Documentation technique en chef Sisslerfeld (a) 100% — Bachem AG
NouveauCHF 68 000 - 103 000
Bachem AG · Stein AG (AG)
- Lieu
- Stein AG
- Contrat
- full-time
- Publié
- Hier
SalaireCHF 68 000 - 103 000
Vue d’ensemble du poste
Afin de stimuler notre croissance continue, nous recherchons constamment des spécialistes hautement qualifiés.
Pour renforcer notre équipe dans le domaine de TechOps, nous recherchons une personnalité engagée comme Head Technical Documentation Sisslerfeld (f/m/d) 100% Dans le cadre de la construction de notre nouvelle usine de production en aval de GMP à champ vert pour la production d'API à Sisslerfeld, vous travaillerez en TechOps à l'interface entre la production, la qualité, l'ingénierie et la gestion de projet ainsi que d'autres fonctions du site et progressera activement les processus et les structures.
Exigences Assurer la mise en œuvre correcte
- Afin de stimuler notre croissance continue, nous recherchons constamment des spécialistes hautement qualifiés.
- Pour renforcer notre équipe dans le domaine de TechOps, nous recherchons une personnalité engagée comme Head Technical Documentation Sisslerfeld (f/m/d) 100% Dans le cadre de la construction de notre nouvelle usine de production en aval de GMP à champ vert pour la production d'API à Sisslerfeld, vous travaillerez en TechOps à l'interface entre la production, la qualité, l'ingénierie et la gestion de projet ainsi que d'autres fonctions du site et progressera activement les processus et les structures.
- Leurs tâches Équipe de mise en place Auteurs techniques et développement de l'organisation en tant que prestataire de services internes pour la production Développement d'un paysage SOP en coopération avec les interfaces locales et mondiales Poursuite de l ' élaboration et de l ' harmonisation de modèles et de normes pour faciliter la création de documents Responsabilité de la rédaction, de la mise à jour et de l'optimisation des règlements de fabrication (MBPR électroniques), des SOP, des journaux de bord, des analyses des risques (FMEA) ainsi que des documents de nettoyage et de validation des procédés pour Bachem Sisslerfeld Assurer la qualité des documents officiels et de contenu conformément aux BPF et aux lignes directrices internes Création et modification de Master Batch Records (MBR) dans le MES (PAS-X) en étroite collaboration avec les producteurs Une coopération étroite avec la fabrication et une bonne compréhension des procédés, des usines et des procédés de fabrication Participation active à la coordination des processus, aux visites d'atelier et aux échanges avec les opérateurs, les chefs de production, les chimistes et les ingénieurs de processus pour assurer une documentation précise et pratique Conformité avec toutes les BPF, les SSE et la conformité pertinentes
Responsabilités principales
- Leurs tâches Équipe de mise en place Auteurs techniques et développement de l'organisation en tant que prestataire de services internes pour la production Développement d'un paysage SOP en coopération avec les interfaces locales et mondiales Poursuite de l ' élaboration et de l ' harmonisation de modèles et de normes pour faciliter la création de documents Responsabilité de la rédaction, de la mise à jour et de l'optimisation des règlements de fabrication (MBPR électroniques), des SOP, des journaux de bord, des analyses des risques (FMEA) ainsi que des documents de nettoyage et de validation des procédés pour Bachem Sisslerfeld Assurer la qualité des documents officiels et de contenu conformément aux BPF et aux lignes directrices internes Création et modification de Master Batch Records (MBR) dans le MES (PAS-X) en étroite collaboration avec les producteurs Une coopération étroite avec la fabrication et une bonne compréhension des procédés, des usines et des procédés de fabrication Participation active à la coordination des processus, aux visites d'atelier et aux échanges avec les opérateurs, les chefs de production, les chimistes et les ingénieurs de processus pour assurer une documentation précise et pratique Conformité avec toutes les BPF, les SSE et la conformité pertinentes
