Technical Author Peptide Manufacturing (a), 100% — Bachem AG

Role overview

Mansioni

• Scrittura, aggiornamento and ottimizzazione di production controls (MBPRs), SOPs, registration of laboratories and analysis of the fish (FMEAs) for the setting of the production of peptides
• Guarantee of formal quality and content of documents in conformity with all GMP and all lines Internal guidelines
• Implementation of modifications to Master Batch Records (MBRs) and MES (PAS-X) in collaboration with producers
• Sviluppo e armonizzazione di modelli di documenti e standard for aumentare l'efficienza nella creazione dei documenti
• Collaborazione stretta con il cluster di production di peptidei assegnato e Acquisizione di una solida comprensione dei processes di produzione, delle attrezzature e dei flowi di Lavoro
• Partecipazione attiva all riunioni di coordinamento dei processes, all specifications of piano di Lavoro and all scambio di informazioni with gli operators, i leaders of the production and i chimici to guarantee a documentation Precise and pragmatic
• Rispetto di all normative GMP, HSE e di conformità applicabili
• Garanzia dell'implementazione corretta delle esigenze nelle istruzioni di produzione, SOPs e analisi dei rischi
• Supporto agli audit interni ed esterni fornendo i documentedi e le informazioni pertinenti
• Partecipazione attiva Al rafforzamento della cultura GMP e HSE nel team and nell'ambiente di production
• Requisiti
• Laurea in Chimica con dottorato or laurea in Scienze Naturali integrata da Esperienza professionale nel settore farmaceutico
• Conoscenza della lingua tedesca a livello madrelingua e ottima conoscenza della lingua English
• Padronanza degli tools Microsoft Office
• Interest and reading in the creation of documents GMP vicini alla production
• Interest in the process of practical use in production
• Capacità di rappresentare in modo comprensibile i complessi processesi chimici e i collegamenti tecnici
• Metodologia di lavoro precisionsa
• Capacità di lavorare in modo autonomous or in team in base alla situation
• Competenze communicative e di coordinamento sviluppate Contatto (No contact information provided in the original text)

This page consolidates the key details of the listing and presents them in a structured format for cross-border candidates targeting BL.

Always verify required language, actual office location and application flow before submitting: some positions include international interview steps.

Before applying, compare this role with local cost of living and net salary simulation to assess real take-home sustainability.