Associate Director, Technical Project Leader Drug Substance — Idorsia Pharmaceuticals

Description complète

Désignation des marchandises

La mission d’Idorsia est de découvrir, de développer et de commercialiser des médicaments innovants afin d’aider davantage de patients.

Basée en Suisse – un pôle biotechnologique européen – Idorsia est une société biopharmaceutique à fort potentiel, spécialisée dans la découverte, le développement et la commercialisation de petites molécules innovantes, avec pour objectif de transformer l’horizon des options thérapeutiques.

Nous recherchons un responsable de projet technique – substance active pour rejoindre notre équipe Substance active et stratégie d’approvisionnement afin de diriger le développement de nouvelles entités chimiques, en mettant l’accent sur les questions relatives aux substances actives. Idorsia mène actuellement des programmes de développement pour de nombreux produits à toutes les phases cliniques (I, II & III), tout en gérant des actifs commerciaux.

Responsabilités du poste

• Le responsable de projet technique chargé de la substance active dirigera le développement technique de plusieurs substances actives, des activités de développement en phase précoce aux activités de développement en phase avancée, jusqu’à la commercialisation et/ou à l’arrêt du produit.

Les principales responsabilités sont les suivantes

• Diriger et gérer le développement, l’analyse et la production de substances actives pour les projets assignés, destinées à l’approvisionnement pour les essais cliniques et/ou le marché
• Diriger les activités de fabrication et de mise à l’échelle de l’API, y compris l’approvisionnement en briques de base, en matières premières de départ réglementaires ou en intermédiaires GMP
• Diriger le transfert technique des procédés de fabrication de la substance active et la définition des CPPs et des CMAs pour les substances actives
• Diriger les activités de développement technique des substances actives (en interne ou en externe) : planifier, organiser et administrer les différents aspects des activités techniques nécessaires au développement, à la mise à l’échelle, à la validation et à la fabrication d’un médicament, du développement jusqu’aux approvisionnements commerciaux
• Diriger la collaboration avec des partenaires de développement externes en mettant particulièrement l’accent sur la maîtrise des coûts, le respect des délais et la qualité scientifique
• Travailler en collaboration avec le(s) responsable(s) de projet technique chargé(s) du produit fini afin de répondre à toutes les exigences physico-chimiques relatives à la DS
• Élaborer et mettre en œuvre des plans d’atténuation des risques liés à l’approvisionnement en substances actives
• Veiller au respect des directives réglementaires, ainsi qu’à l’adaptation aux nouvelles initiatives réglementaires et à leur mise en œuvre chez Idorsia (p. ex. évaluation des risques liés aux nitrosamines)
• En fonction des besoins du projet et à la discrétion du responsable du DSDM, assumer tout ou partie des responsabilités et des tâches du chef de projet chargé de la sécurité des API

Exigences du candidat

• Chimiste, ingénieur chimiste ou équivalent, titulaire d’un master ou d’un doctorat (de préférence), avec au minimum 5 ans d’expérience pertinente dans l’industrie pharmaceutique
• Au moins 2 ans d’expérience dans la direction d’une équipe interdisciplinaire chargée du produit médicamenteux
• Expertise scientifique dans le développement et / ou la fabrication de substances actives
• Expérience dans l’élaboration de stratégies de développement et de stratégies réglementaires concernant les substances actives pour des produits en développement
• Connaissance approfondie des BPF, du contrôle qualité et des processus de développement et/ou de production pharmaceutiques, fondée sur les directives en vigueur
• Connaissance approfondie en QbD, DOE et QRM
• Capacité à négocier, planifier et coordonner les activités de développement technique et de fabrication
• Excellentes compétences interpersonnelles, avec la capacité de s'adapter efficacement à des problématiques, structures et dynamiques organisationnelles en évolution rapide
• Excellent anglais requis (à l'oral et à l'écrit)

Détails du poste

• Lieu de travail : Région de Bâle
• Pays : Suisse
• Domaine d’activité : Opérations techniques - Substance active et stratégie d’approvisionnement
• Horaire : Temps plein
• Type d'emploi : Permanent
• Identifiant du poste : 4799

Informations complémentaires

Chez Idorsia, nous exploitons le pouvoir de la différence, de l’authenticité et de l’inclusion afin d’assurer la réussite de l’entreprise. Nous nous engageons à promouvoir le respect, l’équité et l’égalité des chances pour tous les candidats à un emploi et tous nos employés. Toutes les candidatures qualifiées seront prises en considération pour un emploi, sans distinction fondée sur la race, la couleur, la religion, l’orientation sexuelle, l’identité de genre, l’âge, l’origine nationale ou le statut d’ancien combattant protégé, et aucune discrimination fondée sur le handicap ne sera exercée.

Veuillez noter que, si vous êtes retenu(e) pour ce poste, votre embauche sera soumise à une procédure de vérification des antécédents préalable à l’embauche, dont les détails vous seront communiqués plus amplement en temps voulu.

Idorsia tient une liste strictement contrôlée de partenaires de recrutement privilégiés. Pour les partenaires qui n’ont pas conclu avec Idorsia un contrat-cadre de services valide et signé, veuillez noter que tous les CV, curriculum vitæ, profils anonymes ou autres informations concernant des candidats non sollicités soumis via notre site Internet ou aux adresses e-mail personnelles des employés d’Idorsia Pharmaceuticals (y compris de l’une quelconque de ses filiales, sociétés affiliées ou sociétés liées) sont considérés comme la propriété d’Idorsia Pharmaceuticals et ne donnent lieu au paiement d’aucuns frais de présentation, de placement ou de recommandation, sous quelque forme que ce soit.