Quality Assurance Specialist — Roche
- Location
- La Roche
- Contract
- full-time
- Posted
- 2 days ago
Role overview
At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you brag.
Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections, where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to three both personally and professionally.
This is how we love to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come.
- At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you brag.
- Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections, where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to three both personally and professionally.
- The main responsibilities include:
- Gestión e Implementationación del Sistema de Calidad (SGC): Implementar y mantener el Sistema de Gestión de Calidad bajo estándares globales y regulaciones locales, liderando el desarrollo del Plan Anual de Calidad, las révisiones periódicas del SGC y el cumpliento de los KPI del Ârea.
Main responsibilities
- The main responsibilities include:
- Gestión e Implementationación del Sistema de Calidad (SGC): Implementar y mantener el Sistema de Gestión de Calidad bajo estándares globales y regulaciones locales, liderando el desarrollo del Plan Anual de Calidad, las révisiones periódicas del SGC y el cumpliento de los KPI del Ârea.
- Liberación y Lanzamiento de Productos: Gestionar la liberación local al mercado de productos importados, reacondicionados y el primer lote de biológicos, además de gestionar el reconocimiento de Certificados BPM de fabricateurs extranjeros para asegurar registeros sanitarios activos.
- Supervisión y Aseguramiento Logístico (BPA / BPADT): Garantizar el cumpliento de calidad del proveedor de servicios logísticos, supervisando los procesos de almacenamiento, distribución, cualificación de la cadena de frío y la disposición finale de de devoluciones.
- Gestión Integral de Auditorías GxP: Planificar y ejecutar auditorías internas GxP a provedores con seguimiento a planees CAPA, además de actuar como punto de contacto principal E2E en auditorías e inspecciones externas.
- Administración de Provedores y Acuerdos de Calidad: Negociar, crear y supervisar contratos y acuerdos de calidad GxP con proveedores residentes (includeendo GCP/GVP), realizando visitas tecnicas a clientes cuando sea requerido.
- Gestión de Incidencias, Quejas y Retiros (Local Issue Manager): Gestión de Incidencias, Quejas y Retiros (Local Issue Manager): Gestión de Quejas sobre productos, falsificaciones, retiros de mercado (simulados y reales) en Veeva y conciliation menual con el Ârea de Seguridad del Paciente.
- Control de Cambios y Gestión de Discrepancias: Directir la creación, clasificación, Investigación y cierre de desviaciones, eventos no planeados y registros de contrôle de cambios a través del sistema Veeva.
- Gestión de Riesgos de Calidad: Orquestar la identifiercación, evaluación y mitigación de riesgos de calidad locales, participando activamente en los procesos de análisis de riesgo de los operadores logísticos.
- Cumplimiento Regulatorio e Interacción Sanitaria: Obtaining the certificateación BPA, monitorar cambios normativos, elevar observaciones a la autoridad sanitaria (ARCSA) y managear trámites tecnicos como la inspección y destrucción de productos.
Additional details
- Join Roche, where every voice matters.
- Garantizar la adecuada implementationación y el mantenimiento del sistema de gestión de calidad de la afiliada en alineación con los estándares globales. Sobre Nuestra Oportunidad:
- Continuidad del Negocio (BCM) y Mejora Continua: Mantener actualizado el plan de Continuidad del Negocio para actividades críticas de calidad y definir estrategias para simplificar y optimizar procesos en la afiliada.
Notes and original content
- The Position
- Garantizar la adecuada implementationación y el mantenimiento del sistema de gestión de calidad de la afiliada en alineación con los estándares globales.
- Sobre Nuestra Oportunidad:
- Resolución Mul
Questions about this listing
What salary does Roche offer for this role?
Roche lists CHF 62'000 - 94'000 gross per year for this position in La Roche. This is the salary published in the original listing (or, when the employer omits a figure, a realistic estimate for the role and sector) — the calculator on this site converts it to your actual net take-home once cross-border tax and social contributions are applied.
Is this a full-time role, and what type of contract does Roche offer?
This listing is a full-time position. The contract type shown here comes directly from the employer's original posting; always confirm exact hours, notice period and probation length with Roche during the application process, since these details can vary by role even within the same contract category.
Do I need a cross-border work permit for a role in Fribourg?
EU/EFTA residents living in the border zone of the country adjoining Canton Fribourg can apply for a G permit; the Swiss employer files it with that canton's migration office after the contract is signed. Border-zone rules and processing times vary by neighbouring country and canton, so confirm the specifics with Fribourg's cantonal migration office or with HR during the application.
How do I apply for this position at Roche?
Use the "Apply now" button on this page — it links directly to Roche's original listing at roche.wd3.myworkdayjobs.com, so your application goes straight to the employer's own applicant-tracking system. Frontaliere Ticino does not collect or forward applications itself.
