CAPA and NC Manager — Medartis

Description complète

Le poste est le propriétaire de processus pour Nonconformité et gestion de l'ACP et fonctionne en interfonction avec la qualité, la fabrication, l'ingénierie, les affaires réglementaires, la chaîne d'approvisionnement, pour conduire la conformité, la qualité des produits, la sécurité des patients et l'amélioration continue.

Pour renforcer notre équipe Qualité à notre siège social à Bâle, nous recherchons un professionnel expérimenté et analytique comme

CAPA et NC Gestionnaire

Ihr Aufgabengebiet

• Posséder et maintenir le processus NC-CAPA et les procédures associées
• Veiller au respect des exigences en matière de contrôle des produits non conformes
• Diriger et faciliter les enquêtes, l'analyse des causes profondes et la définition des mesures correctives et préventives connexes
• Former et coacher un réseau de propriétaires de NC-CAPA dans l'ensemble de l'organisation
• Diriger les équipes interfonctionnelles pour résoudre les problèmes complexes de qualité
• Veiller à ce que les enquêtes soient fondées sur des données factuelles, en temps opportun et dûment documentées;
• Conduire des mesures correctives durables qui s'attaquent aux véritables causes profondes
• Vérifier l'efficacité des actions mises en œuvre avant la clôture de l'ACAP
• Présenter le processus et les dossiers de la CN-CAPA lors des audits externes
• Veiller à ce que les APC soient réalisées dans les délais prévus et à ce qu'elles respectent les exigences réglementaires et internes
• Préparer des indicateurs et des rapports de qualité pour l'examen de la gestion
• Analyser les événements de qualité et les mesures de l'ACAP afin de définir les stratégies appropriées pour éliminer les mesures correctives de sécurité sur le terrain
• Promouvoir une culture de qualité, de conformité et d'amélioration continue

Ihre Qualifikationen

• Maîtrise ou baccalauréat en génie, sciences de la vie, gestion de la qualité ou discipline technique connexe
• Au moins 5-7 ans d'expérience en assurance de la qualité ou systèmes de qualité dans l'industrie des dispositifs médicaux
• Minimum 3 ans d'expérience en gestion de l'ACAP et/ou des processus de non-conformité
• Expérience de soutien aux inspections réglementaires et aux audits externes préférée
• Bonne connaissance des exigences ISO 13485:2016
• Compréhension des processus de gestion de la non-conformité, de traitement des plaintes, de qualité des fournisseurs et de gestion des risques
• Expérience de l'analyse des causes profondes et des méthodes de résolution des problèmes
• Compétence en systèmes électroniques de gestion de la qualité (eQMS) et analyse des paramètres de qualité
• Fluent en allemand et en anglais, écrit et parlé
• Des résultats orientés vers la collaboration interfonctionnelle
• Excellentes capacités d'analyse et de résolution de problèmes
• Capacité de gérer plusieurs priorités dans un environnement réglementé

À propos de Medartis

Fondé en 1997 et dont le siège est à Bâle, en Suisse, le groupe Medartis est l'un des principaux fabricants et fournisseurs mondiaux de dispositifs médicaux pour le traitement chirurgical des fractures osseuses des extrémités supérieures et inférieures, ainsi que dans la zone cranio-maxillofaciale.

L'entreprise emploie environ 1 400 personnes dans 13 localités et distribue ses produits dans plus de 50 pays.

Nous vous offrons une position responsable et variée avec des normes de qualité élevées dans une entreprise internationale en pleine croissance avec des avantages attrayants et progressifs.

Nous sommes impatients de recevoir votre demande en ligne complète.

Ressources humaines de Medartis www.medartis.com