Cleanroom Control Technicien (m/w/d) in Basel Biotech Drug Substance Manufacturing — Roche
NouveauCHF 62 000 - 94 000
Roche · Basel (BS)
- Lieu
- Basel
- Contrat
- full-time
- Publié
- il y a 2 jours
SalaireCHF 62 000 - 94 000
Vue d’ensemble du poste
Chez Roche vous pouvez vous montrer comme vous-même, embrassé pour les qualités uniques que vous apportez.
Notre culture encourage l'expression personnelle, le dialogue ouvert et les liens authentiques, où vous êtes apprécié, accepté et respecté pour qui vous êtes, vous permettant de prospérer à la fois personnellement et professionnellement.
C'est ainsi que nous visons à prévenir, à arrêter et à guérir les maladies et à veiller à ce que chacun ait accès aux soins de santé aujourd'hui et pour les générations à venir.
- Chez Roche vous pouvez vous montrer comme vous-même, embrassé pour les qualités uniques que vous apportez.
- Notre culture encourage l'expression personnelle, le dialogue ouvert et les liens authentiques, où vous êtes apprécié, accepté et respecté pour qui vous êtes, vous permettant de prospérer à la fois personnellement et professionnellement.
Entreprise et contexte
- La position La Basel Biologics Drug Substance Manufacturing Organization est responsable de la production d'API de biotechnologie commerciale (ingrédients pharmaceutiques actifs, par exemple Avastin et Tecentriq) dans des usines modernes et hautement automatisées.
- Le groupe de qualification HVAC & Cleanroom est responsable des concepts de qualification de zone et de chambre ainsi que de leur mise en œuvre.
- Il se voit comme une organisation de services pour les unités de fabrication. La possibilité
- Organisation, préparation et mise en œuvre de diverses mesures de qualification et de requalification des espaces de zone, des espaces de refroidissement et de chauffage (par exemple mesures des particules, mesures de la température et de l'humidité ambiante, pression ambiante, temps de récupération, ...)
- Documentation conforme aux BPF et interprétation des arrangements de mesure/conditions limites et des résultats de mesure.
- Participation à la création de stratégies de qualification, analyses de risques, plans de qualification (re-)
- Traitement des changements, écarts, ACPA, ainsi que coopération dans la préparation des évaluations professionnelles pour les parties prenantes
- Élaboration et mise en œuvre de suggestions visant à améliorer les concepts de qualification du CVC
- Équipes d ' appui ayant des questions sur des questions de qualification lors des inspections des autorités ainsi que dans les réseaux locaux et mondiaux, les équipes spéciales ou les équipes de projet
- Collaboration avec des partenaires des départements de production et de soutien de Basel DS Manufacturing: Partner Units and Value Streams, ainsi qu'avec des partenaires de l'ingénierie du site et de l'informatique.
Détails supplémentaires
- Il se voit comme une organisation de services pour les unités de fabrication.
Notes et contenu original
- La possibilité
