Manager QA - Engineering 100% (a) — Bachem AG
CHF 85'500 - 129'500
Bachem AG · Bubendorf (BL)
- Location
- Bubendorf
- Contract
- full-time
- Posted
- 51 days ago
SalaryCHF 85'500 - 129'500
Role overview
Mansioni
- Responsibility for the life cycle GMP-conforme of the systems for production and analysis and infrastructure
- Approval and evaluation of the high quality of quality, attività di manutenzione, modified technology and devices
- Guida tecnica delle attività di Qualification and validation of the programs (including CAPEX programs)
- Verification and approval of the qualification documents (URS, DQ, IQ, OQ, PQ) and the superior validation documents
- Creation and approval of the relevant documents according to the GMP (SOPs, registration)
- Support of all specifications Authorization and agli audit of the clients
- Guarantee of the status of GMP from the equipment and the attrezzature attraverso revisioni regolari
- Requisiti
- Laurea magistrale in Ingegneria, Chimica, Ingegneria dei Processi, Farmacia o campo affine
- Esperienza pluriennale in un ambiente regolamentato cGMP con focus su Qualification/validation (QA, C&Q, Ingegneria)
- Conoscenze approfondite nella qualificazione delle strutture e dell'equipaggiamento
- Methodology di lavoro strutturata, precision e orientata alla soluzione
- Good capacity to communicate in tedesco e English
- Esperienza in validation delle Pulizie e/o Validazione dei informatici sistemi sistemi sulla conformità e/o utilizo di SAP o MasterControl (desiderabile)
- Cosa offriamo
- Ruolo di esperto responsabile con Influenza direct sulla qualità sulla conformità
- Partecipazione a progetti strategici in un'azienda innovativea e in crescita a livello global
- Models di orario di lavoro flessibili, possibilità di lavoro da casa and social benefitsi attraenti
- Ampie opportunità di formazione e sviluppo Contatto
This page consolidates the key details of the listing and presents them in a structured format for cross-border candidates targeting BL.
Always verify required language, actual office location and application flow before submitting: some positions include international interview steps.
Before applying, compare this role with local cost of living and net salary simulation to assess real take-home sustainability.
- Responsibility for the life cycle GMP-conforme of the systems for production and analysis and infrastructure
- Approval and evaluation of the high quality of quality, attività di manutenzione, modified technology and devices
- Laurea magistrale in Ingegneria, Chimica, Ingegneria dei Processi, Farmacia o campo affine
- Esperienza pluriennale in un ambiente regolamentato cGMP con focus su Qualification/validation (QA, C&Q, Ingegneria)
- Esperienza in validation delle Pulizie e/o Validazione dei informatici sistemi sistemi sulla conformità e/o utilizo di SAP o MasterControl (desiderabile) Cosa offriamo
- Ampie opportunità di formazione e sviluppo Contatto
Main responsibilities
- Responsibility for the life cycle GMP-conforme of the systems for production and analysis and infrastructure
- Approval and evaluation of the high quality of quality, attività di manutenzione, modified technology and devices
- Guida tecnica delle attività di Qualification and validation of the programs (including CAPEX programs)
- Verification and approval of the qualification documents (URS, DQ, IQ, OQ, PQ) and the superior validation documents
- Creation and approval of the relevant documents according to the GMP (SOPs, registration)
- Support of all specifications Authorization and agli audit of the clients
- Guarantee of the status of GMP from the equipment and the attrezzature attraverso revisioni regolari
Key requirements
- Laurea magistrale in Ingegneria, Chimica, Ingegneria dei Processi, Farmacia o campo affine
- Esperienza pluriennale in un ambiente regolamentato cGMP con focus su Qualification/validation (QA, C&Q, Ingegneria)
- Methodology di lavoro strutturata, precision e orientata alla soluzione
- Good capacity to communicate in tedesco e English
- Partecipazione a progetti strategici in un'azienda innovativea e in crescita a livello global
- Models di orario di lavoro flessibili, possibilità di lavoro da casa and social benefitsi attraenti
- Master's degree in Engineering, Chemistry, Process Engineering, Pharmacy or related field
- In-depth knowledge of the qualification of structures and equipment
- Structured, precise and solution-oriented work methodology
- Good communication skills in German and English
- Experience in cleaning validation and/or IT system validation and/or use of SAP or MasterControl (desirable)
What the company offers
- Esperienza in validation delle Pulizie e/o Validazione dei informatici sistemi sistemi sulla conformità e/o utilizo di SAP o MasterControl (desiderabile) Cosa offriamo
- Ampie opportunità di formazione e sviluppo Contatto
Contacts
- Ruolo di esperto responsabile con Influenza direct sulla qualità sulla conformità
Company and context
- Conoscenze approfondite nella qualificazione delle strutture e dell'equipaggiamento
Additional details
- Esperienza in validation delle Pulizie e/o Validazione dei informatici sistemi sistemi sulla conformità e/o utilizo di SAP o MasterControl (desiderabile)
Notes and original content
- Cosa offriamo
