Technology Transfer Lead 80-100% — Lonza

Description complète

L'emplacement réel de ce travail est à Stein, AG, Suisse. Une aide à la réinstallation est offerte aux candidats admissibles et à leur famille, au besoin.

En tant que chef de file technique pour les transferts de produits pharmaceutiques stériles, vous coordonnez les équipes interfonctionnelles et les interactions avec les clients afin d'apporter de nouveaux produits de façon transparente sur la chaîne de fabrication, la configuration des processus de conduite, l'échelle, la documentation et les activités de mise en oeuvre. Vous gérez de façon proactive les échéanciers, les risques, les écarts, les APC et les processus de gestion du changement tout en maintenant les normes les plus élevées en matière de BPF, de qualité, de réglementation et de sécurité. Découvrez votre carrière dans les services de médicaments à Lonza!

C'est un premier rôle de bureau. Travailler ensemble en personne soutient une collaboration étroite en temps réel et l'alignement de l'équipe, ce qui nous permet de réaliser notre meilleur travail. Vous travaillerez principalement au bureau, avec la flexibilité de travailler à distance pour 20% de votre temps (un jour par semaine).

Ce que vous obtiendrez

● Une carrière agile et une culture de travail dynamique. ● Un milieu de travail inclusif et éthique. ● Des programmes de rémunération qui reconnaissent le rendement élevé. En plus d'un salaire compétitif, vous pouvez vous attendre à de nombreuses prestations de vie de famille et de loisirs. La liste complète de nos avantages globaux peut être consultée ici: https://www.lonza.com/careers/bénéfices Nos avantages locaux: 3cf206339e0e4e41a77e8c806138c2b5

Ce que vous ferez

• Diriger le transfert technique et l'introduction de nouveaux médicaments stériles, depuis le début du développement clinique jusqu'à la fabrication commerciale, en assurant une transition harmonieuse et conforme aux BPF.
• Agir comme point de contact central pour les clients et les intervenants interfonctionnels, coordonner les activités, les échéanciers, les risques et les jalons tout au long du cycle de vie du projet.
• Diriger les activités d'installation, de mise à l'échelle et de mise en œuvre des processus de fabrication aseptique, en assurant le succès du lancement des produits et de la préparation opérationnelle.
• Créer et tenir à jour la documentation technique, y compris les dossiers de lots maîtres, les dossiers de transfert et les documents de mise en oeuvre des processus, tout en assurant l'intégrité des données et la conformité aux BPF.
• Surveiller la gestion des écarts, les APC et les contrôles du changement, appuyer les inspections, les vérifications et les activités réglementaires tout en maintenant les normes de qualité, de sécurité et de conformité les plus élevées.

Ce que nous cherchons

• Expérience éprouvée dans la fabrication aseptique de BPF, avec 3-4 ans d'expérience pertinente dans l'industrie pharmaceutique et une bonne compréhension des opérations stériles.
• Bonne connaissance des processus de remplissage et de finition, y compris l'expérience pratique pour soutenir les activités de fabrication dans un environnement réglementé.
• Une bonne compréhension des exigences des BPF et des normes de qualité, avec la capacité de les appliquer efficacement dans les opérations quotidiennes.
• Compétences de communication allemande et anglaise, permettant une collaboration efficace avec les équipes du site, les acteurs mondiaux et les clients.
• Une mentalité proactive, axée sur les détails et collaborative, capable de coordonner plusieurs priorités et de contribuer à l'introduction réussie de nouveaux produits dans la fabrication.

À propos de Lonza À Lonza, notre peuple est notre plus grande force. Avec plus de 30 sites répartis sur cinq continents, nos équipes connectées à l'échelle mondiale travaillent tous les jours pour fabriquer les médicaments de demain. Nos valeurs fondamentales de collaboration, de responsabilisation, d'excellence, de passion et d'intégrité reflètent qui nous sommes et comment nous travaillons ensemble. Les idées de tout le monde, grandes ou petites, ont le potentiel d'améliorer des millions de vies, et c'est le genre de travail auquel nous voulons que vous participiez. L'innovation prospère lorsque les gens de tous les horizons apportent leurs points de vue uniques à la table. Chez Lonza, nous apprécions la diversité et nous nous engageons à créer un environnement inclusif pour tous les employés. Si vous êtes prêt à aider nos clients à transformer des idées révolutionnaires en thérapies viables, nous nous réjouissons de vous accueillir à bord. Prêt à façonner l'avenir des sciences de la vie? Demande maintenant.