Technical Author Peptide Manufacturing (a), 100% (Temp. 12 Monate) — Bachem AG

Description complète

Afin de renforcer l'équipe existante dans notre production de médicaments, nous sommes à la recherche d'un Auteur Technique Peptide Manufacturing (a), 100% (temporairement pendant 12 mois en vue d'une acquisition) dans les meilleurs délais. Ils sont responsables de l'écriture de documents de BPF pertinents à la production et dans ce rôle sont spécialisés dans une unité de production (groupe de fabrication).

Leurs tâches

• Rédaction, mise à jour et optimisation des règlements de fabrication (MBPR), SOP, journaux de bord et analyses des risques (FMEA) pour la fabrication de peptides.
• Assurer la qualité des documents officiels et de contenu conformément aux BPF et aux lignes directrices internes.
• Mise en œuvre des modifications apportées aux registres de lots principaux (MBR) dans le MES (PAS-X) en étroite collaboration avec les producteurs.
• Poursuite de l'élaboration et de l'harmonisation des modèles de documents et des normes afin d'accroître l'efficacité de la création de documents.
• Une coopération étroite avec le groupe de fabrication de peptides assigné et une compréhension approfondie des processus de fabrication, des usines et des processus.
• Participation active à la coordination des processus, aux visites d'atelier et aux échanges avec les opérateurs, les chefs de production et les chimistes pour assurer une documentation précise et pratique.
• Conformité à toutes les exigences pertinentes en matière de BPF, de HSE et de conformité.
• Veiller à la bonne application des exigences dans les règlements de fabrication, les SOP et les analyses des risques.
• Appui aux audits internes et externes en fournissant les documents et informations pertinents.
• Participation active au renforcement de la culture BPF et HSE dans l'environnement d'équipe et de production.

Votre profil

• Diplôme universitaire en chimie avec doctorat ou étude des sciences naturelles complété par une expérience professionnelle dans l'environnement pharmaceutique
• Allemand au niveau de la langue maternelle et excellentes compétences en anglais
• Maîtrise des outils communs de MS Office
• Intérêt et plaisir pour la création de documents sur les BPF liés à la production
• Intérêt pour les procédés pratiques dans l'usine de production
• Capacité de comprendre les processus chimiques complexes et les relations techniques
• Fonctionnement précis
• Capacité de travailler de façon indépendante ou en équipe en raison de la situation
• Renforcement des capacités de communication et de coordination
• Intéressé à apprendre à créer Master Batch Records (MBR) dans le système d'exécution de fabrication (MES) de Bachem (PAS-X). Expérience dans la conception de MBR dans un MES avantageux

Notre offre

• Un environnement de travail dynamique et en croissance rapide avec développement interne et possibilités de formation continue
• Heures de travail flexibles avec possibilité de bureau à domicile et possibilité d'acheter des vacances supplémentaires avec une charge de travail réduite
• Société-interne KITA sur le campus Bachem Bubendorf
• Prise en charge de 60% des cotisations des caisses de retraite par Bachem AG ainsi que possibilité d'une provision sur-obligatoire avec notre régime d'épargne facultative
• Accès à des plates-formes avantageuses avec des réductions de partenaires externes
• Des aliments frais, sains et divers dans notre restaurant du personnel
• Diverses activités sportives gratuites sur le campus de Bachem

Voulez-vous stimuler l'innovation avec nous ?

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