IMP QA Manager — Roche
NewCHF 85'500 - 129'500
Roche · Basel (BS)
- Location
- Basel
- Contract
- full-time
- Posted
- 3 days ago
SalaryCHF 85'500 - 129'500
Role overview
In Roche puoi mostrarti per quello che sei, apprezzato per le qualità uniche che porti con te.
La nostra cultura incoraggia l'espressione personale, il dialogo aperto e le connessioni genuine, dove sei valorizzato, accettato e rispettato per quello che sei, permettendoti di prosperare sia a livello personale che professionale.
Questo è il modo in cui miriamo a prevenire, fermare e curare le malattie e garantire che tutti abbiano accesso alle cure sanitarie oggi e per le generazioni future.
- In Roche puoi mostrarti per quello che sei, apprezzato per le qualità uniche che porti con te.
- La nostra cultura incoraggia l'espressione personale, il dialogo aperto e le connessioni genuine, dove sei valorizzato, accettato e rispettato per quello che sei, permettendoti di prosperare sia a livello personale che professionale.
- Questa posizione all'interno di IMP Quality Operations Switzerland richiede un alto livello di flessibilità, resilienza e un forte senso di responsabilità.
- Opportunità Come IMP QA Manager (IMP-QM), avrai l'opportunità di avere un impatto diretto sulla conformità e la sicurezza dei pazienti attraverso le seguenti responsabilità:
- Se hai una conoscenza approfondita delle linee guida GMP e della produzione di medicinali parenterali, nonché eccellenti capacità interpersonali e abilità negoziali e apprezzi l'idea di agire come partner visibile e proattivo direttamente sul campo, dovresti candidarti per questo ruolo.
- Cerchiamo una personalità impegnata e comunicativa che soddisfi i seguenti requisiti e qualifiche:
Main responsibilities
- Questa posizione all'interno di IMP Quality Operations Switzerland richiede un alto livello di flessibilità, resilienza e un forte senso di responsabilità.
- Opportunità Come IMP QA Manager (IMP-QM), avrai l'opportunità di avere un impatto diretto sulla conformità e la sicurezza dei pazienti attraverso le seguenti responsabilità:
- Supporto immediato: in caso di problemi o deviazioni, offri supporto QA diretto e consulenza orientata alla soluzione ai team di productionione in loco.
- RP) per i medicinali sperimentali (IMP).
- Esame e approvazione dei documenti: esamini e approvi procedure GMP, protocolli e rapporti, inclusi SOP, Master Batch Records, rapporti di deviazione e modifica e rapporti di convalida.
- Supporto nella progettazione dei processi: esamini e approvi piani e rapporti di progetto nell'ambito della progettazione dei processi.
Key requirements
- Se hai una conoscenza approfondita delle linee guida GMP e della produzione di medicinali parenterali, nonché eccellenti capacità interpersonali e abilità negoziali e apprezzi l'idea di agire come partner visibile e proattivo direttamente sul campo, dovresti candidarti per questo ruolo.
- Cerchiamo una personalità impegnata e comunicativa che soddisfi i seguenti requisiti e qualifiche:
- Formazione ed esperienza: laurea triennale o magistrale in Life Sciences o qualifica equivalente, combinata con almeno 10 anni di esperienza professionale rilevante nell'industria farmaceutica, idealmente con un chiaro focus su concetti di camera bianca, asepsi e/o produceduzione di medicinali parenterali.
- Esperienza sul campo e in produzione: esperienza comprovata nella garanzia della qualità sul campo o uno sfondo forte nella produzione/operatività, associato alla passione di essere presente direttamente nell'ambiente di camera bianca o di produzione.
- Esperienza regolamentare: comprensione approfondita dello sviluppo farmaceutico-tecnico e delle linee guida FDA, EMA, ICH e cGMP per le fasi di sviluppo clinico biofarmaceutico.
Contacts
- Posizione IMP Quality Operations Switzerland è responsabile della fornitura di medicinali sperimentali (Investigational Medicinal Products - "IMPs") ai nostri pazienti in conformità con le linee guida cGMP.
- Delega regolamentare: agisci come delegato della persona responsabile dal punto di vista tecnico in Svizzera (Swiss Responsible Person
- Monitoraggio della conformità GMP: sei responsabile della QA per la conformità GMP nella produzione e nell'analisi di lotti IMP parenterali.
Company and context
- Presenza sul campo: agisci come presenza primaria QA in loco, conduci regolari ispezioni delle strutture GMP e dei laboratori e assicuri la prontezza ispettiva (inspection readiness) e la conformità in tempo reale.
- Autoispezioni: dirigi e conduci autoispezioni nelle strutture GMP e nei laboratori. Chi sei
Additional details
- Autoispezioni: dirigi e conduci autoispezioni nelle strutture GMP e nei laboratori.
