Senior QA Expert Audit Management 80-100% — Lonza

Description complète

Le lieu actuel de ce poste est à Stein, AG, Suisse. Une aide à la réinstallation est disponible pour les candidats éligibles et leurs familles, si nécessaire.

Prenez en charge des inspections complexes et des audits clients en coordonnant la préparation, en gérant les parties prenantes, en hébergeant les auditeurs et en obtenant des résultats positifs sur deux sites en Suisse. En travaillant en étroite collaboration avec les PME, les clients et les équipes de direction, vous combinerez compréhension technique, communication diplomatique et résolution de problèmes stratégiques pour maintenir une préparation continue aux audits et contribuer à l'un des environnements de croissance les plus dynamiques du secteur. Découvrez votre carrière dans les services de produits pharmaceutiques chez Lonza !

Ce rôle est principalement basé sur le site. Travailler ensemble en personne favorise une collaboration étroite en temps réel et la précision technique nécessaire pour fabriquer des médicaments selon les normes de qualité et de sécurité les plus élevées. Nous offrons la flexibilité de travailler à distance pendant 20 % maximum de votre temps. Les demandes sont étudiées au cas par cas, en fonction des besoins métiers.

Ce que vous obtiendrez

• Une carrière agile et une culture de travail dynamique.
• Un lieu de travail inclusif et éthique.
• Des programmes de rémunération qui reconnaissent la haute performance.

En plus d'un salaire compétitif, vous pouvez vous attendre à de nombreux avantages liés au style de vie, à la famille et aux loisirs. La liste complète de nos avantages mondiaux est disponible ici : https://www.lonza.com/careers/benefits Nos avantages locaux : 3cf206339e0e4e41a77e8c806138c2b5

Ce que vous ferez

• Diriger et coordonner les inspections des autorités sanitaires et les audits clients sur l'ensemble du site de fabrication Stein et du laboratoire de Bâle QC, en garantissant une exécution réussie depuis la planification jusqu'au suivi post-audit.
• Agir en tant que principal représentant du front-office lors des inspections et des audits, en accueillant les inspecteurs et les auditeurs, en facilitant les discussions et en garantissant une expérience d'audit professionnelle et transparente.
• Piloter les activités de préparation à l'inspection et à l'audit en établissant des partenariats avec des PME et des équipes interfonctionnelles pour préparer la documentation, gérer la communication avec les parties prenantes et soutenir les réponses CAPA.
• Superviser les activités liées à l'audit dans TrackWise, y compris les actions de suivi, la surveillance de la conformité et garantir la clôture en temps opportun des engagements et des actions correctives.
• Contribuer à l'amélioration continue du système de gestion de la qualité en soutenant les initiatives de conformité BPF, les auto-inspections, les contrôles de changement, les non-conformités, la gestion des documents et les projets de croissance stratégique.

Ce que nous recherchons

• Une expérience avérée dans la gestion des inspections des autorités sanitaires, y compris les inspections de Swissmedic, est essentielle ; l'exposition aux inspections de la FDA est un avantage considérable.
• Des compétences en communication courante en allemand et en anglais sont requises, avec la capacité de dialoguer en toute confiance avec les inspecteurs, les auditeurs, les clients et les parties prenantes internes.
• Diplôme dans une discipline des sciences de la vie telle que la pharmacie, la chimie, la biologie, la biotechnologie ou un domaine connexe.
• Solide connaissance pratique des exigences BPF au sein de l'industrie pharmaceutique et expérience dans la conduite d'activités de préparation à l'inspection et à l'audit.
• Une expérience dans des environnements de fabrication stériles et/ou dans la fabrication de produits biologiques est hautement souhaitable.

À propos de Lonza Chez Lonza, nos collaborateurs sont notre plus grande force. Avec plus de 30 sites répartis sur cinq continents, nos équipes connectées à l’échelle mondiale travaillent ensemble chaque jour pour fabriquer les médicaments de demain. Nos valeurs fondamentales de collaboration, de responsabilité, d'excellence, de passion et d'intégrité reflètent qui nous sommes et la manière dont nous travaillons ensemble. Les idées de chacun, grandes ou petites, ont le potentiel d’améliorer des millions de vies, et c’est le genre de travail auquel nous souhaitons que vous participiez. L’innovation prospère lorsque des personnes de tous horizons apportent leurs points de vue uniques. Chez Lonza, nous valorisons la diversité et nous nous engageons à créer un environnement inclusif pour tous les employés. Si vous êtes prêt à contribuer à transformer les idées révolutionnaires de nos clients en thérapies viables, nous sommes impatients de vous accueillir à bord. Prêt à façonner l’avenir des sciences de la vie ? Postulez maintenant.

Lonza est un leader mondial de la fabrication pharmaceutique et biotechnologique. L'entreprise exploite d'importantes installations de production à Viège (Valais), à Bâle et à Stein (Argovie), en Suisse.