluazione beneficio/rischio, la farcacovigilanza (PV) e la sicurezza.
- Guida la strategia di sviluppo clinico per i composti assegnati (s) all'interno del ciclo di vita della medicina, dal concetto di prova alla approvazione regolatoria globale (s) / accesso al mercato per più indicazioni di trattamento.
- Laurea in Medicina con 10+ anni di esperienza clinica rilevante in ruoli accademici e/o di ricerca e sviluppo farmaceutico a livello globale
- Tracciato solido in programmi di sviluppo di farmaci, preferibilemente all'interno della nefrologia
Responsabilités principales
- Leader du développement de la médecine (MDL) Descrizione Le Leader du développement de la médecine (MDL) ha la responsabilité générale per lo sviluppo, la conduzione e la rappresentanza della strategia di sviluppo clinico per il programma nefrologico all'interno della Core Asset Team (CAT), inclusa l'evaluazione beneficio/rischio, la farcacovigilanza (PV) e la sicurezza.
- Guida la strategia di sviluppo clinico per i composti assegnati (s) all'interno del ciclo di vita della medicina, dal concetto di prova alla approvazione regolatoria globale (s) / accesso al mercato per più indicazioni di trattamento.
- Fornisce concurrente cliniche e scientifiche per stabile e eseguire la strategia dell'asset e ottimizzare il successo del progetto.
- Lavora con i membri funzionali, il capo del TA e i leader della CAT per sviluppare i documenti di Piani di progetto integrati (IPP).
- Identifica i rischi del programma con altre funzioni e sviluppa strategie di mitigazione per afrontarli.
Exigences principales
- Laurea in Medicina con 10+ anni di esperienza clinica rilevante in ruoli accademici e/o di ricerca e sviluppo farmaceutico a livello globale
- Tracciato solido in programmi di sviluppo di farmaci, preferibilemente all'interno della nefrologia
- Estesa conoscenza della metodologia dei trial clinici, dei requisiti regolatori e dell'esperienza nella progettazione e nell'escuzione di studi clinici
- Conoscenza avanzata degli operativi dei trial clinici, compresa la gestione del budget e dei tempi
- Abilità dimostrata a costuati e e e eseguire piani strategiti e tattici Esperienza nell'intergire conctoria
- Specializzazione in area di teapeutica rivalati di pil Tutte le informazioni saranno mantenute riservate secondo le linee guida EEO.
Entreprise et contexte
- Presenta il programma clinico nefrologico a interni (compresi il CEO e il Comitato esecutivo dell'Organizzazione) e esterni (Autorità sanitarie, Comitati direttivi, Comitati di monitoraggio indipendenti, Organizzazioni di pazienti, ecc.), impegna quando necessario con Leader di opinione chiave in diverse aree geografiche.
- È un membro di base del team di beneficio/rischio (BRT), delle square di sottoscrizione regolatoria e del gruppo di lavoro per la confezione.
- Assicura l'approbation dei piani di sviluppo clinico e dei documenti di studio da parte delle autorità di gouverno di Sobi (ad esempio, il Sobi Evidence Generation Board, il Sobi Evidence Generation Forum d'examen des documents d'étude).
Détails supplémentaires
- Abilità dimostrata a costuati e e e eseguire piani strategiti e tattici Esperienza nell'intergire conctoria
Notes et contenu original
- Abilità dimostrata a costuati e e e eseguire piani strategiti e tattici
- Esperienza nell'intergire conctoria
