Business Analyst Drug Safety Systems — Idorsia Pharmaceuticals

Description complète

L'objectif d'Idorsia est de découvrir, développer et commercialiser des médicaments innovants pour aider plus de patients. Pour y parvenir, nous allons développer Idorsia en une société biopharmaceutique de premier plan, avec un noyau scientifique fort.

L'analyste commercial - Systèmes d'innocuité des médicaments appuie et améliore les applications utilisées par l'organisme Global Drug Safety. Travaillant en étroite collaboration avec les intervenants commerciaux, ce rôle traduit les besoins des entreprises en solutions de systèmes efficaces, soutient des rapports et des analyses complexes et assure le fonctionnement des systèmes de manière conforme et efficace.

Ce poste est idéal pour un professionnel en début de carrière ayant une solide aptitude technique et une solide expérience dans les systèmes d'information, l'analyse de données ou les technologies connexes, qui est intéressé à développer une expertise dans les processus de pharmacovigilance, les systèmes réglementés et l'analyse commerciale au sein de l'industrie pharmaceutique.

Principales responsabilités

• Appuyer l'administration, la configuration et la maintenance des systèmes de sécurité des médicaments et des applications connexes.
• Établir des partenariats avec les intervenants commerciaux pour comprendre les exigences, cerner les possibilités d'amélioration et fournir des solutions efficaces au système.
• Appuyer les activités de rapport et d'analyse, y compris les rapports standard et spéciaux liés à la surveillance médicale, à la conformité et aux mesures opérationnelles.
• Aider à la mise en oeuvre de nouvelles fonctionnalités, améliorations du système et activités de publication.
• Effectuer des activités de validation du système, y compris des essais, de la documentation et de la communication avec les utilisateurs.
• Agir comme premier contact pour les questions de système, coordonner la résolution avec les équipes informatiques et les fournisseurs externes.
• Fournir du soutien à l'utilisateur final, du dépannage et de la formation.
• Créer et tenir à jour la documentation du système, les procédures (SOP, SIF) et le matériel de formation.
• Assurer la conformité aux exigences de validation des systèmes informatiques (VSC), aux politiques ministérielles et aux règlements applicables.
• Développer continuellement l'expertise en pharmacovigilance/drogue Processus, systèmes et pratiques exemplaires de l'industrie.

Exigences du candidat

Éducation et expérience

• Baccalauréat en sciences de la vie, systèmes d'information, informatique ou une discipline connexe.
• Idéalement, 2 à 3 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique ou des sciences de la vie, de préférence dans les environnements de pharmacovigilance, de développement clinique ou d'autres environnements GxP réglementés. L'expérience acquise grâce à des stages, des programmes de stagiaires ou des rôles d'études supérieures est également appréciée.
• Intérêt pour l'innocuité des médicaments et les processus de pharmacovigilance, avec une volonté de développer une expertise dans les systèmes et les processus opérationnels connexes.

Compétences techniques

• Expérience de l'analyse des données, des rapports, de la visualisation des données et des outils de tableau de bord; expérience avec Oracle Business Intelligence est un avantage.
• Connaissance des concepts de base de données, de l'entreposage des données et des principes de gestion des données. L'expérience avec SQL et PL/SQL est souhaitable.
• L'expérience des applications commerciales réglementées, comme les systèmes d'innocuité des médicaments, les systèmes de gestion de la qualité ou les systèmes de gestion de documents, est un avantage.

Conformité et qualité

• Compréhension des principes de validation des systèmes informatiques (CSV) et des environnements réglementés; la connaissance de 21 CFR Partie 11 est un avantage.
• L'exposition aux environnements GxP et la connaissance des concepts GAMP 5 et ITIL sont bénéfiques.
• Un état d'esprit de qualité solide avec une attention aux détails et un engagement à maintenir une documentation exacte et des processus conformes.

Compétences personnelles

• De solides compétences analytiques et de résolution de problèmes avec la capacité de traduire les besoins des entreprises en solutions pratiques.
• Capacités de communication et de gestion des intervenants efficaces.
• Automotivé, proactif et désireux d'apprendre dans un environnement dynamique.
• Joueur d'équipe collaborative qui contribue à une culture de travail positive et respectueuse.
• La connaissance du français ou de l'allemand est un avantage.

Ce que nous offrons

• Travail axé sur l'objectif : Contribuer aux systèmes qui appuient la sécurité des patients et qui aident à assurer l'utilisation sécuritaire des médicaments innovants dans le monde entier.
• Impact significatif : Rejoignez une équipe collaborative où vos idées et votre expertise technique contribuent directement à améliorer les processus opérationnels et les systèmes réglementés.
• Méthodes de travail modernes : Collaborer avec des professionnels expérimentés dans un environnement qui valorise le travail d'équipe, l'innovation et l'amélioration continue.

Lieu de travail: Allschwil, Suisse

Secteur d'activité: Services mondiaux d'information

Horaire: Temps plein

Type d'emploi: Permanent

Numéro d'emploi : 4829

Chez Idorsia, nous utilisons la puissance de la différence, de l'authenticité et de l'inclusion pour réussir.

Nous encourageons tous les candidats potentiels ayant des antécédents divers en matière de race, de couleur, de religion, d'orientation sexuelle, d'identité de genre, d'âge, d'origine nationale et de handicap à présenter leur candidature. Tous les candidats recevront une contrepartie.

Nous nous engageons à favoriser le respect, l'équité et l'égalité des chances pour tous les candidats et toutes nos employés.

Veuillez être informé que si vous