Senior Quality Assurance Expert Compliance, Drug Product Services — Lonza

Description complète

Le lieu actuel de ce poste est à Stein, AG, Suisse. Une aide à la réinstallation est disponible pour les candidats éligibles et leurs familles, si nécessaire.

Dans ce rôle, vous dirigez les activités de qualification des fournisseurs pour les matériaux, services et équipements pertinents pour les BPF à Bâle et Stein, en collaborant avec diverses parties prenantes de la chaîne d'approvisionnement, de la qualité, de l'ingénierie et de la fabrication. Dans ce rôle très visible, vous agirez en tant qu'interface clé entre les équipes en Suisse et en Inde, en examinant la documentation complexe des fournisseurs et en représentant les sujets liés à la qualité des fournisseurs auprès des clients et des autorités. Découvrez votre carrière dans les services de produits pharmaceutiques chez Lonza !

Ce rôle est principalement basé sur le site. Travailler ensemble en personne favorise une collaboration étroite en temps réel et la précision technique nécessaire pour fabriquer des médicaments selon les normes de qualité et de sécurité les plus élevées. Nous offrons la flexibilité de travailler à distance pendant 20 % maximum de votre temps. Les demandes sont étudiées au cas par cas, en fonction des besoins métiers.

Ce que vous obtiendrez

• Une carrière agile et une culture de travail dynamique.
• Un lieu de travail inclusif et éthique.
• Des programmes de rémunération qui reconnaissent la haute performance.

En plus d'un salaire compétitif, vous pouvez vous attendre à de nombreux avantages liés au style de vie, à la famille et aux loisirs. La liste complète de nos avantages mondiaux est disponible ici : https://www.lonza.com/careers/benefits Nos avantages locaux : 3cf206339e0e4e41a77e8c806138c2b5

Ce que vous ferez

• Gérer la qualification et la gestion du cycle de vie des fournisseurs concernés par les BPF pour les matériaux, services et équipements, en garantissant le respect des normes de qualité mondiales, des procédures et des exigences réglementaires.
• Agir en tant que principal contact qualité pour la qualification des fournisseurs chez Drug Product Services à Bâle et Stein, en étroite collaboration avec la chaîne d'approvisionnement, la fabrication, le contrôle qualité, l'ingénierie et d'autres parties prenantes clés.
• Examiner, approuver et maintenir la documentation relative aux fournisseurs, en gérant les cas complexes impliquant les qualifications des fournisseurs, les accords de qualité et les exigences de conformité.
• Piloter la résolution efficace des CAPA, des écarts, des escalades de qualité et des demandes de changement liés aux fournisseurs tout en collaborant avec des équipes mondiales, y compris des collègues en Suisse et en Inde.
• Représenter la qualité des fournisseurs en tant qu'expert en la matière lors des audits clients et des inspections des autorités, en présentant en toute confiance les processus de gestion des fournisseurs et en élaborant des cas spécifiques.

Ce que nous recherchons

• Diplôme universitaire ou formation professionnelle en chimie, biologie, sciences pharmaceutiques ou dans un domaine connexe
• Au moins trois ans d'expérience dans un environnement pharmaceutique réglementé par les BPF, avec une solide compréhension des exigences de qualité et de conformité.
• Expérience avérée en assurance qualité ou en chaîne d'approvisionnement, incluant de préférence la gestion des fournisseurs et la collaboration interfonctionnelle dans des environnements de fabrication complexes.
• Une expérience en assurance qualité, qualification des fournisseurs, contrôle qualité et environnements de fabrication stériles est hautement souhaitable.
• Une expérience antérieure aux audits clients et réglementaires (par exemple, Swissmedic, FDA) constitue un atout majeur.
• Maîtrise de l'anglais, avec la capacité de communiquer efficacement avec les équipes et les parties prenantes mondiales. L'allemand de niveau professionnel est un plus.

À propos de Lonza Chez Lonza, nos collaborateurs sont notre plus grande force. Avec plus de 30 sites répartis sur cinq continents, nos équipes connectées à l’échelle mondiale travaillent ensemble chaque jour pour fabriquer les médicaments de demain. Nos valeurs fondamentales de collaboration, de responsabilité, d'excellence, de passion et d'intégrité reflètent qui nous sommes et la manière dont nous travaillons ensemble. Les idées de chacun, grandes ou petites, ont le potentiel d’améliorer des millions de vies, et c’est le genre de travail auquel nous souhaitons que vous participiez. L’innovation prospère lorsque des personnes de tous horizons apportent leurs points de vue uniques. Chez Lonza, nous valorisons la diversité et nous nous engageons à créer un environnement inclusif pour tous les employés. Si vous êtes prêt à contribuer à transformer les idées révolutionnaires de nos clients en thérapies viables, nous sommes impatients de vous accueillir à bord. Prêt à façonner l’avenir des sciences de la vie ? Postulez maintenant.

Lonza est un leader mondial de la fabrication pharmaceutique et biotechnologique. L'entreprise exploite d'importantes installations de production à Viège (Valais), à Bâle et à Stein (Argovie), en Suisse.