Ingénieur de Validation 100% — Medartis
NouveauCHF 62 000 - 94 000
Medartis · Basel (BS)
- Lieu
- Basel
- Contrat
- full-time
- Publié
- il y a 7 jours
SalaireCHF 62 000 - 94 000
Vue d’ensemble du poste
La technologie, la qualité et les exigences réglementaires sont inséparables pour vous?
- La technologie, la qualité et les exigences réglementaires sont inséparables pour vous?
- Ensuite, appliquez maintenant à Bâle en tant qu'ingénieur de validation 100% Votre domaine de responsabilité pour l'établissement, la mise en œuvre et le développement des validations de processus conformément aux normes internationales (ISO 13485, MDR, QSR) Planification, mise en œuvre et maintenance des validations de nettoyage, d'emballage et de stérilisation, etc.
Responsabilités principales
- Ensuite, appliquez maintenant à Bâle en tant qu'ingénieur de validation 100% Votre domaine de responsabilité pour l'établissement, la mise en œuvre et le développement des validations de processus conformément aux normes internationales (ISO 13485, MDR, QSR) Planification, mise en œuvre et maintenance des validations de nettoyage, d'emballage et de stérilisation, etc.
Processus de candidature
- Planification et soutien des qualifications des machines et des installations ainsi que des qualifications des salles propres conformément à la norme ISO 14644 Création et approbation de plans de validation et de qualification ainsi que de rapports (internes et externes) Création de chiffres clés et application de méthodes statistiques Accompagnement des changements et transferts de conception dans les nouveaux développements et ajustements de processus Participation à l'analyse des risques (par exemple, FMEA) Responsabilité technique pour le transfert d'activités de validation Participation et mise en œuvre de la gestion de la formation et coopération dans des projets pertinents en matière de qualité Assurer le respect des principes des BPF et de la réglementation en matière de sécurité au travail Vos qualifications Études terminées (BSc/MSc) en ingénierie ou formation technique comparable Plusieurs années d'expérience (minimum 3 ans) en gestion de la qualité et validation des procédés en technologie médicale, y compris idéalement la qualification des installations et des machines Connaissance fondée des règlements pertinents Très bonne connaissance de l'allemand et de l'anglais Personnalité indépendante, structurée et proactive avec des compétences analytiques prononcées, une grande force de communication ainsi que des compétences de pensée en réseau et orientées vers le processus et la capacité de transmettre des questions complexes aux groupes cibles.
- Medartis est l'un des principaux fabricants de produits médicaux pour l'ostéosynthèse dans la zone du crâne et des extrémités du visage.
- Pour le bénéfice du patient, Medartis s'engage à fournir aux chirurgiens et au personnel chirurgical les implants et instruments de titane les plus innovants et à offrir le meilleur service.
- Nous vous offrons une activité responsable et variée avec des exigences de haute qualité dans une entreprise internationale en croissance avec des avantages sociaux progressifs.
- Nous attendons avec impatience votre candidature en ligne complète.
Contacts
- Medartis Ressources humaines T +41 61 633 34 34 www.medartis.com
