Expert Process Specialist Manufacturing & Process Technology Sisslerfeld (a) 100% — Bachem AG
NewCHF 62'000 - 94'000
Bachem AG · Stein AG (AG)
- Location
- Stein AG
- Contract
- full-time
- Posted
- 2 days ago
SalaryCHF 62'000 - 94'000
Role overview
Die Bachem-Gruppe investiert in einen neuen geplanten Standort im Sisslerfeld (BSF) in der Nordwestschweiz.
Dieser Schritt ist Teil der langfristigen Strategie, die Produktionskapazitäten bis zum Ende des Jahrzehnts auszubauen.
Der neue Produktionsstandort wird eine zentrale Rolle bei der Erreichung dieser Ziele spielen.
- Die Bachem-Gruppe investiert in einen neuen geplanten Standort im Sisslerfeld (BSF) in der Nordwestschweiz.
- Dieser Schritt ist Teil der langfristigen Strategie, die Produktionskapazitäten bis zum Ende des Jahrzehnts auszubauen.
- Unterstützung des Head MPT BSF beim Aufbau eines lokalen MPT Teams in BSF innerhalb der globalen MPT Organisation Mitwirkung beim Aufbau von MPT-Business-Prozessen im Zuge der Standortentwicklung Mitarbeit bei Etablierung und kontinuierlicher Verbesserung von (MPT-) Prozessen, Standards und KPIs Berichterstattung an Head MPT BSF und fachliche Zusammenarbeit mit Head of TechOps Site Development BSF, Engineering, Quality und Manufacturing Erarbeiten von User
- Requirements zusammen mit dem zukünftigen Betreiber und Sicherstellen deren korrekten und GMP konformen Umsetzung in allen Design Phasen des Projekts mit dem Schwerpunkt auf Downstream und Dispensation Erstellen, reviewen und / oder überarbeiten von POLs ( Policies ), SOPs (Standard Operation Procedures ) und WOIs (Work Instructions ) Fachliche Unterstützung bei der Planung und Umsetzung der Reinigungsvalidierungen Ansprechperson / SME für Manufacturing und Materials Management bei prozesstechnischen Fragestellungen, Abweichungen und Umsetzung der CAPA-Massnahmen Unterstützung bei Audits zu MPT spezifischen Themen, wie Qualifizierung, Validierung und / oder Dokumentation Mitwirkung an der Stärkung der GMP- und HSE-Kultur im Team und im Produktionsumfeld Ihr Profil Abgeschlossenes Studium der Chemie, pharmazeutische Chemie, Biotechnologie oder einer vergleichbaren Fachrichtung Erfahrung im GMP-regulierten Pharmaumfeld, idealerweise Peptid-Synthese sowie API-Aufreinigung und -Isolation Sehr gute Kenntnisse in Verfahrenstechnik und Anlagenplanung sowie in regulatorischen
- Anforderungen (z.
Main responsibilities
- Unterstützung des Head MPT BSF beim Aufbau eines lokalen MPT Teams in BSF innerhalb der globalen MPT Organisation Mitwirkung beim Aufbau von MPT-Business-Prozessen im Zuge der Standortentwicklung Mitarbeit bei Etablierung und kontinuierlicher Verbesserung von (MPT-) Prozessen, Standards und KPIs Berichterstattung an Head MPT BSF und fachliche Zusammenarbeit mit Head of TechOps Site Development BSF, Engineering, Quality und Manufacturing Erarbeiten von User
Key requirements
- Requirements zusammen mit dem zukünftigen Betreiber und Sicherstellen deren korrekten und GMP konformen Umsetzung in allen Design Phasen des Projekts mit dem Schwerpunkt auf Downstream und Dispensation Erstellen, reviewen und / oder überarbeiten von POLs ( Policies ), SOPs (Standard Operation Procedures ) und WOIs (Work Instructions ) Fachliche Unterstützung bei der Planung und Umsetzung der Reinigungsvalidierungen Ansprechperson / SME für Manufacturing und Materials Management bei prozesstechnischen Fragestellungen, Abweichungen und Umsetzung der CAPA-Massnahmen Unterstützung bei Audits zu MPT spezifischen Themen, wie Qualifizierung, Validierung und / oder Dokumentation Mitwirkung an der Stärkung der GMP- und HSE-Kultur im Team und im Produktionsumfeld Ihr Profil Abgeschlossenes Studium der Chemie, pharmazeutische Chemie, Biotechnologie oder einer vergleichbaren Fachrichtung Erfahrung im GMP-regulierten Pharmaumfeld, idealerweise Peptid-Synthese sowie API-Aufreinigung und -Isolation Sehr gute Kenntnisse in Verfahrenstechnik und Anlagenplanung sowie in regulatorischen
- Anforderungen (z.
- ICH Q7, FDA, EMA) Begeisterung für die Mitarbeit an einem Projekt für die Etablierung eines neuen Standorts Strukturierte, präzise und qualitätsbewusste Arbeitsweise mit hohem Anspruch an Dokumentation u
Additional details
- Ihre Aufgaben Unterstützung des Head MPT BSF beim Aufbau eines lokalen MPT Teams in BSF innerhalb der globalen MPT Organisation Mitwirkung beim Aufbau von MPT-Business-Prozessen im Zuge der Standortentwicklung Mitarbeit bei Etablierung und kontinuierlicher Verbesserung von (MPT-) Prozessen, Standards und KPIs Berichterstattung an Head MPT BSF und fachliche Zusammenarbeit mit Head of TechOps Site Development BSF, Engineering, Quality und Manufacturing Erarbeiten von User
