Clinical Development Lead — Idorsia Pharmaceuticals

Description complète

Le but de l'Idorsia est de contester les paradigmes médicaux acceptés, en répondant aux questions qui comptent le plus. Pour y parvenir, nous allons découvrir, développer et commercialiser des médicaments transformatifs – avec des capacités internes ou avec des partenaires – et faire d'Idorsia une entreprise biopharmaceutique de premier plan, avec un solide noyau scientifique.

Êtes-vous un professionnel expérimenté du développement clinique désireux de prendre la maîtrise scientifique d'un programme clinique et aider à façonner l'avenir d'une thérapie différenciée?

Nous cherchons un chef de file scientifiquement curieux, stratégique et pratique pour le développement clinique afin de fournir un leadership clinique et scientifique dans la conception, l'exécution et l'interprétation des études cliniques. Dans ce rôle, vous jouerez un rôle central dans la traduction des connaissances scientifiques en preuves cliniques de haute qualité et en décisions de développement qui peuvent faire une différence significative pour les patients.

Ce rôle offre la possibilité de façonner la génération de preuves du cycle de vie et de libérer tout le potentiel des médicaments différenciés grâce à des activités de développement cliniquement significatives, scientifiquement robustes et alignées stratégiquement.

En travaillant en étroite collaboration avec les opérations cliniques, les affaires réglementaires, l'innocuité des médicaments, la biostatistique, les affaires médicales et les collègues commerciaux, vous veillerez à ce que les plans de développement soient scientifiquement robustes, réalisables sur le plan opérationnel et alignés stratégiquement. C'est l'occasion de combiner profondeur scientifique et leadership transfonctionnel visible dans un environnement entrepreneurial, collaboratif et en évolution rapide.

Principales responsabilités

Le responsable du développement clinique est l'expert clinique et scientifique responsable de la réalisation des objectifs du programme clinique pour un composé assigné, conformément à la stratégie de l'entreprise et aux plans de développement convenus.

Les principales responsabilités sont les suivantes

• Diriger l'équipe clinique multidisciplinaire au niveau du développement et du programme, en assurant l'orientation scientifique, l'harmonisation stratégique et la responsabilisation dans l'ensemble du programme.
• Former des stratégies de développement clinique novatrices qui maximisent la valeur du composé tout au long de son cycle de vie, en intégrant les données scientifiques émergentes et l'évolution des normes de soins dans les plans de développement.
• Diriger l'élaboration scientifique et la prestation de sections cliniques de documents réglementaires à l'échelle des essais et des programmes, y compris les brochures du chercheur, les cahiers d'information, les mises à jour sur l'innocuité, les dossiers de présentation et les réponses aux autorités sanitaires.
• Fournir un leadership de réflexion dans la conception et l'exécution d'essais cliniques en partenariat étroit avec des fonctions clés, en assurant la qualité scientifique, l'établissement de priorités claires et l'exécution en temps opportun.
• Fournir un examen clinique et scientifique continu, l'interprétation et la communication des données des essais cliniques pour éclairer la stratégie du programme et les décisions de développement.
• Servir de membre principal de l'équipe de gestion de la sécurité et contribuer à l'évaluation et à la communication du profil avantages-risques du composé.
• Appuyer la préparation de documents liés à l'innocuité, y compris des rapports périodiques de mise à jour sur l'innocuité, des rapports de mise à jour sur l'innocuité des médicaments et d'autres documents sur l'innocuité, en collaboration avec le médecin de projet et le médecin de l'innocuité des médicaments.
• Maintenir une bonne compréhension du domaine thérapeutique, du paysage concurrentiel, des mécanismes d'action pertinents et de l'évolution des normes de soins.
• Diriger les contributions cliniques aux communications scientifiques, y compris les résumés d'études, les affiches, les présentations orales et les manuscrits.
• Représenter l'entreprise comme un leader scientifique crédible à l'extérieur avec des chercheurs, des experts scientifiques, des conseils consultatifs et des autorités sanitaires.
• Faire valoir la perspective clinique dans les discussions interfonctionnelles et appuyer l'évolution continue de la stratégie de développement clinique.

Exigences du candidat

• Diplôme avancé en sciences de la vie ou de la santé, tel que doctorat, M.D., PharmD, MSc ou équivalent.
• Au moins huit ans d'expérience pertinente en développement clinique au sein de l'industrie pharmaceutique ou de la biotechnologie.
• Expérience éprouvée menant des programmes de développement clinique de phase II à IV dans des environnements matriciels mondiaux et interfonctionnels grâce à une planification, une prestation et une publication réussies.
• Forte expérience à l'appui des présentations réglementaires mondiales et des interactions des autorités sanitaires, y compris la préparation de documents cliniques et réglementaires clés tout au long du cycle de développement.
• Excellente compréhension du développement mondial des médicaments et de la conception d'essais cliniques innovateurs à toutes les étapes, avec la capacité d'intégrer des données précliniques, translationnelles, cliniques et réelles pour éclairer les stratégies de développement; l'expérience de développement pédiatrique est un avantage.
• Intellectuellement curieux avec un fort sens scientifique, esprit d'entreprise et agilité d'apprentissage, avec la capacité de défier la pensée conventionnelle de manière constructive.
• Excellentes compétences en communication écrite et verbale, avec une forte présence de la direction et la capacité de communiquer efficacement des concepts scientifiques complexes à divers intervenants internes et externes
• Forte capacité de gestion de projet, de hiérarchisation, de résolution de problèmes et de gestion des intervenants.
• Capacité de travailler de façon indépendante, d'influencer la prise de décisions et d'harmoniser les équipes interfonctionnelles dans une organisation matricielle dynamique.
• Un état d'esprit collaboratif, proactif et pragmatique, avec un fort sentiment d'appropriation et d'engagement à fournir des preuves cliniques de haute qualité.

Lieu de travail: Allschwil, Suisse (principalement sur place)

Secteur d'activité : Développement clinique mondial

Type d'emploi: Permanent, à temps plein

Numéro d'emploi : 4806

Chez Idorsia, nous exploitons la puissance de la différence, de l'authenticité et de l'inclusion pour réussir.

Nous encourageons tous les candidats potentiels ayant des antécédents divers en matière de race, de couleur, de religion, d'orientation sexuelle, d'identité de genre, d'âge, d'origine nationale et de handicap à présenter leur candidature. Tous les candidats recevront une contrepartie.

Nous sommes déterminés à favoriser le respect, l'équité et l'égalité des chances pour tous les candidats à l'emploi et nos employés.

Veuillez être informé que si vous êtes choisi pour ce poste, votre emploi sera soumis à un processus de présélection préalable à l'emploi, dont vous serez informé plus en détail en temps opportun.

Idorsia Pharmaceuticals Ltd (« Idorsia ») est engagée dans un processus de demande équitable et transparent. Afin d'éviter tout conflit d'intérêts conforme au Code de conduite d'Idorsia, qui saperait un tel engagement, les demandeurs doivent divulguer tout intérêt personnel, financier ou autre portant atteinte aux intérêts d'Idorsia. En outre, le demandeur est tenu de divulguer toute relation avec des personnes proches ou affiliées, qui sont des employés d'Idorsia ou qui collaborent avec Idorsia dans toute autre relation contractuelle.

Veuillez noter qu'Idorsia exploite une liste strictement contrôlée de partenaires de recrutement privilégiés. Pour les partenaires qui n'ont pas de contrat de service principal valide et signé avec Idorsia, tous les curriculum vitae non sollicités, CV, profils anonymes ou tout autre détail de candidat soumis sur notre site Web ou sur les comptes e-mail personnels des employés d'Idorsia Pharmaceuticals (y compris l'une de ses filiales, filiales ou sociétés liées) sont considérés comme la propriété d'Idorsia Pharmaceuticals et ne sont pas assujettis au paiement de toute forme de frais d'introduction, de placement ou de recommandation.