(Sr) Spécialiste de la sécurité/Directeur de la sécurité associé — Roche
- Lieu
- Basel
- Contrat
- full-time
- Publié
- il y a 71 jours
Vue d’ensemble du poste
Chez Roche vous pouvez vous montrer comme vous-même, embrassé pour les qualités uniques que vous apportez.
Notre culture encourage l'expression personnelle, le dialogue ouvert et les liens authentiques, où vous êtes apprécié, accepté et respecté pour qui vous êtes, vous permettant de prospérer à la fois personnellement et professionnellement.
C'est ainsi que nous visons à prévenir, à arrêter et à guérir les maladies et à veiller à ce que chacun ait accès aux soins de santé aujourd'hui et pour les générations à venir.
- Chez Roche vous pouvez vous montrer comme vous-même, embrassé pour les qualités uniques que vous apportez.
- Notre culture encourage l'expression personnelle, le dialogue ouvert et les liens authentiques, où vous êtes apprécié, accepté et respecté pour qui vous êtes, vous permettant de prospérer à la fois personnellement et professionnellement.
- Contribuer à la stratégie et à l'examen des évaluations de l'innocuité et des rapports sur l'innocuité des médicaments en ce qui concerne les signaux ou les questions (y compris la qualité du produit) ou en réponse aux demandes de l'autorité réglementaire ● Contribuer à l'élaboration de la stratégie sur l'innocuité des produits et fournir des données sur l'innocuité des médicaments dans la stratégie de développement clinique ● Contribuer aux activités de gestion des risques, y compris la préparation et l'entretien du CCDS, la mise à jour des documents d'étiquetage (y compris l'IB), les communications sur les risques, le PGR, le SMRE ● Contribuer à la gestion des études du point de vue de l'innocuité par l'entremise des activités de TMS/ETP et l'examen et l'entretien des documents dans l'ensemble du continuum de développement (première phase des études postcommercialisation), y compris le PASS ● Contribuer aux présentations d'autorités réglementaires (demandes de nouveaux médicaments/IND, demandes de nouveaux médicaments/ADN, demandes d'autorisation de mise sur le marché/AAM, variantes, renouvellements, etc.) en examinant les données sur l'innocuité et en préparant les sections pertinentes des trousse En partenariat avec le SSL, appuyer la présentation d'importantes questions d'innocuité au Comité de l'innocuité des médicaments (CSD), au Comité d'examen du développement (CDR) et à d'autres comités d'examen et de gouvernance internes et externes au besoin. ∙ Auteur ou contribution à des publications scientifiques (abstractions, affiches, articles) pour des réunions/journals scientifiques ● Agit de manière indépendante pour gérer les responsabilités en matière de sécurité des équipes d'étude et des activités appuyant les sciences de la sécurité ● Prendre en charge les rôles spécialisés avec PCS.
- Responsabilités liées aux qualifications médicales) Ils fourniront l'expertise médicale clinique et la prise de décisions, dans les domaines où cela est spécifiquement nécessaire pour soutenir les collègues du SCP.
Responsabilités principales
- Contribuer à la stratégie et à l'examen des évaluations de l'innocuité et des rapports sur l'innocuité des médicaments en ce qui concerne les signaux ou les questions (y compris la qualité du produit) ou en réponse aux demandes de l'autorité réglementaire ● Contribuer à l'élaboration de la stratégie sur l'innocuité des produits et fournir des données sur l'innocuité des médicaments dans la stratégie de développement clinique ● Contribuer aux activités de gestion des risques, y compris la préparation et l'entretien du CCDS, la mise à jour des documents d'étiquetage (y compris l'IB), les communications sur les risques, le PGR, le SMRE ● Contribuer à la gestion des études du point de vue de l'innocuité par l'entremise des activités de TMS/ETP et l'examen et l'entretien des documents dans l'ensemble du continuum de développement (première phase des études postcommercialisation), y compris le PASS ● Contribuer aux présentations d'autorités réglementaires (demandes de nouveaux médicaments/IND, demandes de nouveaux médicaments/ADN, demandes d'autorisation de mise sur le marché/AAM, variantes, renouvellements, etc.) en examinant les données sur l'innocuité et en préparant les sections pertinentes des trousse En partenariat avec le SSL, appuyer la présentation d'importantes questions d'innocuité au Comité de l'innocuité des médicaments (CSD), au Comité d'examen du développement (CDR) et à d'autres comités d'examen et de gouvernance internes et externes au besoin. ∙ Auteur ou contribution à des publications scientifiques (abstractions, affiches, articles) pour des réunions/journals scientifiques ● Agit de manière indépendante pour gérer les responsabilités en matière de sécurité des équipes d'étude et des activités appuyant les sciences de la sécurité ● Prendre en charge les rôles spécialisés avec PCS.
- Responsabilités liées aux qualifications médicales) Ils fourniront l'expertise médicale clinique et la prise de décisions, dans les domaines où cela est spécifiquement nécessaire pour soutenir les collègues du SCP.
Questions sur cette offre
Quel salaire propose Roche pour ce poste ?
Roche indique CHF 85 500 - 129 500 bruts par an pour ce poste à Basel. Il s'agit du salaire publié dans l'annonce d'origine (ou, si l'employeur ne précise pas de montant, d'une estimation réaliste pour le rôle et le secteur) — le calculateur de ce site le convertit en net réel une fois l'impôt frontalier et les cotisations sociales appliqués.
Est-ce un poste à temps plein, et quel type de contrat propose Roche ?
Cette offre est un poste en temps plein. Le type de contrat affiché ici provient directement de l'annonce originale de l'employeur ; confirmez toujours les horaires exacts, le préavis et la durée d'essai avec Roche pendant le processus de candidature, ces détails pouvant varier même au sein de la même catégorie de contrat.
Ai-je besoin d'un permis de frontalier pour un poste dans le canton de Bâle ?
Les résidents UE/AELE domiciliés dans la zone frontalière du pays voisin du canton de Bâle peuvent demander un permis G ; l'employeur suisse le dépose auprès de l'office cantonal des migrations après signature du contrat. Les règles de zone frontalière et les délais varient selon le pays voisin et le canton — confirmez les détails auprès de l'office des migrations du canton de Bâle ou avec les RH pendant la candidature.
Comment postuler à ce poste chez Roche ?
Utilisez le bouton « Postuler maintenant » sur cette page — il renvoie directement à l'annonce originale de Roche sur roche.wd3.myworkdayjobs.com, votre candidature arrive donc directement dans le système de suivi des candidatures de l'employeur. Frontaliere Ticino ne collecte ni ne transmet lui-même les candidatures.
